Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afgelegen Trainingsprogramma voor Plattelandsman

30 oktober 2026 bijgewerkt door: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluatie van een op afstand geleverd bewegingsprogramma voor inactieve mannen in plattelandsgemeenschappen: een haalbaarheidsstudie

The purpose of this study is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a remote physical activity intervention designed for rural inactive men.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The proposed study is a pilot randomized controlled trial that will randomize participants to either 1) Immediate intervention, which consists of a 12-week physical activity program or 2) Delayed Intervention, which participants will be assigned to a 6-week abridged version of the program at the end of 12 weeks. Both versions of the physical activity program will provide participants a platform to report their exercise weekly, behavioral lessons, and receive personalized feedback on activity levels. The primary endpoint is to examine the feasibility and acceptability of the 12-week program by evaluating recruitment and retention rates, completion of phone calls, adherence to physical activity self-monitoring, and program satisfaction at 12-weeks. Preliminary efficacy will be assessed by changes in moderate-vigorous physical activity (MVPA), steps/day, health-related quality of life, self-efficacy, self-regulation, and supportive accountability at the end of 12-weeks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Identify biological sex as male
  • Engage in less than 90 minutes of self-reported moderate intensity exercise
  • Ability to read and write in English
  • Primarily living in a rural jurisdiction defined by 1 of the 7 more widely used definitions of rurality by the United States government
  • Ability to walk independently for at least one block

Exclusion Criteria:

  • Have a medical condition that could be made worse with a change in physical activity
  • Plans to relocate from primary residence within 3 months of signing up for study
  • Not willing to wear physical activity monitor for 7 days or complete surveys
  • Less than 4 valid days of activity monitor wear time at baseline assessment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Immediate

Receive intervention immediately after randomization
Gedragsmatig: Remote Physical Activity Program (12 weeks)

Participants will receive a 12 week remotely delivered physical activity program immediately after randomization. Participants will receive bi-weekly calls, behavioral lessons, and bi-weekly behavioral feedback via email.
Ander: Delayed

Start intervention after 12 week assessment
Gedragsmatig: Delayed Remote Physical Activity Program (6 weeks)

Participants receive a 6 week remote physical activity program after completing the 12 week assessment. The program includes weekly calls, behavioral lessons, and weekly behavioral feedback via email.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of recruitment
Tijdsspanne: 12 weeks

Percentage of recruitment rate (screened/enrolled)
12 weeks
Retention
Tijdsspanne: 12 weeks

Percentage of participants who complete the study
12 weeks
Adherence to coaching calls
Tijdsspanne: 12 weeks

Percentage of coaching calls completed in Immediate condition
12 weeks
Adherence to self-monitoring
Tijdsspanne: 12 weeks

Percentage of self-monitoring logs submitted in Immediate condition
12 weeks
Acceptability
Tijdsspanne: 12 weeks

Program satisfaction with the 12 week remote program in Immediate condition
12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical activity - Moderate to vigorous minutes/week
Tijdsspanne: baseline to 12 weeks

Moderate-vigorous intensity physical activity (minutes/week) assessed by activPAL
baseline to 12 weeks
Physical activity - Steps
Tijdsspanne: baseline to 12 weeks

Steps/day assessed by activPAL
baseline to 12 weeks
Global Health
Tijdsspanne: baseline to 12 weeks

Global Health assessed via PROMIS (t-score)
baseline to 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD will be shared on request to the PI

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD will be available on request after outcomes have been published

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD will be available on request after outcomes have been published

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren