Meercomponenten Afstandsbeoordeling bij Volwassen Overlevenden met een Verbonden Technologieplatform voor Gezondheidszorglevering
31 maart 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
Meercomponenten Verre Beoordeling bij Volwassen Overlevenden met een Verbonden Technologieplatform voor Gezondheidszorglevering
Deze haalbaarheidsstudie evalueert een 12-weken durend, meervoudig extern beoordelingsprogramma voor volwassen overlevenden van kinderkanker. De studie heeft als doel deelname- en nalevingspercentages te bepalen voor externe monitoring van cardiometabole gezondheid met behulp van draagbare apparaten, enquêtes en laboratoriumtests gefaciliteerd door een externe leverancier.
Primair doel - Het vaststellen van de haalbaarheid van een meervoudig extern beoordelingsprogramma voor volwassen overlevenden.
- Het primaire resultaat voor haalbaarheid zal het deelnamepercentage zijn (# in aanmerking komende benaderde overlevenden die zich inschrijven) en het voltooiingspercentage (# in aanmerking komende overlevenden die zich inschrijven en de studie voltooien).
- Een aanvullend resultaat voor haalbaarheid zal de naleving van de meervoudige externe beoordeling onder deelnemers zijn.
Secundair doel
- Het schatten van het aandeel deelnemers dat elke individuele studiecomponent voltooit (naleving van elke individuele monitoringscomponent).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van kinderkanker lopen een verhoogd risico op late effecten, waaronder cardiometabole aandoeningen.
Vanwege geografische diversiteit en mobiliteitsbeperkingen is deelname aan onderzoek op afstand essentieel.
Deze studie test een platform voor beoordeling op afstand om cardiometabole gezondheidsindicatoren te monitoren, zoals bloeddruk, hartslagvariabiliteit, glucoseregulatie, fysieke activiteit, slaap, voeding en laboratoriumbiomarkers.
Deelnemers worden begeleid door een leverancier, ontvangen apparaten en voltooien beoordelingen op afstand.
Een subgroep neemt deel aan interviews om de acceptatie en belemmeringen van het platform te evalueren.
De studie zal de haalbaarheid beoordelen via deelname- en nalevingspercentages, met als doel toekomstige interventiestudies op afstand te informeren.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers die voldoen aan de toelatingscriteria en toestemming geven voor deelname aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is ≥18 jaar oud
- Deelnemer is ingeschreven in de SJLIFE-cohort
- Deelnemer is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Deelnemer heeft een aparte toestemming ondertekend voor het St. Jude-bankprotocol (TBANK)
- Deelnemer heeft anthracycline (≥100 mg/m²), borst- of abdominale straling ontvangen als onderdeel van de behandeling van kinderkanker
- Deelnemer bezit een smartphone die compatibel is met het leveranciersplatform, Apple HealthKit en Dexcom (een draagbaar apparaat dat continu glucoseniveaus volgt)
- Deelnemer verwoordt het begrip van de instructies voor het uitvoeren van externe studieactiviteiten met de derde partij
- Deelnemer is vloeiend in Engels
Exclusiecriteria:
- Deelnemer gebruikt een continue glucosemonitor voor diabetesbeheer of heeft diabetes die insuline of meer dan 1 middel vereist voor behandeling bij aanvang
- Deelnemer is momenteel ingeschreven in een interventie- of actieve longitudinale monitoring aanvullende studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Op Afstand Bewakingsgroep
Deelnemers zullen een 12-weeks programma voor afstandsbewaking volgen met behulp van draagbare apparaten en enquêtes invullen en een eenmalige bloedafname ondergaan.
Een subgroep zal na de interventie deelnemen aan interviews.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnamepercentage
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het contact voor inschrijving van elke deelnemer (baseline/screening).
|
Het aandeel van de in aanmerking komende overlevenden die werden benaderd en die deelnemen aan de interventie
|
Beoordeeld tijdens het contact voor inschrijving van elke deelnemer (baseline/screening).
|
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Baseline bij aanvang van de studie tot en met week 12
|
Het aandeel ingeschreven overlevenden dat in de studie blijft en zowel de basislijn- als de week 12/einde van de studiebeoordelingen voltooit.
|
Baseline bij aanvang van de studie tot en met week 12
|
|
Naleving van de interventie voor monitoring op afstand
Tijdsspanne: Uitgangswaarde bij aanvang van de studie tot en met week 12
|
Het aandeel ingeschreven overlevenden dat ten minste 2/3 van de vooraf gespecificeerde onderdelen van de remote monitoring-studie voltooit
|
Uitgangswaarde bij aanvang van de studie tot en met week 12
|
|
Onboardingpercentage
Tijdsspanne: Baseline bij aanvang van de studie tot en met week 12
|
Het aandeel van de toestemmingsverlenende deelnemers dat succesvol wordt ingeschreven bij de leverancier en welke gegevens bijdraagt aan de studie naast de basisgegevens
|
Baseline bij aanvang van de studie tot en met week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAIS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .