Multikomponent Distantbedömning hos Vuxna Överlevare med en Ansluten Teknikplattform för Hälso- och Sjukvårdsleverans
31 mars 2026 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital
Multikomponentbedömning på distans för vuxna överlevare med en ansluten teknikplattform för vårdleverans
Denna genomförbarhetsstudie utvärderar ett 12-veckors, flerkomponentsprogram för fjärråtkomstbedömning för vuxna överlevande av barncancer. Studien syftar till att fastställa deltagande- och följsamhetsfrekvenser för fjärrövervakning av kardiometabol hälsa med hjälp av bärbara enheter, enkäter och laboratorieprov som underlättas av en tredjepartsleverantör.
Primärt mål - Att fastställa genomförbarheten av ett flerkomponentsprogram för fjärråtkomstbedömning för vuxna överlevande.
- Det primära resultatet för genomförbarhet kommer att vara deltagandefrekvensen (# berörda berättigade överlevande som anmäler sig) och slutförandefrekvensen (# av berättigade överlevande som anmäler sig och fortsätter i studien till slutförande).
- Ett ytterligare resultat för genomförbarhet kommer att vara följsamheten till den flerkomponentbaserad fjärråtkomstbedömningen bland deltagarna.
Sekundärt mål
- Att uppskatta andelen deltagare som slutför varje enskild studiekomponent (följsamhet till varje enskild komponentövervakning).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Överlevare från barndomscancer löper ökad risk för seneffekter, inklusive kardiometabola tillstånd.
På grund av geografisk mångfald och rörlighetsbegränsningar är fjärrforskning deltagande avgörande.
Denna studie testar en plattform för fjärrbedömning för att övervaka kardiometabola hälsoindikatorer som blodtryck, hjärtfrekvensvariabilitet, glukoskontroll, fysisk aktivitet, sömn, kost och laboratoriebiomarkörer.
Deltagare kommer att introduceras av en leverantör, ta emot enheter och slutföra bedömningar på distans.
En delgrupp kommer att delta i intervjuer för att utvärdera plattformens acceptabilitet och hinder.
Studien kommer att bedöma genomförbarhet genom deltagande- och följsamhetsgrad, med målet att informera framtida fjärrinterventionsförsök.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare som uppfyller urvalskriterierna och samtycker till att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är ≥18 år
- Deltagaren ingår i SJLIFE-kohorten
- Deltagaren kan och vill lämna informerat samtycke
- Deltagaren har undertecknat ett separat samtycke för St. Jude banking-protokollet (TBANK)
- Deltagaren har fått antracyklin (≥100 mg/m²), bröst- eller bukstrålning som del av barncancerbehandlingen
- Deltagaren äger en smartphone som är kompatibel med leverantörsplattformen, Apple HealthKit och Dexcom (en wearbar enhet som kontinuerligt spårar glukosnivåer)
- Deltagaren förstår och kan återge instruktioner för att genomföra fjärrstudieaktiviteter med tredjepartspartnern
- Deltagaren behärskar engelska flytande
Exklusionskriterier:
- Deltagaren använder en kontinuerlig glukosmätare för diabetesbehandling eller har diabetes som kräver insulin eller mer än ett läkemedel för behandling vid baslinjen
- Deltagaren är för närvarande inskriven i en interventionsstudie eller aktiv longitudinell övervakningsbi-studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fjärrövervakningsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå ett 12-veckors distansövervakningsprogram med användning av bärbara enheter och genomföra enkäter samt en engångsprovtagning på labb.
En deltagargrupp kommer att delta i intervjuer efter insatsperioden.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandefrekvens
Tidsram: Bedömdes vid kontakt för inkludering av varje deltagare (baseline/screening).
|
Andelen berättigade överlevare som kontaktats som anmäler sig till interventionen
|
Bedömdes vid kontakt för inkludering av varje deltagare (baseline/screening).
|
|
Slutförandegrad
Tidsram: Baseline vid studiestart genom vecka 12
|
Andelen inkluderade överlevare som fortsätter delta i studien och slutför både baslinje- och vecka 12/studieavslutningsutvärderingar.
|
Baseline vid studiestart genom vecka 12
|
|
Följsamhet till distansövervakningsinsatsen
Tidsram: Baseline vid studieinträde genom vecka 12
|
Andelen registrerade överlevare som slutför minst 2/3 av de förutbestämda fjärrövervakningsstudiekomponenterna
|
Baseline vid studieinträde genom vecka 12
|
|
Introduktionsfrekvens
Tidsram: Baseline vid studieinträde genom vecka 12
|
Andelen samtyckta deltagare som framgångsrikt ansluter till leverantören och bidrar med några studiedata utöver baslinjen
|
Baseline vid studieinträde genom vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAIS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .