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Programma di Esercizio a Distanza per Uomini delle Zone Rurali

30 ottobre 2026 aggiornato da: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Valutazione di un programma di attività fisica erogato a distanza per uomini sedentari nelle comunità rurali: uno studio di fattibilità

The purpose of this study is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a remote physical activity intervention designed for rural inactive men.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The proposed study is a pilot randomized controlled trial that will randomize participants to either 1) Immediate intervention, which consists of a 12-week physical activity program or 2) Delayed Intervention, which participants will be assigned to a 6-week abridged version of the program at the end of 12 weeks. Both versions of the physical activity program will provide participants a platform to report their exercise weekly, behavioral lessons, and receive personalized feedback on activity levels. The primary endpoint is to examine the feasibility and acceptability of the 12-week program by evaluating recruitment and retention rates, completion of phone calls, adherence to physical activity self-monitoring, and program satisfaction at 12-weeks. Preliminary efficacy will be assessed by changes in moderate-vigorous physical activity (MVPA), steps/day, health-related quality of life, self-efficacy, self-regulation, and supportive accountability at the end of 12-weeks.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Identify biological sex as male
  • Engage in less than 90 minutes of self-reported moderate intensity exercise
  • Ability to read and write in English
  • Primarily living in a rural jurisdiction defined by 1 of the 7 more widely used definitions of rurality by the United States government
  • Ability to walk independently for at least one block

Exclusion Criteria:

  • Have a medical condition that could be made worse with a change in physical activity
  • Plans to relocate from primary residence within 3 months of signing up for study
  • Not willing to wear physical activity monitor for 7 days or complete surveys
  • Less than 4 valid days of activity monitor wear time at baseline assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediate

Receive intervention immediately after randomization
Comportamentale: Remote Physical Activity Program (12 weeks)

Participants will receive a 12 week remotely delivered physical activity program immediately after randomization. Participants will receive bi-weekly calls, behavioral lessons, and bi-weekly behavioral feedback via email.
Altro: Delayed

Start intervention after 12 week assessment
Comportamentale: Delayed Remote Physical Activity Program (6 weeks)

Participants receive a 6 week remote physical activity program after completing the 12 week assessment. The program includes weekly calls, behavioral lessons, and weekly behavioral feedback via email.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of recruitment
Lasso di tempo: 12 weeks

Percentage of recruitment rate (screened/enrolled)
12 weeks
Retention
Lasso di tempo: 12 weeks

Percentage of participants who complete the study
12 weeks
Adherence to coaching calls
Lasso di tempo: 12 weeks

Percentage of coaching calls completed in Immediate condition
12 weeks
Adherence to self-monitoring
Lasso di tempo: 12 weeks

Percentage of self-monitoring logs submitted in Immediate condition
12 weeks
Acceptability
Lasso di tempo: 12 weeks

Program satisfaction with the 12 week remote program in Immediate condition
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical activity - Moderate to vigorous minutes/week
Lasso di tempo: baseline to 12 weeks

Moderate-vigorous intensity physical activity (minutes/week) assessed by activPAL
baseline to 12 weeks
Physical activity - Steps
Lasso di tempo: baseline to 12 weeks

Steps/day assessed by activPAL
baseline to 12 weeks
Global Health
Lasso di tempo: baseline to 12 weeks

Global Health assessed via PROMIS (t-score)
baseline to 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD will be shared on request to the PI

Periodo di condivisione IPD

IPD will be available on request after outcomes have been published

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD will be available on request after outcomes have been published

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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