Programa de Ejercicio Remoto para Hombres Rurales
2 de abril de 2026 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Evaluación de un programa de actividad física entregado remotamente para hombres inactivos en comunidades rurales: un estudio de viabilidad
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención de actividad física remota diseñada para hombres rurales inactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto es un ensayo piloto controlado aleatorizado que asignará al azar a los participantes a 1) Intervención inmediata, que consiste en un programa de actividad física de 12 semanas, o 2) Intervención diferida, en la que los participantes serán asignados a una versión abreviada de 6 semanas del programa al finalizar las 12 semanas.
Ambas versiones del programa de actividad física proporcionarán a los participantes una plataforma para reportar su ejercicio semanalmente, lecciones conductuales y recibir retroalimentación personalizada sobre los niveles de actividad.
El criterio de valoración principal es examinar la viabilidad y aceptabilidad del programa de 12 semanas mediante la evaluación de las tasas de reclutamiento y retención, la finalización de llamadas telefónicas, la adherencia al autocontrol de la actividad física y la satisfacción con el programa a las 12 semanas.
La eficacia preliminar se evaluará mediante los cambios en la actividad física moderada-vigorosa (AFMV), pasos/día, calidad de vida relacionada con la salud, autoeficacia, autorregulación y responsabilidad de apoyo al final de las 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificar el sexo biológico como masculino
- Realizar menos de 90 minutos de ejercicio de intensidad moderada autoinformado
- Capacidad para leer y escribir en inglés
- Residir principalmente en una jurisdicción rural definida por 1 de las 7 definiciones de ruralidad más utilizadas por el gobierno de los Estados Unidos
- Capacidad para caminar de forma independiente al menos una manzana
Criterios de exclusión:
- Tener una condición médica que podría empeorar con un cambio en la actividad física
- Planes de mudarse de la residencia principal dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio
- No estar dispuesto a usar un monitor de actividad física durante 7 días o completar encuestas
- Menos de 4 días válidos de uso del monitor de actividad en la evaluación basal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inmediato
Recibir la intervención inmediatamente después de la aleatorización
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Los participantes recibirán un programa de actividad física de 12 semanas de duración impartido de forma remota inmediatamente después de la aleatorización.
Los participantes recibirán llamadas quincenales, lecciones conductuales y retroalimentación conductual quincenal por correo electrónico.
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Otro: Retrasado
Iniciar la intervención después de la evaluación de 12 semanas
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Los participantes reciben un programa de actividad física remota de 6 semanas después de completar la evaluación de 12 semanas.
El programa incluye llamadas semanales, lecciones conductuales y comentarios conductuales semanales por correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del reclutamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de la tasa de reclutamiento (evaluados/incluidos)
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12 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de participantes que completan el estudio
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12 semanas
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Cumplimiento de las llamadas de asesoramiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de llamadas de coaching completadas en la condición Inmediata
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12 semanas
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Adherencia a la automonitorización
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de registros de automonitorización enviados en condición inmediata
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12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Satisfacción del programa con el programa remoto de 12 semanas en condición inmediata
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física - Minutos/semana moderados a vigorosos
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta la semana 12
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Actividad física de intensidad moderada-vigorosa (minutos/semana) evaluada mediante activPAL
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desde el inicio del estudio hasta la semana 12
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Actividad física - Pasos
Periodo de tiempo: desde la línea base hasta las 12 semanas
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Pasos/día evaluados mediante activPAL
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desde la línea base hasta las 12 semanas
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Salud Global
Periodo de tiempo: del inicio del estudio hasta la semana 12
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Salud Global evaluada mediante PROMIS (puntuación t)
|
del inicio del estudio hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales se compartirán previa solicitud al investigador principal
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD estarán disponibles bajo petición una vez que se hayan publicado los resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles bajo petición una vez que se hayan publicado los resultados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .