Zdalny Program Ćwiczeń dla Mężczyzn z Obszarów Wiejskich
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Ocena zdalnie realizowanego programu aktywności fizycznej dla nieaktywnych mężczyzn w społecznościach wiejskich: Badanie wykonalności
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności zdalnej interwencji w zakresie aktywności fizycznej zaprojektowanej dla nieaktywnych mężczyzn z obszarów wiejskich.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie to pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) Natychmiastowa interwencja, która obejmuje 12-tygodniowy program aktywności fizycznej lub 2) Opóźniona interwencja, w której uczestnicy zostaną przydzieleni do 6-tygodniowej skróconej wersji programu po upływie 12 tygodni.
Obie wersje programu aktywności fizycznej zapewnią uczestnikom platformę do cotygodniowego raportowania swoich ćwiczeń, lekcji behawioralnych oraz otrzymywania spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat poziomu aktywności.
Głównym punktem końcowym jest zbadanie wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowego programu poprzez ocenę wskaźników rekrutacji i retencji, ukończenia połączeń telefonicznych, przestrzegania samokontroli aktywności fizycznej oraz satysfakcji z programu po 12 tygodniach.
Wstępną skuteczność oceni się na podstawie zmian w umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (MVPA), liczbie kroków/dzień, jakości życia związanej ze zdrowiem, samoskuteczności, samoregulacji i wspierającej odpowiedzialności po upływie 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Identyfikowanie płci biologicznej jako męskiej
- Podejmowanie mniej niż 90 minut umiarkowanej intensywności ćwiczeń według własnej deklaracji
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Głównie zamieszkiwanie na obszarze wiejskim, zdefiniowanym według 1 z 7 powszechniej stosowanych definicji wiejskości przez rząd Stanów Zjednoczonych
- Zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej jeden blok
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie schorzenia medycznego, które mogłoby ulec pogorszeniu w wyniku zmiany aktywności fizycznej
- Plany zmiany miejsca zamieszkania w ciągu 3 miesięcy od zapisania się do badania
- Niechęć do noszenia monitora aktywności fizycznej przez 7 dni lub wypełniania ankiet
- Mniej niż 4 prawidłowe dni noszenia monitora aktywności podczas wstępnej oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowy
Otrzymaj interwencję bezpośrednio po randomizacji
|
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy program aktywności fizycznej realizowany zdalnie bezpośrednio po randomizacji.
Uczestnicy będą otrzymywać dwutygodniowe telefony, lekcje behawioralne oraz dwutygodniowe informacje zwrotne dotyczące zachowań za pośrednictwem poczty elektronicznej.
|
|
Inny: Opóźniony
Rozpocznij interwencję po 12-tygodniowej ocenie
|
Uczestnicy otrzymują 6-tygodniowy zdalny program aktywności fizycznej po ukończeniu 12-tygodniowej oceny.
Program obejmuje cotygodniowe rozmowy telefoniczne, lekcje behawioralne i cotygodniowe informacje zwrotne dotyczące zachowań za pośrednictwem poczty elektronicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność rekrutacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent wskaźnika rekrutacji (przesianych/zarejestrowanych)
|
12 tygodni
|
|
Retencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent uczestników, którzy ukończą badanie
|
12 tygodni
|
|
Przestrzeganie harmonogramu rozmów coachingowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent wykonanych rozmów coachingowych w warunkach natychmiastowych
|
12 tygodni
|
|
Przestrzeganie samokontroli
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent przesłanych dzienników samokontroli w warunkach natychmiastowych
|
12 tygodni
|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zadowolenie z programu w warunkach natychmiastowych 12-tygodniowego programu zdalnego
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna - minuty umiarkowanej do intensywnej/tydzień
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (minuty/tydzień) oceniona za pomocą urządzenia activPAL
|
od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna - Kroki
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
Liczba kroków/dzień oceniana za pomocą urządzenia activPAL
|
od punktu wyjściowego do 12 tygodni
|
|
Zdrowie Globalne
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Global Health oceniane za pomocą PROMIS (wynik t)
|
od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD zostanie udostępniony na życzenie kierownika badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD będzie dostępny na żądanie po opublikowaniu wyników
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane IPD będą dostępne na życzenie po opublikowaniu wyników
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .