地方在住男性向けリモート運動プログラム
2026年4月2日 更新者：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina
不活発な農村地域の男性向けに遠隔で提供される身体活動プログラムの評価：実現可能性調査
本研究の目的は、地方在住の活動的でない男性向けに設計された遠隔運動介入の実現可能性、受容性、および予備的有効性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究はパイロット無作為化比較試験であり、参加者を1）12週間の身体活動プログラムからなる即時介入群、または2）12週間終了時に6週間の短縮版プログラムに割り当てられる遅延介入群のいずれかに無作為割り当てします。
両方の身体活動プログラムは、参加者に週次の運動報告プラットフォーム、行動変容レッスン、活動レベルに基づいた個別フィードバックを提供します。
主要評価項目は、募集率と維持率、電話通話の完了状況、身体活動の自己モニタリング遵守度、および12週間時点のプログラム満足度を評価することにより、12週間プログラムの実現可能性と受容性を検討することです。
予備的有効性は、12週間終了時の中強度～高強度身体活動（MVPA）、1日あたり歩数、健康関連QOL、自己効力感、自己調整、支持的説明責任の変化によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 生物学的性別が男性であると自己認識していること
- 自己申告による中等度の運動が週90分未満であること
- 英語の読み書きができること
- 米国政府による7つの広く使用されている農村定義のいずれかに該当する農村地域に主に居住していること
- 自力で少なくとも1ブロック歩行できること
除外基準：
- 身体活動の変化によって悪化する可能性のある医学的状態があること
- 研究登録後3ヶ月以内に主な居住地からの転居を計画していること
- 身体活動モニターを7日間着用すること、またはアンケートに回答することに同意しないこと
- ベースライン評価において、身体活動モニターの有効着用日数が4日未満であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：即時
無作為化直後に介入を受ける
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被験者は無作為化後すぐに12週間の遠隔提供による身体活動プログラムを受ける。
被験者は隔週の電話、行動レッスン、および隔週の行動フィードバックをメールで受け取る。
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他の：遅延
12週間評価後の介入開始
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参加者は12週間の評価を完了した後、6週間の遠隔身体活動プログラムを受けます。
このプログラムには、毎週の電話、行動レッスン、およびメールによる毎週の行動フィードバックが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集の実現可能性
時間枠：12週間
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募集率の割合（スクリーニング済み／登録済み）
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12週間
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保持
時間枠：12週間
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研究を完了した参加者の割合
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12週間
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コーチング通話への参加状況
時間枠：12週間
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即時条件におけるコーチングコール完了の割合
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12週間
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自己モニタリングへの遵守
時間枠：12週間
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即時条件での自己モニタリング記録提出率
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12週間
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受容性
時間枠：12週間
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即時条件における12週間の遠隔プログラムへのプログラム満足度
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動 - 中等度から高強度の運動時間（分/週）
時間枠：ベースラインから12週間
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activPALによって評価された中等度から高強度の身体活動（分/週）
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ベースラインから12週間
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身体活動 - 歩数
時間枠：ベースラインから12週間まで
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activPALによる歩数/日評価
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ベースラインから12週間まで
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グローバルヘルス
時間枠：ベースラインから12週間
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PROMIS（tスコア）によるグローバルヘルスの評価
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christine A Pellegrini, PhD、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月31日
最初の投稿 (実際)
2025年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは主任研究者への要請により共有されます
IPD 共有時間枠
結果が発表された後、IPDは要請に応じて提供されます
IPD 共有アクセス基準
結果が公表された後、IPDは要請に応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。