基于互联技术平台的成人幸存者多组分远程评估用于医疗保健服务
2026年3月31日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
多组件远程评估：借助互联技术平台为成人幸存者提供医疗服务
本可行性研究评估一项为期12周、面向儿童癌症成年幸存者的多组分远程评估计划。该研究旨在通过第三方供应商提供的可穿戴设备、问卷调查和实验室检测，确定对心脏代谢健康远程监测的参与率和依从率。
主要目标 - 验证针对成年幸存者的多组分远程评估计划的可行性。
- 可行性主要指标为参与率（符合条件且同意参与的幸存者人数）和完成率（参与并坚持完成研究的符合条件幸存者人数）。
- 可行性的附加指标为参与者对多组分远程评估的依从性。
次要目标
- 估算完成各项独立研究组件的参与者比例（对各独立监测组件的依从性）。
研究概览
详细说明
儿童癌症幸存者面临晚期效应风险增加，包括心脏代谢疾病。
由于地域多样性和出行限制，远程研究参与至关重要。
本研究试点采用远程评估平台，监测血压、心率变异性、血糖控制、体力活动、睡眠、饮食及实验室生物标志物等心脏代谢健康指标。
参与者将通过供应商完成注册，接收设备并远程完成评估。
部分参与者将接受访谈以评估平台可接受性及使用障碍。
本研究将通过参与率和依从率评估可行性，旨在为未来远程干预试验提供参考。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合资格标准并同意参与研究的受试者。
描述
纳入标准：
- 参与者年龄≥18岁
- 参与者已加入SJLIFE队列研究
- 参与者能够并愿意提供知情同意
- 参与者已签署圣裘德生物样本库方案（TBANK）的独立同意书
- 参与者在儿童期癌症治疗中接受过蒽环类药物（≥100 mg/m²）、胸部或腹部放疗
- 参与者拥有兼容供应商平台、Apple HealthKit和德康（持续追踪血糖水平的可穿戴设备）的智能手机
- 参与者能口头表述理解如何通过第三方合作伙伴完成远程研究活动
- 参与者能流利使用英语
排除标准：
- 参与者使用持续血糖监测仪进行糖尿病管理，或患有需要胰岛素或超过1种药物治疗的糖尿病（基线期）
- 参与者当前已加入干预性研究或正在进行的纵向监测辅助研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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远程监测组
参与者将参加为期12周的远程监测计划，使用可穿戴设备并完成问卷调查及一次实验室抽血。
部分参与者将在干预后接受访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与率
大体时间：在每位参与者入组联系时（基线/筛选）进行评估。
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符合条件且被联系的幸存者中参与干预的比例
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在每位参与者入组联系时（基线/筛选）进行评估。
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完成率
大体时间：从研究开始至第12周基线
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在入组的幸存者中，继续参与研究并完成基线和第12周/研究结束评估的比例。
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从研究开始至第12周基线
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远程监测干预的依从性
大体时间：研究入组基线至第12周
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完成至少2/3预设远程监测研究组件的入组幸存者比例
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研究入组基线至第12周
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入职率
大体时间：从研究开始至第12周基线期
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已同意参与试验的受试者中，成功完成供应商注册并提供了基线数据以外任何研究数据的比例
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从研究开始至第12周基线期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie E Dixon, MD, MPH、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月27日
首次发布 (实际的)
2025年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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