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Programma di Esercizio a Distanza per Uomini delle Zone Rurali

2 aprile 2026 aggiornato da: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Valutazione di un programma di attività fisica erogato a distanza per uomini sedentari nelle comunità rurali: uno studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento di attività fisica a distanza progettato per uomini inattivi delle zone rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio pilota controllato randomizzato che assegnerà casualmente i partecipanti a 1) Intervento immediato, che consiste in un programma di attività fisica della durata di 12 settimane, o 2) Intervento ritardato, a cui i partecipanti verranno assegnati a una versione ridotta di 6 settimane del programma alla fine delle 12 settimane. Entrambe le versioni del programma di attività fisica forniranno ai partecipanti una piattaforma per segnalare settimanalmente il proprio esercizio, lezioni comportamentali e ricevere feedback personalizzato sui livelli di attività. L'endpoint primario è esaminare la fattibilità e l'accettabilità del programma di 12 settimane valutando i tassi di reclutamento e ritenzione, il completamento delle telefonate, l'aderenza all'automonitoraggio dell'attività fisica e la soddisfazione del programma a 12 settimane. L'efficacia preliminare sarà valutata mediante cambiamenti nell'attività fisica moderata-vigorosa (MVPA), passi/giorno, qualità della vita correlata alla salute, autoefficacia, autoregolazione e responsabilità di supporto alla fine delle 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificare il sesso biologico come maschio
  • Svolgere meno di 90 minuti di esercizio di intensità moderata auto-dichiarato
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Residenza principale in un'area rurale definita da 1 delle 7 definizioni di ruralità più utilizzate dal governo degli Stati Uniti
  • Capacità di camminare autonomamente per almeno un isolato

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione medica che potrebbe peggiorare con un cambiamento nell'attività fisica
  • Piani di trasferimento dalla residenza principale entro 3 mesi dall'iscrizione allo studio
  • Non disposti a indossare un monitor dell'attività fisica per 7 giorni o a completare i questionari
  • Meno di 4 giorni validi di utilizzo del monitor dell'attività nella valutazione basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediato
Ricevere l'intervento immediatamente dopo la randomizzazione
Comportamentale: Programma di Attività Fisica a Distanza (12 settimane)
I partecipanti riceveranno un programma di attività fisica a distanza della durata di 12 settimane immediatamente dopo la randomizzazione. I partecipanti riceveranno chiamate bisettimanali, lezioni comportamentali e feedback comportamentale bisettimanale via email.
Altro: Ritardato
Iniziare l'intervento dopo la valutazione di 12 settimane
Comportamentale: Programma di Attività Fisica Remota Posticipata (6 settimane)
I partecipanti ricevono un programma di attività fisica a distanza di 6 settimane dopo aver completato la valutazione di 12 settimane. Il programma include chiamate settimanali, lezioni comportamentali e feedback comportamentale settimanale tramite email.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale del tasso di arruolamento (screened/enrolled)
12 settimane
Conservazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di partecipanti che completano lo studio
12 settimane
Adesione alle chiamate di coaching
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di chiamate di coaching completate nella condizione Immediata
12 settimane
Aderenza all'automonitoraggio
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di registri di automonitoraggio inviati nella condizione Immediata
12 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Soddisfazione del programma per il programma remoto di 12 settimane nella condizione Immediata
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica - Minuti/settimana da moderati a vigorosi
Lasso di tempo: da baseline a 12 settimane
Attività fisica di intensità moderata-vigorosa (minuti/settimana) valutata mediante activPAL
da baseline a 12 settimane
Attività fisica - Passi
Lasso di tempo: da baseline a 12 settimane
Passi/giorno valutati con activPAL
da baseline a 12 settimane
Salute Globale
Lasso di tempo: dalla baseline a 12 settimane
Salute globale valutata tramite PROMIS (punteggio t)
dalla baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati IPD saranno condivisi su richiesta al PI

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I DIP saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione degli esiti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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