Monikomponenttinen Etäarviointi Aikuisille Selviytyjille Yhdistetyn Teknologiaalustan Avulla Terveydenhuollon Toimituksessa
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Monikomponenttinen etäarviointi aikuisilla selviytyjillä käyttäen kytkettyä teknologia-alustaa terveydenhuollon jakeluun
Tämä toteuttamiskelpoisuustutkimus arvioi 12-viikkoista monikomponenttista etäarviointiohjelmaa aikuisille lapsuusiän syöpäselviytyjille. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää osallistumis- ja noudattamisprosentit kardiometabolisen terveyden etäseurantaan, jossa käytetään kannettavia laitteita, kyselyitä ja laboratoriotestejä, joita kolmannen osapuolen toimittaja helpottaa.
Ensisijainen tavoite - Määrittää monikomponenttisen etäarviointiohjelman toteuttamiskelpoisuus aikuisille selviytyjille.
- Toteuttamiskelpoisuuden ensisijainen lopputulos on osallistumisprosentti (lähestyttyjen kelpoisten selviytyjien määrä, jotka ilmoittautuvat) ja suoritusprosentti (kelpoisten selviytyjien määrä, jotka ilmoittautuvat ja pysyvät tutkimuksessa sen loppuun saakka).
- Lisälopputulos toteuttamiskelpoisuudelle on osallistujien sitoutuminen monikomponenttiseen etäarviointiin.
Toissijainen tavoite
- Arvioida osallistujien osuutta, joka suorittaa jokaisen yksittäisen tutkimuskomponentin (soveltuvuus jokaiseen yksittäiseen komponenttiseurantaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden syövästä selviytyjät kohtaavat lisääntyneen riskin myöhäisvaikutuksille, mukaan lukien kardiometaboliset sairaudet.
Maantieteellisen monimuotoisuuden ja liikkuvuusrajoitusten vuoksi etäosallistuminen tutkimukseen on välttämätöntä.
Tämä tutkimus testaa etäarviointialustaa, jolla seurataan kardiometabolisen terveyden indikaattoreita kuten verenpainetta, sykkeen vaihtelua, glukoositasapainoa, fyysistä aktiivisuutta, unta, ruokavaliota ja laboratoriobiomarkkereita.
Osallistujat rekisteröidään palveluntarjoajan kautta, saavat laitteet ja suorittavat arvioinnit etänä.
Osajoukko osallistuu haastatteluihin alustan hyväksyttävyyden ja esteiden arvioimiseksi.
Tutkimus arvioi toteutettavuutta osallistumis- ja noudattamisprosenttien kautta tavoitteenaan antaa tietoa tulevia etäinterventiotutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujan on oltava ≥18-vuotias
- Osallistuja on osana SJLIFE-kohorttia
- Osallistuja pystyy ja on halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Osallistuja on allekirjoittanut erillisen suostumuksen St. Jude -pankkointiprotokollaan (TBANK)
- Osallistuja on saanut antrisykliniä (≥100 mg/m²), rintakehän tai vatsan säteilyhoitoa osana lapsuuden syöpähoidosta
- Osallistujalla on myyjän alustan, Apple HealthKitin ja Dexcomin (glukoositasoja jatkuvasti seuraava kannettava laite) kanssa yhteensopiva älypuhelin
- Osallistuja osoittaa ymmärtävänsä etätutkimustoimintojen suorittamisohjeet kolmannen osapuolen kumppanin kanssa
- Osallistuja puhuu sujuvaa englannin kieltä
Erimmäisyyskriteerit:
- Osallistuja käyttää jatkuvaa glukoosimonitoria diabeteksen hallintaan tai hänellä on diabetes, joka vaatii insuliinia tai useampaa kuin yhtä lääkeainetta hoidossa lähtötasolla
- Osallistuja on tällä hetkellä mukana interventio- tai aktiivisessa seuranta-ancillary-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Etävalvontaryhmä
Osallistujat osallistuvat 12 viikon etävalvontaohjelmaan, jossa käytetään kannettavia laitteita, ja he täyttävät kyselylomakkeita sekä suorittavat kertaluonteisen laboratorionäytteenoton.
Osajoukko osallistuu haastatteluihin intervention jälkeen.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu osallistujan rekrytointikontaktin yhteydessä (perustaso/suodatus).
|
Eligibleistä lähestytyistä selviytyjistä interventioon osallistuvien osuus
|
Arvioitu osallistujan rekrytointikontaktin yhteydessä (perustaso/suodatus).
|
|
Suoritusprosentti
Aikaikkuna: Alkutilanne tutkimukseen liittymisestä 12. viikkoon asti
|
Osallistuneista selviytyjistä se osa, jotka pysyvät tutkimuksessa ja suorittavat sekä perustason että viikon 12/tutkimuksen päättymisen arvioinnit.
|
Alkutilanne tutkimukseen liittymisestä 12. viikkoon asti
|
|
Etävalvonnan interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne tutkimukseen osallistumisesta 12. viikkoon asti
|
Osallistuneista selviytyjistä suorittaneiden osuus, jotka suorittavat vähintään 2/3 ennalta määritellyistä etävalvontatutkimuksen osa-alueista
|
Alkutilanne tutkimukseen osallistumisesta 12. viikkoon asti
|
|
Aloitusaste
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen alusta viikkoon 12
|
Suostumuksensa antaneiden osallistujien osuus, jotka onnistuneesti liittyvät palveluntarjoajaan ja tuottavat tutkimusdataa perustason yli
|
Perustaso tutkimuksen alusta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .