Удаленная программа упражнений для сельских мужчин
2 апреля 2026 г. обновлено: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Оценка программы физической активности, реализуемой удалённо, для неактивных мужчин в сельских сообществах: исследование осуществимости
Цель данного исследования — изучить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность дистанционной программы физической активности, разработанной для мужчин из сельской местности, ведущих малоподвижный образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое испытание, в котором участники будут распределены либо в 1) группу немедленного вмешательства, состоящую из 12-недельной программы физической активности, либо в 2) группу отсроченного вмешательства, в которой участники будут назначены на 6-недельную сокращенную версию программы по истечении 12 недель.
Обе версии программы физической активности предоставят участникам платформу для еженедельной отчетности о своих упражнениях, поведенческие уроки и получение персонализированной обратной связи об уровнях активности.
Основной конечной точкой является изучение осуществимости и приемлемости 12-недельной программы путем оценки показателей набора и удержания участников, завершения телефонных звонков, соблюдения самостоятельного мониторинга физической активности и удовлетворенности программой через 12 недель.
Предварительная эффективность будет оцениваться по изменениям в умеренно-интенсивной физической активности (MVPA), количестве шагов/день, качестве жизни, связанном со здоровьем, самоэффективности, саморегуляции и поддерживающей подотчетности в конце 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать биологический пол как мужской
- Заниматься менее 90 минут самостоятельно сообщаемых упражнений умеренной интенсивности
- Способность читать и писать на английском языке
- Проживание преимущественно в сельской местности, определяемой по одному из 7 наиболее широко используемых определений сельской местности правительством США
- Способность самостоятельно пройти не менее одного квартала
Критерии исключения:
- Наличие медицинского состояния, которое может ухудшиться при изменении физической активности
- Планы переезда из основного места жительства в течение 3 месяцев после регистрации в исследовании
- Нежелание носить монитор физической активности в течение 7 дней или заполнять опросники
- Менее 4 валидных дней ношения монитора активности при базовой оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленно
Получить вмешательство сразу после рандомизации
|
Участники получат 12-недельную программу физической активности, проводимую удалённо, сразу после рандомизации.
Участники будут получать звонки раз в две недели, поведенческие уроки и обратную связь по поведению раз в две недели по электронной почте.
|
|
Другой: Задержанный
Начать вмешательство после 12-недельной оценки
|
Участники получают 6-недельную дистанционную программу физической активности после завершения 12-недельной оценки.
Программа включает еженедельные звонки, поведенческие уроки и еженедельную поведенческую обратную связь по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность набора
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент набора (прошедших скрининг/включенных в исследование)
|
12 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент участников, завершивших исследование
|
12 недель
|
|
Соблюдение графика коучинговых звонков
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент коучинговых звонков, завершённых в условиях немедленного вмешательства
|
12 недель
|
|
Соблюдение самоконтроля
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент представленных журналов самоконтроля в условиях немедленного вмешательства
|
12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Удовлетворенность программой 12-недельного дистанционного курса в условиях немедленного доступа
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность - умеренные и интенсивные минуты/неделю
Временное ограничение: с исходного уровня до 12 недель
|
Умеренно-интенсивная физическая активность (минут/неделя), оцениваемая с помощью activPAL
|
с исходного уровня до 12 недель
|
|
Физическая активность - Шаги
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель
|
Количество шагов/день, оцененное с помощью activPAL
|
от исходного уровня до 12 недель
|
|
Глобальное здоровье
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель
|
Глобальное здоровье, оцененное с помощью PROMIS (t-балл)
|
от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по запросу главному исследователю
Сроки обмена IPD
IPD будет предоставляться по запросу после публикации результатов
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет доступен по запросу после публикации результатов
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .