Evaluación Remota Multicomponente en Supervivientes Adultos Utilizando una Plataforma de Tecnología Conectada para la Prestación de Asistencia Sanitaria
31 de marzo de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Este estudio de viabilidad evalúa un programa de evaluación remota multicomponente de 12 semanas para adultos supervivientes de cáncer infantil. El estudio tiene como objetivo determinar las tasas de participación y adherencia al seguimiento remoto de la salud cardiometabólica mediante dispositivos portátiles, encuestas y pruebas de laboratorio facilitadas por un proveedor externo.
Objetivo principal - Establecer la viabilidad de un programa de evaluación remota multicomponente para adultos supervivientes.
- El resultado principal para la viabilidad será la tasa de participación (número de supervivientes elegibles contactados que se inscriben) y la tasa de finalización (número de supervivientes elegibles que se inscriben y permanecen en el estudio hasta su finalización).
- Un resultado adicional para la viabilidad será la adherencia a la evaluación remota multicomponente entre los participantes.
Objetivo secundario
- Estimar la proporción de participantes que completan cada componente individual del estudio (adherencia al seguimiento de cada componente individual).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los supervivientes de cáncer infantil enfrentan mayores riesgos de efectos tardíos, incluyendo condiciones cardiometabólicas.
Debido a la diversidad geográfica y las limitaciones de movilidad, la participación remota en la investigación es esencial.
Este estudio piloto evalúa una plataforma de evaluación remota para monitorizar indicadores de salud cardiometabólica como presión arterial, variabilidad de la frecuencia cardíaca, control de glucosa, actividad física, sueño, dieta y biomarcadores de laboratorio.
Los participantes serán incorporados por un proveedor, recibirán dispositivos y completarán las evaluaciones de forma remota.
Un subgrupo participará en entrevistas para evaluar la aceptabilidad de la plataforma y las barreras.
El estudio evaluará la viabilidad a través de las tasas de participación y adherencia, con el objetivo de informar futuros ensayos de intervención remota.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad y presten su consentimiento para inscribirse en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene ≥18 años de edad
- El participante está inscrito en la cohorte SJLIFE
- El participante puede y está dispuesto a proporcionar consentimiento informado
- El participante ha firmado un consentimiento separado para el protocolo de banco de St. Jude (TBANK)
- El participante recibió antraciclina (≥100 mg/m²), radiación torácica o abdominal como parte del tratamiento del cáncer infantil
- El participante posee un smartphone compatible con la plataforma del proveedor, Apple HealthKit y Dexcom (un dispositivo portátil que realiza un seguimiento continuo de los niveles de glucosa)
- El participante verbaliza comprender las instrucciones para completar las actividades del estudio remoto con el socio externo
- El participante domina el inglés
Criterios de exclusión:
- El participante utiliza un monitor continuo de glucosa para el manejo de la diabetes o tiene diabetes que requiere insulina o más de un agente para el tratamiento al inicio del estudio
- El participante está actualmente inscrito en un estudio complementario de intervención o de monitorización longitudinal activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Monitorización Remota
Los participantes participarán en un programa de monitorización remota de 12 semanas utilizando dispositivos portátiles y completarán encuestas y una extracción de laboratorio única.
Un subgrupo participará en entrevistas después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Evaluado en el contacto para la inscripción de cada participante (basal/cribado).
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La proporción de supervivientes elegibles contactados que se inscriben en la intervención
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Evaluado en el contacto para la inscripción de cada participante (basal/cribado).
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: Valor basal desde el inicio del estudio hasta la semana 12
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La proporción de supervivientes inscritos que permanecen en el estudio y completan tanto las evaluaciones iniciales como las de la semana 12/final del estudio.
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Valor basal desde el inicio del estudio hasta la semana 12
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Adherencia a la intervención de monitorización remota
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del estudio hasta la semana 12
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La proporción de supervivientes inscritos que completan al menos 2/3 de los componentes predefinidos del estudio de monitorización remota
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Línea de base al inicio del estudio hasta la semana 12
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Tasa de incorporación
Periodo de tiempo: Línea de base al inicio del estudio hasta la semana 12
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La proporción de participantes que han dado su consentimiento y se incorporan exitosamente al proveedor y aportan cualquier dato del estudio más allá de la línea de base
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Línea de base al inicio del estudio hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAIS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .