Afgelegen Trainingsprogramma voor Plattelandsman
2 april 2026 bijgewerkt door: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Evaluatie van een op afstand geleverd bewegingsprogramma voor inactieve mannen in plattelandsgemeenschappen: een haalbaarheidsstudie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en eerste effectiviteit van een op afstand uitgevoerde fysieke activiteitsinterventie die is ontworpen voor inactieve mannen op het platteland.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek is een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie die deelnemers randomiseert naar: 1) Onmiddellijke interventie, bestaande uit een 12-weken durend fysiek activiteitenprogramma of 2) Uitgestelde interventie, waarbij deelnemers aan het einde van 12 weken worden toegewezen aan een ingekorte versie van het programma van 6 weken.
Beide versies van het fysiek activiteitenprogramma bieden deelnemers een platform om wekelijks hun training te rapporteren, gedragslessen te volgen en gepersonaliseerde feedback te ontvangen over activiteitenniveaus.
Het primaire eindpunt is het onderzoeken van de haalbaarheid en acceptatie van het 12-weken durende programma door evaluatie van wervings- en retentietarieven, voltooiing van telefoongesprekken, naleving van zelfmonitoring van fysieke activiteit en programmatevredenheid na 12 weken.
Voorlopige effectiviteit wordt beoordeeld door veranderingen in matig tot zware fysieke activiteit (MVPA), stappen per dag, gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, zelfeffectiviteit, zelfregulatie en ondersteunende verantwoordelijkheid aan het einde van 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zich biologisch als man
- Minder dan 90 minuten matig intensieve lichaamsbeweging per week (zelf gerapporteerd)
- Kan Engels lezen en schrijven
- Woont voornamelijk in een plattelandsgebied volgens één van de 7 meest gebruikte definities van landelijkheid van de Amerikaanse overheid
- Kan zelfstandig minstens één blok lopen
Exclusiecriteria:
- Heeft een medische aandoening die kan verergeren door verandering in fysieke activiteit
- Is van plan binnen 3 maanden na aanmelding voor de studie te verhuizen
- Is niet bereid een activiteitenmonitor 7 dagen te dragen of vragenlijsten in te vullen
- Minder dan 4 geldige dagen draagtijd van de activiteitenmonitor tijdens de basisbeoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijk
Ontvang interventie direct na randomisatie
|
Deelnemers ontvangen direct na randomisatie een 12 weken durend, op afstand uitgevoerd bewegingsprogramma.
Deelnemers ontvangen tweewekelijkse telefoongesprekken, gedragslessen en tweewekelijkse gedragsfeedback via e-mail.
|
|
Ander: Uitgesteld
Start interventie na 12 weken beoordeling
|
Deelnemers ontvangen een 6 weken durend op afstand fysiek activiteitenprogramma na het voltooien van de 12 weken durende beoordeling.
Het programma omvat wekelijkse gesprekken, gedragslessen en wekelijkse gedragsfeedback via e-mail.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van rekrutering
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage van het wervingspercentage (gescreend/ingeschreven)
|
12 weken
|
|
Retentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage van de deelnemers die de studie voltooien
|
12 weken
|
|
Naleving aan coachingsgesprekken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage van de coachinggesprekken voltooid in de directe conditie
|
12 weken
|
|
Naleving aan zelfmonitoring
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage van zelfmonitoringslogboeken ingediend in Directe conditie
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Te tevredenheid met het 12 weken durende afstandsprogramma in directe conditie
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit - Matige tot intensieve minuten/week
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken
|
Matig-intensieve tot intensieve lichamelijke activiteit (minuten/week) beoordeeld door activPAL
|
vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Lichaamsbeweging - Stappen
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 12 weken
|
Stappen/dag beoordeeld met activPAL
|
vanaf de basislijn tot 12 weken
|
|
Wereldgezondheid
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken
|
Wereldgezondheid beoordeeld via PROMIS (t-score)
|
vanaf baseline tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt op aanvraag gedeeld met de hoofdonderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD zal op verzoek beschikbaar zijn nadat de resultaten zijn gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD is op verzoek beschikbaar nadat de uitkomsten zijn gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .