Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa zdalna ocena u dorosłych osób po przebytej chorobie z wykorzystaniem połączonej platformy technologicznej do świadczenia opieki zdrowotnej

31 marca 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Wieloskładnikowa zdalna ocena u dorosłych ocalałych z wykorzystaniem połączonej platformy technologicznej do świadczenia opieki zdrowotnej

To badanie wykonalności ocenia 12-tygodniowy, wieloskładnikowy program zdalnej oceny dla dorosłych osób, które przeżyły raka w dzieciństwie. Celem badania jest określenie wskaźników uczestnictwa i przestrzegania zasad zdalnego monitorowania zdrowia kardiometabolicznego z wykorzystaniem urządzeń do noszenia, ankiet i testów laboratoryjnych, ułatwianych przez zewnętrznego dostawcę.

Główny cel - ustalenie wykonalności wieloskładnikowego programu zdalnej oceny dla dorosłych osób, które przeżyły.

  • Głównym wynikiem dla wykonalności będzie wskaźnik uczestnictwa (# kwalifikujących się osób, które zostały zaproszone i zarejestrowały się) oraz wskaźnik ukończenia (# kwalifikujących się osób, które zarejestrowały się i pozostały w badaniu do jego zakończenia).
  • Dodatkowym wynikiem dla wykonalności będzie przestrzeganie zasad wieloskładnikowej zdalnej oceny wśród uczestników.

Cel drugorzędny

  • Oszacowanie odsetka uczestników, którzy ukończą każdy indywidualny składnik badania (przestrzeganie każdego indywidualnego składnika monitorowania).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, stają przed zwiększonym ryzykiem późnych skutków ubocznych, w tym schorzeń kardiometabolicznych. Ze względu na zróżnicowanie geograficzne i ograniczenia mobilności, zdalny udział w badaniach jest niezbędny. Niniejsze badanie testuje platformę do zdalnej oceny w celu monitorowania wskaźników zdrowia kardiometabolicznego, takich jak ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca, kontrola poziomu glukozy, aktywność fizyczna, sen, dieta oraz laboratoryjne biomarkery. Uczestnicy będą rejestrowani przez dostawcę, otrzymają urządzenia i będą wykonywać oceny zdalnie. Podgrupa weźmie udział w wywiadach w celu oceny akceptowalności platformy i barier. Badanie oceni wykonalność poprzez wskaźniki uczestnictwa i przestrzegania zaleceń, mając na celu dostarczenie informacji dla przyszłych zdalnych badań interwencyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik ma ≥18 lat
  • Uczestnik jest zarejestrowany w kohorcie SJLIFE
  • Uczestnik jest zdolny i gotowy do wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestnik podpisał odrębną zgodę na protokół bankowania St. Jude (TBANK)
  • Uczestnik otrzymał antracyklinę (≥100 mg/m²), napromienianie klatki piersiowej lub jamy brzusznej w ramach leczenia nowotworu wieku dziecięcego
  • Uczestnik posiada smartfon kompatybilny z platformą dostawcy, Apple HealthKit i Dexcom (urządzenie noszone, które ciągle śledzi poziom glukozy)
  • Uczestnik deklaruje zrozumienie instrukcji dotyczących wykonywania zdalnych czynności badawczych z partnerem zewnętrznym
  • Uczestnik płynnie posługuje się językiem angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik używa ciągłego monitora glikemii do leczenia cukrzycy lub ma cukrzycę wymagającą leczenia insuliną lub więcej niż jednym lekiem w punkcie wyjściowym
  • Uczestnik jest obecnie zapisany do badania interwencyjnego lub aktywnego badania dodatkowego z długotrwałym monitorowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Monitorowania Zdalnego
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie zdalnego monitorowania z wykorzystaniem urządzeń noszonych i wypełnią ankiety oraz jednorazowe badanie laboratoryjne. Podgrupa weźmie udział w wywiadach po interwencji.
Behawioralne: Program Zdalnego Monitorowania
  • Uczestnicy otrzymują urządzenia (Apple Watch, ciśnieniomierz, ciągły monitor glukozy (CGM), wagę, miarkę krawiecką).
  • Monitoring obejmuje EKG, ciśnienie krwi, glukozę, wagę, obwód talii, aktywność fizyczną i sen.
  • Ankiety obejmują stan zdrowia, stosowanie leków, cechy osobowości i miary akceptowalności.
  • Jednorazowe pobranie krwi obejmuje morfologię krwi (CBC), podstawowy panel metaboliczny (CMP), lipidogram, HbA1c, NT-proBNP.
  • Rejestrowanie posiłków podczas używania CGM.
  • Półstrukturalne wywiady po zakończeniu badania dla podgrupy uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Oceniane w momencie kontaktu przy rekrutacji każdego uczestnika (badanie wyjściowe/badanie przesiewowe).
Odsetek kwalifikujących się osób, które przeżyły i zostały zaproszone do udziału w interwencji
Oceniane w momencie kontaktu przy rekrutacji każdego uczestnika (badanie wyjściowe/badanie przesiewowe).
Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przy rozpoczęciu badania do 12. tygodnia
Odsetek zapisanych osób, które pozostały w badaniu i ukończyły zarówno ocenę wyjściową, jak i ocenę po 12 tygodniach/zakończeniu badania.
Stan wyjściowy przy rozpoczęciu badania do 12. tygodnia
Przestrzeganie interwencji monitorowania na odległość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przy rozpoczęciu badania do 12. tygodnia
Proporcja zarejestrowanych osób, które przeżyły, które ukończą co najmniej 2/3 z wcześniej określonych zdalnych komponentów badania monitorującego
Wartość wyjściowa przy rozpoczęciu badania do 12. tygodnia
Wskaźnik wdrożenia
Ramy czasowe: Stan początkowy w momencie przystąpienia do badania do 12. tygodnia
Odsetek uczestników, którzy wyrazili zgodę, pomyślnie przeszli proces wdrożenia u dostawcy i dostarczyli jakiekolwiek dane z badania wykraczające poza dane wyjściowe
Stan początkowy w momencie przystąpienia do badania do 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na Program Zdalnego Monitorowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj