Programa de Exercício Remoto para Homens Rurais
2 de abril de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Avaliação de um Programa de Atividade Física Remotamente Entregue para Homens Inativos em Comunidades Rurais: Um Estudo de Viabilidade
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção de atividade física remota concebida para homens rurais inativos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado piloto que irá randomizar os participantes para 1) Intervenção Imediata, que consiste num programa de atividade física de 12 semanas ou 2) Intervenção Diferida, na qual os participantes serão atribuídos a uma versão abreviada de 6 semanas do programa no final das 12 semanas.
Ambas as versões do programa de atividade física fornecerão aos participantes uma plataforma para reportar o seu exercício semanalmente, lições comportamentais e receber feedback personalizado sobre os níveis de atividade.
O endpoint primário é examinar a viabilidade e aceitabilidade do programa de 12 semanas através da avaliação das taxas de recrutamento e retenção, conclusão de chamadas telefónicas, adesão à automonitorização da atividade física e satisfação com o programa às 12 semanas.
A eficácia preliminar será avaliada pelas alterações na atividade física moderada a vigorosa (AFMV), passos/dia, qualidade de vida relacionada com a saúde, autoeficácia, autorregulação e responsabilidade de suporte no final das 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Identificar o sexo biológico como masculino
- Praticar menos de 90 minutos de exercício moderado auto-declarado
- Capacidade de ler e escrever em inglês
- Residir principalmente numa zona rural definida por 1 das 7 definições de ruralidade mais utilizadas pelo governo dos Estados Unidos
- Capacidade de caminhar independentemente durante pelo menos um quarteirão
Critérios de Exclusão:
- Ter uma condição médica que possa piorar com uma mudança na atividade física
- Planos de mudar de residência principal dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
- Não estar disposto a usar um monitor de atividade física durante 7 dias ou completar questionários
- Menos de 4 dias válidos de uso do monitor de atividade na avaliação inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imediato
Receber intervenção imediatamente após randomização
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Os participantes receberão um programa de atividade física entregue remotamente durante 12 semanas imediatamente após a randomização.
Os participantes receberão chamadas quinzenais, lições comportamentais e feedback comportamental quinzenal por e-mail.
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Outro: Atrasado
Iniciar intervenção após avaliação de 12 semanas
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Os participantes recebem um programa remoto de atividade física de 6 semanas após a conclusão da avaliação de 12 semanas.
O programa inclui chamadas semanais, aulas comportamentais e feedback comportamental semanal por e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: 12 semanas
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Percentual da taxa de recrutamento (rastreados/inscritos)
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12 semanas
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Retenção
Prazo: 12 semanas
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Percentagem de participantes que completam o estudo
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12 semanas
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Adesão às chamadas de coaching
Prazo: 12 semanas
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Percentagem de chamadas de coaching concluídas na condição Imediata
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12 semanas
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Adesão à automonitorização
Prazo: 12 semanas
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Percentagem de registos de auto-monitorização submetidos na condição Imediata
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12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
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Satisfação com o programa de 12 semanas em regime remoto na condição Imediata
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física - Minutos/semana de moderada a vigorosa
Prazo: da linha de base até às 12 semanas
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Atividade física de intensidade moderada-vigorosa (minutos/semana) avaliada por activPAL
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da linha de base até às 12 semanas
|
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Atividade física - Passos
Prazo: da linha de base às 12 semanas
|
Passos/dia avaliados pelo activPAL
|
da linha de base às 12 semanas
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Saúde Global
Prazo: da linha de base às 12 semanas
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Saúde Global avaliada através do PROMIS (pontuação t)
|
da linha de base às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os IPD serão partilhados mediante pedido ao investigador principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os DPI estarão disponíveis mediante pedido após a publicação dos resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os DPI estarão disponíveis mediante pedido após a publicação dos resultados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .