Vzdálený cvičební program pro venkovské muže
Hodnocení programu fyzické aktivity dálkově poskytovaného pro neaktivní muže ve venkovských komunitách: Studie proveditelnosti
The purpose of this study is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a remote physical activity intervention designed for rural inactive men.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The proposed study is a pilot randomized controlled trial that will randomize participants to either 1) Immediate intervention, which consists of a 12-week physical activity program or 2) Delayed Intervention, which participants will be assigned to a 6-week abridged version of the program at the end of 12 weeks. Both versions of the physical activity program will provide participants a platform to report their exercise weekly, behavioral lessons, and receive personalized feedback on activity levels. The primary endpoint is to examine the feasibility and acceptability of the 12-week program by evaluating recruitment and retention rates, completion of phone calls, adherence to physical activity self-monitoring, and program satisfaction at 12-weeks. Preliminary efficacy will be assessed by changes in moderate-vigorous physical activity (MVPA), steps/day, health-related quality of life, self-efficacy, self-regulation, and supportive accountability at the end of 12-weeks.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Identify biological sex as male
- Engage in less than 90 minutes of self-reported moderate intensity exercise
- Ability to read and write in English
- Primarily living in a rural jurisdiction defined by 1 of the 7 more widely used definitions of rurality by the United States government
- Ability to walk independently for at least one block
Exclusion Criteria:
- Have a medical condition that could be made worse with a change in physical activity
- Plans to relocate from primary residence within 3 months of signing up for study
- Not willing to wear physical activity monitor for 7 days or complete surveys
- Less than 4 valid days of activity monitor wear time at baseline assessment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Immediate
Receive intervention immediately after randomization |
Participants will receive a 12 week remotely delivered physical activity program immediately after randomization. Participants will receive bi-weekly calls, behavioral lessons, and bi-weekly behavioral feedback via email. |
|
Jiný: Delayed
Start intervention after 12 week assessment |
Participants receive a 6 week remote physical activity program after completing the 12 week assessment. The program includes weekly calls, behavioral lessons, and weekly behavioral feedback via email. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility of recruitment
Časové okno: 12 weeks
|
Percentage of recruitment rate (screened/enrolled) |
12 weeks
|
|
Retention
Časové okno: 12 weeks
|
Percentage of participants who complete the study |
12 weeks
|
|
Adherence to coaching calls
Časové okno: 12 weeks
|
Percentage of coaching calls completed in Immediate condition |
12 weeks
|
|
Adherence to self-monitoring
Časové okno: 12 weeks
|
Percentage of self-monitoring logs submitted in Immediate condition |
12 weeks
|
|
Acceptability
Časové okno: 12 weeks
|
Program satisfaction with the 12 week remote program in Immediate condition |
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity - Moderate to vigorous minutes/week
Časové okno: baseline to 12 weeks
|
Moderate-vigorous intensity physical activity (minutes/week) assessed by activPAL |
baseline to 12 weeks
|
|
Physical activity - Steps
Časové okno: baseline to 12 weeks
|
Steps/day assessed by activPAL |
baseline to 12 weeks
|
|
Global Health
Časové okno: baseline to 12 weeks
|
Global Health assessed via PROMIS (t-score) |
baseline to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
IPD will be shared on request to the PI
Časový rámec sdílení IPD
IPD will be available on request after outcomes have been published
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD will be available on request after outcomes have been published
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .