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Fernübungsprogramm für Männer in ländlichen Gebieten

30. Oktober 2026 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluierung eines ferngesteuerten Bewegungsprogramms für inaktive Männer in ländlichen Gemeinden: Eine Machbarkeitsstudie

The purpose of this study is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a remote physical activity intervention designed for rural inactive men.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The proposed study is a pilot randomized controlled trial that will randomize participants to either 1) Immediate intervention, which consists of a 12-week physical activity program or 2) Delayed Intervention, which participants will be assigned to a 6-week abridged version of the program at the end of 12 weeks. Both versions of the physical activity program will provide participants a platform to report their exercise weekly, behavioral lessons, and receive personalized feedback on activity levels. The primary endpoint is to examine the feasibility and acceptability of the 12-week program by evaluating recruitment and retention rates, completion of phone calls, adherence to physical activity self-monitoring, and program satisfaction at 12-weeks. Preliminary efficacy will be assessed by changes in moderate-vigorous physical activity (MVPA), steps/day, health-related quality of life, self-efficacy, self-regulation, and supportive accountability at the end of 12-weeks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Identify biological sex as male
  • Engage in less than 90 minutes of self-reported moderate intensity exercise
  • Ability to read and write in English
  • Primarily living in a rural jurisdiction defined by 1 of the 7 more widely used definitions of rurality by the United States government
  • Ability to walk independently for at least one block

Exclusion Criteria:

  • Have a medical condition that could be made worse with a change in physical activity
  • Plans to relocate from primary residence within 3 months of signing up for study
  • Not willing to wear physical activity monitor for 7 days or complete surveys
  • Less than 4 valid days of activity monitor wear time at baseline assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immediate

Receive intervention immediately after randomization
Verhalten: Remote Physical Activity Program (12 weeks)

Participants will receive a 12 week remotely delivered physical activity program immediately after randomization. Participants will receive bi-weekly calls, behavioral lessons, and bi-weekly behavioral feedback via email.
Sonstiges: Delayed

Start intervention after 12 week assessment
Verhalten: Delayed Remote Physical Activity Program (6 weeks)

Participants receive a 6 week remote physical activity program after completing the 12 week assessment. The program includes weekly calls, behavioral lessons, and weekly behavioral feedback via email.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of recruitment
Zeitfenster: 12 weeks

Percentage of recruitment rate (screened/enrolled)
12 weeks
Retention
Zeitfenster: 12 weeks

Percentage of participants who complete the study
12 weeks
Adherence to coaching calls
Zeitfenster: 12 weeks

Percentage of coaching calls completed in Immediate condition
12 weeks
Adherence to self-monitoring
Zeitfenster: 12 weeks

Percentage of self-monitoring logs submitted in Immediate condition
12 weeks
Acceptability
Zeitfenster: 12 weeks

Program satisfaction with the 12 week remote program in Immediate condition
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical activity - Moderate to vigorous minutes/week
Zeitfenster: baseline to 12 weeks

Moderate-vigorous intensity physical activity (minutes/week) assessed by activPAL
baseline to 12 weeks
Physical activity - Steps
Zeitfenster: baseline to 12 weeks

Steps/day assessed by activPAL
baseline to 12 weeks
Global Health
Zeitfenster: baseline to 12 weeks

Global Health assessed via PROMIS (t-score)
baseline to 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Studienleiter: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will be shared on request to the PI

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD will be available on request after outcomes have been published

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD will be available on request after outcomes have been published

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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