Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent Fjernvurdering i Voksne Overlevere ved Brug af en Tilsluttet Teknologiplatform til Sundhedsydelser

31. marts 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Multikomponent Fjernvurdering hos Voksne Overlevede ved Brug af en Forbundet Teknologiplatform til Sundhedsydelser

Denne gennemførlighedsstudie evaluerer et 12-ugers, multicomponent fjernvurderingsprogram for voksne overlevere af børnekræft. Studiets mål er at bestemme deltagelses- og overholdelsesrater for fjernovervågning af kardiometabolsk sundhed ved hjælp af wearable-enheder, spørgeskemaer og laboratorietest faciliteret af en tredjepartsleverandør.

Primært mål - At fastslå gennemførligheden af et multicomponent fjernvurderingsprogram for voksne overlevere.

  • Det primære resultat for gennemførlighed vil være deltagelsesraten (# af berettigede overlevere kontaktet som tilmelder sig) og gennemførelsesraten (# af berettigede overlevere som tilmelder sig og forbliver i studiet gennem afslutningen).
  • Et yderligere resultat for gennemførlighed vil være overholdelse af den multicomponente fjernvurdering blandt deltagerne.

Sekundært mål

  • At estimere andelen af deltagere, der gennemfører hver enkelt studiekomponent (overholdelse af hver enkelt komponentovervågning).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevende af børnekræft står over for øgede risici for sene følgevirkninger, herunder kardiometaboliske tilstande. På grund af geografisk diversitet og mobilitetsbegrænsninger er fjernforskningsdeltagelse afgørende. Denne studie afprøver en fjernvurderingsplatform til overvågning af kardiometaboliske sundhedsindikatorer som blodtryk, hjerterytmevariabilitet, blodsukkerkontrol, fysisk aktivitet, søvn, kost og laboratorie biomarkører. Deltagere vil blive onboardet af en leverandør, modtage enheder og gennemføre vurderinger på afstand. En undergruppe vil deltage i interviews for at evaluere platformens acceptabilitet og barrierer. Studiet vil vurdere gennemførlighed gennem deltagelses- og overholdelsesrater med det formål at informere fremtidige fjerninterventionsforsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er ≥18 år
  • Deltageren er indskrevet i SJLIFE-kohorten
  • Deltageren er i stand til og villig til at give informeret samtykke
  • Deltageren har underskrevet et separat samtykke til St. Jude banking-protokollen (TBANK)
  • Deltageren har modtaget anthracyclin (≥100 mg/m²), bryst- eller abdominalstråling som en del af børnekræftbehandlingen
  • Deltageren ejer en smartphone, der er kompatibel med leverandørplatformen, Apple HealthKit og Dexcom (en bærbar enhed, der kontinuerligt registrerer glukoseniveauer)
  • Deltageren forstår og kan gentage retningslinjerne for udførelse af fjernstudieaktiviteter med tredjepartspartneren
  • Deltageren taler flydende engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren bruger en kontinuerlig glukosemonitor til diabetesbehandling eller har diabetes, der kræver insulin eller mere end 1 lægemiddel til behandling ved baseline
  • Deltageren er i øjeblikket indskrevet i en interventions- eller aktiv longitudinal monitorerings-bistandsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fjernovervågningsgruppe
Deltagerne gennemgår et 12-ugers fjernovervågningsprogram med bærbare enheder og udfylder spørgeskemaer samt en engangs blodprøve. En undergruppe vil deltage i interviews efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Fjernovervågningsprogram
  • Deltagerne modtager enheder (Apple Watch, blodtryksmåler, kontinuerlig glukosemonitor (CGM), vægt, målebånd).
  • Overvågning inkluderer EKG, blodtryk, glukose, vægt, taljeomkreds, fysisk aktivitet og søvn.
  • Spørgeskemaer inkluderer helbredsstatus, lægemiddelbrug, personlighedstræk og acceptabilitetsmålinger.
  • Engangs blodprøve inkluderer blodtal, lever- og nyrefunktion, lipider, HbA1c, NT-proBNP.
  • Madlogning under CGM-brug.
  • Semistrukturerede interviews efter studiet for en undersøgelsesgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Vurderet ved kontakt for indskrivning af hver deltager (baseline/screening).
Andelen af berettigede overlevere, der blev kontaktet, som tilmelder sig interventionen
Vurderet ved kontakt for indskrivning af hver deltager (baseline/screening).
Fuldførelsesrate
Tidsramme: Baseline ved studieindgang gennem uge 12
Andelen af indskrevne overlevere, der forbliver i studiet og fuldfører både baseline- og uge 12/slutningen af studie-vurderingerne.
Baseline ved studieindgang gennem uge 12
Overholdelse af den fjernovervågningsintervention
Tidsramme: Baseline ved studiestart gennem uge 12
Andelen af indskrevne overlevere, som gennemfører mindst 2/3 af de foruddefinerede fjernovervågningsundersøgelseskomponenter
Baseline ved studiestart gennem uge 12
Indmeldelsesrate
Tidsramme: Baseline ved studiestart gennem uge 12
Andelen af samtykkende deltagere, som bliver succesfuldt tilknyttet leverandøren og bidrager med studierelaterede data ud over baseline
Baseline ved studiestart gennem uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAIS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Fjernovervågningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner