Évaluation à distance multicomposante chez les survivants adultes utilisant une plateforme technologique connectée pour la prestation de soins de santé
31 mars 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Cette étude de faisabilité évalue un programme d'évaluation à distance multicomposante de 12 semaines pour les survivants adultes du cancer infantile. L'étude vise à déterminer les taux de participation et d'adhésion à la surveillance à distance de la santé cardiométabolique en utilisant des dispositifs portables, des enquêtes et des tests de laboratoire facilités par un fournisseur tiers.
Objectif principal - Établir la faisabilité d'un programme d'évaluation à distance multicomposante pour les survivants adultes.
- Le critère d'évaluation principal pour la faisabilité sera le taux de participation (nombre de survivants éligibles approchés qui s'inscrivent) et le taux d'achèvement (nombre de survivants éligibles qui s'inscrivent et restent dans l'étude jusqu'à son terme).
- Un critère d'évaluation supplémentaire pour la faisabilité sera l'adhésion à l'évaluation à distance multicomposante parmi les participants.
Objectif secondaire
- Estimer la proportion de participants qui complètent chaque composante individuelle de l'étude (adhésion à chaque composante individuelle de surveillance).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants du cancer de l'enfance sont confrontés à des risques accrus d'effets tardifs, y compris des conditions cardiométaboliques.
En raison de la diversité géographique et des limitations de mobilité, la participation à distance à la recherche est essentielle.
Cette étude pilote une plateforme d'évaluation à distance pour surveiller les indicateurs de santé cardiométabolique tels que la pression artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque, le contrôle glycémique, l'activité physique, le sommeil, l'alimentation et les biomarqueurs de laboratoire.
Les participants seront intégrés par un prestataire, recevront des dispositifs et effectueront les évaluations à distance.
Un sous-ensemble participera à des entretiens pour évaluer l'acceptabilité de la plateforme et les obstacles.
L'étude évaluera la faisabilité grâce aux taux de participation et d'adhésion, visant à éclairer les futurs essais d'intervention à distance.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants qui remplissent les critères d'éligibilité et consentent à s'inscrire à l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Le participant est âgé de ≥18 ans
- Le participant est inscrit dans la cohorte SJLIFE
- Le participant est capable et disposé à fournir un consentement éclairé
- Le participant a signé un consentement séparé pour le protocole de banque de St. Jude (TBANK)
- Le participant a reçu des anthracyclines (≥100 mg/m²), une radiothérapie thoracique ou abdominale dans le cadre du traitement du cancer pédiatrique
- Le participant possède un smartphone compatible avec la plateforme du fournisseur, Apple HealthKit et Dexcom (un dispositif portable qui suit continuellement les niveaux de glucose)
- Le participant exprime verbalement sa compréhension des instructions pour réaliser les activités d'étude à distance avec le partenaire tiers
- Le participant maîtrise l'anglais
Critères d'exclusion :
- Le participant utilise un moniteur de glucose en continu pour la gestion du diabète ou souffre d'un diabète nécessitant de l'insuline ou plus d'un agent de traitement au départ
- Le participant est actuellement inscrit à une étude d'intervention ou à une étude annexe de surveillance longitudinale active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de surveillance à distance
Les participants suivront un programme de surveillance à distance de 12 semaines à l'aide de dispositifs portables et rempliront des enquêtes ainsi qu'un prélèvement sanguin unique.
Un sous-groupe participera à des entretiens après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation
Délai: Évalué au moment du contact pour l'inclusion de chaque participant (ligne de base/dépistage).
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La proportion de survivants éligibles contactés qui s'inscrivent à l'intervention
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Évalué au moment du contact pour l'inclusion de chaque participant (ligne de base/dépistage).
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Taux d'achèvement
Délai: Valeur de base à l'entrée dans l'étude jusqu'à la semaine 12
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La proportion de survivants inscrits qui restent dans l'étude et complètent les évaluations de base et de la semaine 12/fin d'étude.
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Valeur de base à l'entrée dans l'étude jusqu'à la semaine 12
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Adhésion à l'intervention de surveillance à distance
Délai: Valeur de base à l'entrée dans l'étude jusqu'à la semaine 12
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La proportion de survivants inscrits qui complètent au moins 2⁄3 des composantes d'étude de surveillance à distance prédéfinies
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Valeur de base à l'entrée dans l'étude jusqu'à la semaine 12
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Taux d'intégration
Délai: Valeur de base à l'entrée de l'étude jusqu'à la semaine 12
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La proportion de participants consentis qui s'inscrivent avec succès auprès du fournisseur et fournissent des données d'étude au-delà de la ligne de base
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Valeur de base à l'entrée de l'étude jusqu'à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Première publication (Réel)
29 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .