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Fernübungsprogramm für Männer in ländlichen Gebieten

2. April 2026 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluierung eines ferngesteuerten Bewegungsprogramms für inaktive Männer in ländlichen Gemeinden: Eine Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Fernintervention zur körperlichen Aktivität zu untersuchen, die für inaktive Männer in ländlichen Gebieten konzipiert wurde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie ist eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer entweder 1) einer sofortigen Intervention, die aus einem 12-wöchigen Bewegungsprogramm besteht, oder 2) einer verzögerten Intervention zugeteilt werden, bei der die Teilnehmer nach 12 Wochen einer gekürzten 6-wöchigen Version des Programms zugewiesen werden. Beide Versionen des Bewegungsprogramms bieten den Teilnehmern eine Plattform, um wöchentlich ihre Bewegung zu melden, Verhaltenslektionen zu erhalten und personalisiertes Feedback zu ihren Aktivitätsniveaus zu bekommen. Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz des 12-wöchigen Programms durch die Auswertung von Rekrutierungs- und Beteiligungsraten, der Durchführung von Telefonaten, der Einhaltung der Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität und der Programmzufriedenheit nach 12 Wochen. Die vorläufige Wirksamkeit wird anhand von Veränderungen bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA), Schritten/Tag, gesundheitsbezogener Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, Selbstregulation und unterstützender Verantwortlichkeit am Ende der 12 Wochen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisches Geschlecht männlich
  • Weniger als 90 Minuten selbstberichtete Bewegung mit moderater Intensität pro Woche
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • Hauptwohnsitz in einem ländlichen Gebiet, definiert durch eine der 7 weit verbreiteten Definitionen von Ländlichkeit der US-Regierung
  • Fähigkeit, mindestens einen Block unabhängig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, die sich durch Änderung der körperlichen Aktivität verschlimmern könnte
  • Planung eines Umzugs vom Hauptwohnsitz innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschluss
  • Nicht bereit, Aktivitätsmonitor für 7 Tage zu tragen oder Fragebögen auszufüllen
  • Weniger als 4 valide Tage mit Aktivitätsmonitor-Tragedauer bei der Basisuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unmittelbar
Erhalten Sie die Intervention unmittelbar nach der Randomisierung
Verhalten: Fernprogramm für körperliche Aktivität (12 Wochen)
Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Randomisierung ein 12-wöchiges, fernvermitteltes Bewegungsprogramm. Teilnehmer erhalten zweiwöchentliche Anrufe, verhaltensbezogene Lektionen und zweiwöchentliches verhaltensbezogenes Feedback per E-Mail.
Sonstiges: Verspätet
Intervention nach 12-wöchiger Beurteilung beginnen
Verhalten: Verzögertes Fernprogramm für körperliche Aktivität (6 Wochen)
Teilnehmer erhalten nach Abschluss der 12-wöchigen Bewertung ein 6-wöchiges Fernprogramm für körperliche Aktivität. Das Programm umfasst wöchentliche Anrufe, Verhaltenslektionen und wöchentliches Verhaltensfeedback per E-Mail.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Rekrutierungsrate (gescreent/eingeschrieben)
12 Wochen
Beibehaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie abschließen
12 Wochen
Teilnahme an Coaching-Anrufen
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Coaching-Gespräche, die in der Sofort-Bedingung abgeschlossen wurden
12 Wochen
Einhaltung der Selbstüberwachung
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Selbstüberwachungsprotokolle, die unter der Sofort-Bedingung eingereicht wurden
12 Wochen
Akzeptanz
Zeitfenster: 12 Wochen
Programmzufriedenheit mit dem 12-wöchigen Fernprogramm in der Sofort-Bedingung
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität - Minuten/Woche moderat bis intensiv
Zeitfenster: von Studienbeginn bis Woche 12
Mäßig intensive bis intensive körperliche Aktivität (Minuten/Woche) bewertet durch activPAL
von Studienbeginn bis Woche 12
Körperliche Aktivität - Schritte
Zeitfenster: von der Basislinie bis Woche 12
Schritte/Tag bewertet durch activPAL
von der Basislinie bis Woche 12
Globale Gesundheit
Zeitfenster: von Baseline bis 12 Wochen
Globale Gesundheit bewertet via PROMIS (t-Score)
von Baseline bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Studienleiter: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden auf Anfrage an den Prüfarzt weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird nach Veröffentlichung der Ergebnisse auf Anfrage verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die IPD werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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