Programme d'Exercice à Distance pour les Hommes Ruraux
Évaluation d'un programme d'activité physique délivré à distance pour les hommes inactifs des communautés rurales : une étude de faisabilité
The purpose of this study is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a remote physical activity intervention designed for rural inactive men.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The proposed study is a pilot randomized controlled trial that will randomize participants to either 1) Immediate intervention, which consists of a 12-week physical activity program or 2) Delayed Intervention, which participants will be assigned to a 6-week abridged version of the program at the end of 12 weeks. Both versions of the physical activity program will provide participants a platform to report their exercise weekly, behavioral lessons, and receive personalized feedback on activity levels. The primary endpoint is to examine the feasibility and acceptability of the 12-week program by evaluating recruitment and retention rates, completion of phone calls, adherence to physical activity self-monitoring, and program satisfaction at 12-weeks. Preliminary efficacy will be assessed by changes in moderate-vigorous physical activity (MVPA), steps/day, health-related quality of life, self-efficacy, self-regulation, and supportive accountability at the end of 12-weeks.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Identify biological sex as male
- Engage in less than 90 minutes of self-reported moderate intensity exercise
- Ability to read and write in English
- Primarily living in a rural jurisdiction defined by 1 of the 7 more widely used definitions of rurality by the United States government
- Ability to walk independently for at least one block
Exclusion Criteria:
- Have a medical condition that could be made worse with a change in physical activity
- Plans to relocate from primary residence within 3 months of signing up for study
- Not willing to wear physical activity monitor for 7 days or complete surveys
- Less than 4 valid days of activity monitor wear time at baseline assessment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Immediate
Receive intervention immediately after randomization |
Participants will receive a 12 week remotely delivered physical activity program immediately after randomization. Participants will receive bi-weekly calls, behavioral lessons, and bi-weekly behavioral feedback via email. |
|
Autre: Delayed
Start intervention after 12 week assessment |
Participants receive a 6 week remote physical activity program after completing the 12 week assessment. The program includes weekly calls, behavioral lessons, and weekly behavioral feedback via email. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Feasibility of recruitment
Délai: 12 weeks
|
Percentage of recruitment rate (screened/enrolled) |
12 weeks
|
|
Retention
Délai: 12 weeks
|
Percentage of participants who complete the study |
12 weeks
|
|
Adherence to coaching calls
Délai: 12 weeks
|
Percentage of coaching calls completed in Immediate condition |
12 weeks
|
|
Adherence to self-monitoring
Délai: 12 weeks
|
Percentage of self-monitoring logs submitted in Immediate condition |
12 weeks
|
|
Acceptability
Délai: 12 weeks
|
Program satisfaction with the 12 week remote program in Immediate condition |
12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physical activity - Moderate to vigorous minutes/week
Délai: baseline to 12 weeks
|
Moderate-vigorous intensity physical activity (minutes/week) assessed by activPAL |
baseline to 12 weeks
|
|
Physical activity - Steps
Délai: baseline to 12 weeks
|
Steps/day assessed by activPAL |
baseline to 12 weeks
|
|
Global Health
Délai: baseline to 12 weeks
|
Global Health assessed via PROMIS (t-score) |
baseline to 12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
IPD will be shared on request to the PI
Délai de partage IPD
IPD will be available on request after outcomes have been published
Critères d'accès au partage IPD
IPD will be available on request after outcomes have been published
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .