Programa de Exercício Remoto para Homens Rurais
Avaliação de um Programa de Atividade Física Remotamente Entregue para Homens Inativos em Comunidades Rurais: Um Estudo de Viabilidade
The purpose of this study is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a remote physical activity intervention designed for rural inactive men.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The proposed study is a pilot randomized controlled trial that will randomize participants to either 1) Immediate intervention, which consists of a 12-week physical activity program or 2) Delayed Intervention, which participants will be assigned to a 6-week abridged version of the program at the end of 12 weeks. Both versions of the physical activity program will provide participants a platform to report their exercise weekly, behavioral lessons, and receive personalized feedback on activity levels. The primary endpoint is to examine the feasibility and acceptability of the 12-week program by evaluating recruitment and retention rates, completion of phone calls, adherence to physical activity self-monitoring, and program satisfaction at 12-weeks. Preliminary efficacy will be assessed by changes in moderate-vigorous physical activity (MVPA), steps/day, health-related quality of life, self-efficacy, self-regulation, and supportive accountability at the end of 12-weeks.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Identify biological sex as male
- Engage in less than 90 minutes of self-reported moderate intensity exercise
- Ability to read and write in English
- Primarily living in a rural jurisdiction defined by 1 of the 7 more widely used definitions of rurality by the United States government
- Ability to walk independently for at least one block
Exclusion Criteria:
- Have a medical condition that could be made worse with a change in physical activity
- Plans to relocate from primary residence within 3 months of signing up for study
- Not willing to wear physical activity monitor for 7 days or complete surveys
- Less than 4 valid days of activity monitor wear time at baseline assessment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Immediate
Receive intervention immediately after randomization |
Participants will receive a 12 week remotely delivered physical activity program immediately after randomization. Participants will receive bi-weekly calls, behavioral lessons, and bi-weekly behavioral feedback via email. |
|
Outro: Delayed
Start intervention after 12 week assessment |
Participants receive a 6 week remote physical activity program after completing the 12 week assessment. The program includes weekly calls, behavioral lessons, and weekly behavioral feedback via email. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Feasibility of recruitment
Prazo: 12 weeks
|
Percentage of recruitment rate (screened/enrolled) |
12 weeks
|
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Retention
Prazo: 12 weeks
|
Percentage of participants who complete the study |
12 weeks
|
|
Adherence to coaching calls
Prazo: 12 weeks
|
Percentage of coaching calls completed in Immediate condition |
12 weeks
|
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Adherence to self-monitoring
Prazo: 12 weeks
|
Percentage of self-monitoring logs submitted in Immediate condition |
12 weeks
|
|
Acceptability
Prazo: 12 weeks
|
Program satisfaction with the 12 week remote program in Immediate condition |
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Physical activity - Moderate to vigorous minutes/week
Prazo: baseline to 12 weeks
|
Moderate-vigorous intensity physical activity (minutes/week) assessed by activPAL |
baseline to 12 weeks
|
|
Physical activity - Steps
Prazo: baseline to 12 weeks
|
Steps/day assessed by activPAL |
baseline to 12 weeks
|
|
Global Health
Prazo: baseline to 12 weeks
|
Global Health assessed via PROMIS (t-score) |
baseline to 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
IPD will be shared on request to the PI
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD will be available on request after outcomes have been published
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
IPD will be available on request after outcomes have been published
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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