Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícekomponentní vzdálené hodnocení u dospělých přeživších pomocí propojené technologické platformy pro poskytování zdravotní péče

31. března 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Vícekomponentní dálkové hodnocení u dospělých přeživších pomocí propojené technologické platformy pro poskytování zdravotní péče

Tato studie proveditelnosti hodnotí 12týdenní program vícekomponentního vzdáleného posouzení pro dospělé přeživší dětskou rakovinu. Cílem studie je stanovit míru účasti a dodržování programu vzdáleného sledování kardiometabolického zdravství pomocí nositelných zařízení, dotazníků a laboratorních testů zprostředkovaných externím dodavatelem.

Primární cíl - Stanovit proveditelnost vícekomponentního programu vzdáleného posouzení pro dospělé přeživší.

  • Primárním výsledkem pro proveditelnost bude míra účasti (počet oslovených způsobilých přeživších, kteří se zapojí) a míra dokončení (počet způsobilých přeživších, kteří se zapojí a zůstanou ve studii až do jejího dokončení).
  • Dalším výsledkem pro proveditelnost bude dodržování vícekomponentního vzdáleného posouzení mezi účastníky.

Sekundární cíl

  • Odhadnout podíl účastníků, kteří dokončí každou jednotlivou složku studie (dodržování každé jednotlivé složky monitorování).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přeživší dětské onkologické onemocnění čelí zvýšenému riziku pozdních následků, včetně kardiometabolických onemocnění. Kvůli geografické rozmanitosti a omezením mobility je vzdálená účast na výzkumu nezbytná. Tato studie pilotně testuje platformu pro vzdálené hodnocení ke sledování ukazatelů kardiometabolického zdraví, jako je krevní tlak, variabilita srdeční frekvence, kontrola glukózy, fyzická aktivita, spánek, strava a laboratorní biomarkery. Účastníci budou zařazeni prostřednictvím dodavatele, obdrží zařízení a provedou hodnocení na dálku. Podskupina se zúčastní rozhovorů k vyhodnocení přijatelnosti platformy a identifikaci překážek. Studie posoudí proveditelnost prostřednictvím míry účasti a adherence s cílem přispět k budoucím studiím vzdálených intervencí.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti a souhlasí se zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ve věku ≥18 let
  • Účastník je zařazen do kohorty SJLIFE
  • Účastník je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas
  • Účastník podepsal samostatný souhlas s protokolem St. Jude banking (TBANK)
  • Účastník obdržel antracyklin (≥100 mg/m²), hrudní nebo břišní radiační terapii jako součást léčby dětské rakoviny
  • Účastník vlastní smartphone kompatibilní s platformou dodavatele, Apple HealthKit a Dexcom (nositelné zařízení, které průběžně sleduje hladinu glukózy)
  • Účastník verbálně prokazuje porozumění pokynům pro plnění vzdálených studijních aktivit s partnerem třetí strany
  • Účastník plynule hovoří anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Účastník používá kontinuální monitor glukózy pro léčbu diabetu nebo má diabetes vyžadující inzulin nebo více než 1 léčivo k léčbě v základním stavu
  • Účastník je aktuálně zařazen do intervenční nebo aktivní longitudinální monitorovací doplňkové studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro vzdálené monitorování
Účastníci absolvují 12týdenní program vzdáleného monitorování pomocí nositelných zařízení a vyplní dotazníky a jednorázový odběr krve v laboratoři. Podskupina se zúčastní rozhovorů po ukončení zásahu.
Behaviorální: Program vzdáleného monitorování
  • Účastníci obdrží zařízení (Apple Watch, tlakoměr, kontinuální monitor glukózy (CGM), váhu, metr).
  • Monitorování zahrnuje EKG, krevní tlak, glukózu, hmotnost, obvod pasu, fyzickou aktivitu a spánek.
  • Průzkumy zahrnují zdravotní stav, užívání léků, osobnostní rysy a měření přijatelnosti.
  • Jednorázový odběr krve zahrnuje CBC, CMP, lipidy, HbA1c, NT-proBNP.
  • Zaznamenávání jídla během používání CGM.
  • Polostrukturované rozhovory po studii pro vybranou skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnická sazba
Časové okno: Posouzeno při kontaktu k zařazení každého účastníka (vstupní vyšetření/screening).
Podíl způsobilých přeživších oslovených, kteří se zapojí do intervence
Posouzeno při kontaktu k zařazení každého účastníka (vstupní vyšetření/screening).
Míra dokončení
Časové okno: Výchozí hodnoty při vstupu do studie až do 12. týdne
Podíl zapojených přeživších, kteří zůstávají ve studii a dokončí jak vstupní hodnocení, tak hodnocení po 12 týdnech/na konci studie.
Výchozí hodnoty při vstupu do studie až do 12. týdne
Dodržování intervence vzdáleného monitorování
Časové okno: Výchozí hodnota při zařazení do studie až do 12. týdne
Podíl zapsaných přeživších, kteří dokončí alespoň 2/3 předem stanovených komponent studie pro vzdálené sledování
Výchozí hodnota při zařazení do studie až do 12. týdne
Míra zapojení nových uživatelů
Časové okno: Výchozí hodnota při vstupu do studie až do 12. týdne
Podíl účastníků, kteří poskytli souhlas, úspěšně zahájili spolupráci s dodavatelem a poskytli jakákoli data studie nad rámec výchozího stavu
Výchozí hodnota při vstupu do studie až do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie E Dixon, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská rakovina

Klinické studie na Program vzdáleného monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit