Avaliação Remota Multicomponente em Sobreviventes Adultos Utilizando uma Plataforma de Tecnologia Conectada para Prestação de Cuidados de Saúde
31 de março de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Avaliação Remota Multicomponente em Sobreviventes Adultos Usando uma Plataforma de Tecnologia Conectada para Prestação de Cuidados de Saúde
Este estudo de viabilidade avalia um programa de avaliação remota multi-componente de 12 semanas para sobreviventes adultos de cancro infantil. O estudo visa determinar as taxas de participação e adesão à monitorização remota da saúde cardiometabólica usando dispositivos vestíveis, questionários e testes laboratoriais facilitados por um fornecedor terceirizado.
Objetivo Principal - Estabelecer a viabilidade de um programa de avaliação remota multi-componente para sobreviventes adultos.
- O resultado primário para viabilidade será a taxa de participação (nº de sobreviventes elegíveis contactados que se inscrevem) e taxa de conclusão (nº de sobreviventes elegíveis que se inscrevem e permanecem no estudo até à conclusão).
- Um resultado adicional para viabilidade será a adesão à avaliação remota multi-componente entre os participantes.
Objetivo Secundário
- Estimar a proporção de participantes que completam cada componente individual do estudo (adesão a cada componente individual de monitorização).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sobreviventes de cancro infantil enfrentam riscos aumentados de efeitos tardios, incluindo condições cardiometabólicas.
Devido à diversidade geográfica e limitações de mobilidade, a participação remota na investigação é essencial.
Este estudo testa uma plataforma de avaliação remota para monitorizar indicadores de saúde cardiometabólica, tais como pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca, controlo da glicose, atividade física, sono, dieta e biomarcadores laboratoriais.
Os participantes serão integrados por um fornecedor, receberão dispositivos e completarão as avaliações remotamente.
Um subconjunto participará em entrevistas para avaliar a aceitabilidade da plataforma e as barreiras.
O estudo avaliará a viabilidade através das taxas de participação e adesão, com o objetivo de orientar futuros ensaios de intervenção remota.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes que cumpram os critérios de elegibilidade e consintam na inscrição no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participante tem ≥18 anos de idade
- Participante está inscrito na coorte SJLIFE
- Participante é capaz e está disposto a fornecer consentimento informado
- Participante assinou um consentimento separado para o protocolo de banco do St. Jude (TBANK)
- Participante recebeu antraciclina (≥100 mg/m²), radiação torácica ou abdominal como parte do tratamento do cancro infantil
- Participante possui um smartphone compatível com a plataforma do fornecedor, Apple HealthKit e Dexcom (um dispositivo vestível que monitoriza continuamente os níveis de glucose)
- Participante verbaliza compreensão das instruções para completar as atividades do estudo remotamente com o parceiro terceirizado
- Participante é fluente em inglês
Critérios de Exclusão:
- Participante utiliza um monitor contínuo de glucose para gestão da diabetes ou tem diabetes que requer insulina ou mais de 1 agente para tratamento na linha de base
- Participante está atualmente inscrito num estudo complementar de intervenção ou monitorização longitudinal ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Monitorização Remota
Os participantes irão realizar um programa de monitorização remota de 12 semanas utilizando dispositivos vestíveis e preencher questionários e uma única colheita laboratorial.
Um subconjunto participará em entrevistas após a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação
Prazo: Avaliado no contacto para inscrição de cada participante (linha de base/triagem).
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A proporção de sobreviventes elegíveis contactados que se inscrevem na intervenção
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Avaliado no contacto para inscrição de cada participante (linha de base/triagem).
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Taxa de conclusão
Prazo: Baseline na entrada do estudo até à semana 12
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A proporção de sobreviventes inscritos que permanecem no estudo e completam as avaliações da linha de base e da semana 12/fim do estudo.
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Baseline na entrada do estudo até à semana 12
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Adesão à intervenção de monitorização remota
Prazo: Baseline na entrada do estudo até à semana 12
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A proporção de sobreviventes inscritos que completam pelo menos 2/3 dos componentes pré-definidos do estudo de monitorização remota
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Baseline na entrada do estudo até à semana 12
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Taxa de integração
Prazo: Linha de base na entrada do estudo até à semana 12
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A proporção de participantes consentidos que são integrados com sucesso no fornecedor e contribuem com quaisquer dados do estudo para além da linha de base
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Linha de base na entrada do estudo até à semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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