Programme d'Exercice à Distance pour les Hommes Ruraux
2 avril 2026 mis à jour par: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Évaluation d'un programme d'activité physique délivré à distance pour les hommes inactifs des communautés rurales : une étude de faisabilité
L'objectif de cette étude est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'activité physique à distance conçue pour les hommes ruraux inactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé pilote qui randomisera les participants soit à 1) une intervention immédiate, qui consiste en un programme d'activité physique de 12 semaines, soit à 2) une intervention différée, où les participants seront assignés à une version abrégée de 6 semaines du programme à la fin des 12 semaines.
Les deux versions du programme d'activité physique fourniront aux participants une plateforme pour rapporter leur exercice hebdomadaire, des leçons comportementales et recevoir des retours personnalisés sur leurs niveaux d'activité.
Le critère d'évaluation principal est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité du programme de 12 semaines en évaluant les taux de recrutement et de rétention, l'achèvement des appels téléphoniques, l'adhésion à l'auto-surveillance de l'activité physique et la satisfaction du programme à 12 semaines.
L'efficacité préliminaire sera évaluée par les changements dans l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA), les pas/jour, la qualité de vie liée à la santé, l'auto-efficacité, l'auto-régulation et la responsabilité de soutien à la fin des 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être de sexe biologique masculin
- Pratiquer moins de 90 minutes d'exercice d'intensité modérée auto-déclaré
- Capacité à lire et écrire en anglais
- Résider principalement dans une zone rurale définie par l'une des 7 définitions de ruralité les plus utilisées par le gouvernement américain
- Capacité à marcher indépendamment sur au moins un pâté de maisons
Critères d'exclusion :
- Présenter une condition médicale qui pourrait s'aggraver avec un changement d'activité physique
- Prévoir de déménager de sa résidence principale dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude
- Ne pas être disposé à porter un moniteur d'activité physique pendant 7 jours ou à remplir des enquêtes
- Moins de 4 jours valides de port du moniteur d'activité lors de l'évaluation initiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Immédiat
Recevoir l'intervention immédiatement après la randomisation
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Les participants recevront un programme d'activité physique de 12 semaines délivré à distance immédiatement après la randomisation.
Les participants recevront des appels bimensuels, des leçons comportementales et des retours comportementaux bimensuels par e-mail.
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Autre: Retardé
Commencer l'intervention après l'évaluation de 12 semaines
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Les participants reçoivent un programme d'activité physique à distance de 6 semaines après avoir terminé l'évaluation de 12 semaines.
Le programme comprend des appels hebdomadaires, des leçons comportementales et des retours comportementaux hebdomadaires par e-mail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du recrutement
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de taux de recrutement (dépistés/inscrits)
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12 semaines
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Rétention
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de participants qui terminent l'étude
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12 semaines
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Adhésion aux appels de coaching
Délai: 12 semaines
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Pourcentage d'appels de coaching réalisés dans la condition Immédiate
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12 semaines
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Adhésion à l'auto-surveillance
Délai: 12 semaines
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Pourcentage des journaux d'auto-surveillance soumis dans la condition Immédiate
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12 semaines
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Acceptabilité
Délai: 12 semaines
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Satisfaction du programme concernant le programme à distance de 12 semaines dans la condition Immédiate
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique - Minutes modérées à vigoureuses/semaine
Délai: de la ligne de base à 12 semaines
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Activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (minutes/semaine) évaluée par activPAL
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de la ligne de base à 12 semaines
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Activité physique - Pas
Délai: du début de l'étude à 12 semaines
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Étapes/jour évaluées par activPAL
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du début de l'étude à 12 semaines
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Santé mondiale
Délai: de la ligne de base à 12 semaines
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Santé globale évaluée via PROMIS (score-t)
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de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2025
Première publication (Réel)
4 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les DPI seront partagées sur demande auprès du chercheur principal
Délai de partage IPD
Les PID seront disponibles sur demande après la publication des résultats
Critères d'accès au partage IPD
Les DPI seront disponibles sur demande après la publication des résultats
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .