Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený cvičební program pro venkovské muže

2. dubna 2026 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Hodnocení programu fyzické aktivity dálkově poskytovaného pro neaktivní muže ve venkovských komunitách: Studie proveditelnosti

Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost vzdálené intervence fyzické aktivity určené pro venkovské muže s nízkou pohybovou aktivitou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie, která náhodně rozdělí účastníky do 1) Okamžité intervence, která spočívá v 12týdenním programu fyzické aktivity, nebo 2) Odložené intervence, kde budou účastníci na konci 12 týdnů zařazeni do 6týdenní zkrácené verze programu. Obě verze programu fyzické aktivity poskytnou účastníkům platformu pro týdenní hlášení cvičení, behaviorální lekce a získání personalizované zpětné vazby o úrovni aktivity. Primárním cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost 12týdenního programu vyhodnocením míry náboru a udržení účastníků, dokončení telefonních hovorů, adherence k samosledování fyzické aktivity a spokojenosti s programem po 12 týdnech. Předběžná účinnost bude hodnocena změnami v mírných až intenzivních fyzických aktivitách (MVPA), krocích/den, zdravotně související kvalitě života, sebeúčinnosti, samoregulaci a podpůrné odpovědnosti na konci 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikovat svůj biologický pohlaví jako muž
  • Věnovat se méně než 90 minutám středně intenzivního cvičení podle vlastního vyjádření
  • Schopnost číst a psát anglicky
  • Převážně žijící v venkovské oblasti definované podle 1 ze 7 nejčastěji používaných definic venkova vládou Spojených států
  • Schopnost samostatně ujít alespoň jeden blok

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít zdravotní stav, který by se mohl zhoršit změnou fyzické aktivity
  • Plány na přestěhování z primárního bydliště do 3 měsíců od přihlášení do studie
  • Neochota nosit monitor fyzické aktivity po dobu 7 dnů nebo vyplňovat dotazníky
  • Méně než 4 platné dny nošení monitoru aktivity při vstupním hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý
Obdržet intervenci ihned po randomizaci
Behaviorální: Program fyzické aktivity na dálku (12 týdnů)
Účastníci obdrží 12týdenní program fyzické aktivity doručovaný na dálku ihned po randomizaci. Účastníci budou dostávat ob týden hovory, behaviorální lekce a ob týden behaviorální zpětnou vazbu e-mailem.
Jiný: Oddálený
Zahájit intervenci po 12týdenním hodnocení
Behaviorální: Zpožděný program vzdálené fyzické aktivity (6 týdnů)
Účastníci obdrží 6týdenní program vzdálené fyzické aktivity po dokončení 12týdenního hodnocení. Program zahrnuje týdenní hovory, behaviorální lekce a týdenní behaviorální zpětnou vazbu e-mailem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: 12 týdnů
Procento míry náboru (vyšetřeno/zapsáno)
12 týdnů
Retence
Časové okno: 12 týdnů
Procento účastníků, kteří dokončí studii
12 týdnů
Dodržování koučovacích hovorů
Časové okno: 12 týdnů
Procento koučovacích hovorů dokončených v okamžité podmínce
12 týdnů
Dodržování self-monitoringu
Časové okno: 12 týdnů
Procento záznamů o sebehodnocení předložených v okamžité podmínce
12 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost s programem 12týdenního dálkového programu v okamžité podmínce
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita - Mírné až intenzivní minuty/týden
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
Středně až vysoká intenzita fyzické aktivity (minut/týden) hodnocená pomocí aktivPAL
od výchozího stavu do 12 týdnů
Fyzická aktivita - Kroky
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
Kroky/den hodnocené pomocí aktivPAL
od výchozího stavu do 12 týdnů
Globální zdraví
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
Celkové zdraví hodnoceno pomocí PROMIS (t-skóre)
od výchozího stavu do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD budou sdíleny na žádost hlavnímu výzkumníkovi

Časový rámec sdílení IPD

IPD budou k dispozici na vyžádání po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o individuálních pacientech budou k dispozici na vyžádání po zveřejnění výsledků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví na venkově

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit