Etäharjoitusohjelma maaseudun miehille
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Etätoimintana toteutetun liikuntaohjelman arviointi vähäliikuntaisille miehille maaseutuyhteisöissä: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella maaseudulla asuville passiivisille miehille suunnatun etäisyyspohjaisen liikuntahoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on pilottitutkimus satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, joka arpoo osallistujat joko 1) Välittömään interventioon, joka koostuu 12 viikon fyysistä aktiivisuutta edistävästä ohjelmasta tai 2) Viivästyneeseen interventioon, johon osallistujat sijoitetaan 12 viikon lopussa 6 viikon lyhennettyyn versioon ohjelmasta.
Molemmat versiot fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta tarjoavat osallistujille alustan harjoitusten viikoittaiseen raportointiin, käyttäytymistunteihin ja henkilökohtaiseen palautteeseen aktiivisuustasoista.
Ensisijainen tavoite on tarkastella 12 viikon ohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä arvioimalla rekrytointi- ja säilyttämisprosentteja, puheluiden suorittamista, fyysisen aktiivisuuden itseseurannan noudattamista ja ohjelmatyydyttävyyttä 12 viikon kohdalla.
Alustavaa tehoa arvioidaan muutoksilla kohtalaisessa-voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA), askelissa/päivä, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, itsetehokkuudessa, itsesäätelyssä ja tuen velvoitteellisuudessa 12 viikon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Identifioitu biologiseksi mieheksi
- Harjoittaa vähemmän kuin 90 minuuttia itse raportoitua kohtalaista intensiteettiä liikuntaa
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Asuu pääasiassa maaseutualueella, joka määritellään yhdeksi Yhdysvaltain hallituksen 7 yleisimmin käytetystä maaseudun määritelmästä
- Kyky kävellä itsenäisesti vähintään yhden korttelin verran
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, joka voi pahentua liikunnan muutoksen vuoksi
- Aikomus muuttaa pääasunnosta 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Ei ole halukas käyttämään liikuntamonitoria 7 päivää tai täyttämään kyselyitä
- Alle 4 kelvollista päivää aktiviteettimonitorin käyttöaikaa perustason arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön
Saa interventio välittömästi randomisoinnin jälkeen
|
Osallistujat saavat 12 viikon etätoimintana toteutettavan liikuntaohjelman välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujat saavat kaksiviikottaisia puheluita, käyttäytymistunteja ja kaksiviikottaista käyttäytymispalaute sähköpostitse.
|
|
Muut: Viivästynyt
Aloita interventio 12 viikon arvioinnin jälkeen
|
Osallistujat saavat 6 viikon etätoiminnan harjoitusohjelman 12 viikon arvioinnin suorittamisen jälkeen.
Ohjelmaan kuuluu viikoittaiset puhelut, käyttäytymistunnit ja viikoittainen käyttäytymispalaute sähköpostitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rekrytointiasteen prosenttiosuus (tutkittu/rekrytoitu)
|
12 viikkoa
|
|
Pitoaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun
|
12 viikkoa
|
|
Valmius valmennuspuheluihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Välittömässä tilassa suoritettujen valmennuskutsujen prosenttiosuus
|
12 viikkoa
|
|
Itsevalvonnan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Välittömässä tilassa lähetettyjen itseseurantalokien prosenttiosuus
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ohjelmasta saatu tyytyväisyys 12 viikon etäohjelmassa välittömässä tilassa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus - Kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin minuuttia/viikko
Aikaikkuna: alkutilanteesta 12 viikkoon
|
Keskivaikea-voimakas intensiteetin liikunta (minuuttia/viikko) arvioituna activPAL:lla
|
alkutilanteesta 12 viikkoon
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Askeleet
Aikaikkuna: alkutilanteesta 12 viikkoon
|
Askeleet/päivä mitattuna activPAL-laitteella
|
alkutilanteesta 12 viikkoon
|
|
Maailmanlaajuinen terveys
Aikaikkuna: perusarvosta 12 viikkoon
|
Maailmanlaajuinen terveys arvioituna PROMIS-menetelmällä (t-pistemäärä)
|
perusarvosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan pyynnöstä pääasiantutkijalle
IPD-jaon aikakehys
IPD-aineisto on saatavilla pyynnöstä tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-tiedot ovat saatavilla pyynnöstä tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .