시골 지역 남성을 위한 원격 운동 프로그램
2026년 4월 2일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
비활동적인 농촌 지역 남성을 위한 원격 신체 활동 프로그램 평가: 타당성 연구
본 연구의 목적은 신체 활동을 하지 않는 농촌 지역 남성을 위해 설계된 원격 신체 활동 중재의 실현 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 검토하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 파일럿 무작위 대조 시험으로, 참가자를 1) 12주간의 신체 활동 프로그램으로 구성된 즉각적 중재군 또는 2) 12주 종료 시 6주간의 단축된 버전의 프로그램에 배정되는 지연적 중재군에 무작위 배정합니다.
신체 활동 프로그램의 두 버전 모두 참가자들에게 주간 운동 보고, 행동 교육 수업, 활동 수준에 대한 맞춤형 피드백을 제공할 플랫폼을 제공합니다.
주요 종료점은 12주 시점에서 모집 및 유지율, 전화 통화 완료율, 신체 활동 자가 모니터링 이행도, 프로그램 만족도를 평가하여 12주 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 검토하는 것입니다.
12주 종료 시점에서 중등도-고강도 신체 활동(MVPA), 일일 걸음 수, 건강 관련 삶의 질, 자기 효능감, 자기 조절, 지원적 책무성의 변화를 통해 예비 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생물학적 성별이 남성임을 확인
- 자가 보고 중등도 강도 운동을 90분 미만으로 수행
- 영어 읽기 및 쓰기 능력 보유
- 미국 정부의 7가지 널리 사용되는 농촌성 정의 중 하나에 해당하는 농촌 지역에 주로 거주
- 최소 1블록 이상 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 신체 활동 변화로 악화될 수 있는 의학적 상태 보유
- 연구 등록 후 3개월 이내에 주거지 이전 계획
- 7일간 신체 활동 모니터 착용 또는 설문 조사 완료 불가능
- 기초 평가에서 유효한 활동 모니터 착용일이 4일 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉시
무작위 배정 직후 중재를 받습니다
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참가자는 무작위 배정 직후 12주간 원격으로 제공되는 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 격주로 전화 상담, 행동 교육, 이메일을 통한 격주 행동 피드백을 받게 됩니다.
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다른: 지연된
12주 평가 후 중재 시작
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참가자는 12주 평가를 완료한 후 6주간의 원격 신체 활동 프로그램을 받습니다.
이 프로그램에는 주간 통화, 행동 수업 및 이메일을 통한 주간 행동 피드백이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집의 실현 가능성
기간: 12주
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모집률 비율 (선별/등록)
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12주
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보존
기간: 12주
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연구를 완료한 참가자 비율
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12주
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코칭 콜 준수
기간: 12주
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즉각 조건에서 완료된 코칭 통화의 비율
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12주
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자가 모니터링 준수
기간: 12주
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즉시 조건에서 제출된 자가 모니터링 로그의 백분율
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12주
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수용성
기간: 12주
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12주 원격 프로그램의 즉각적 조건에 대한 프로그램 만족도
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 - 주당 중간에서 격렬한 활동 시간
기간: 기준선부터 12주까지
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activPAL로 평가된 중간-격렬 강도 신체 활동 (분/주)
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기준선부터 12주까지
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신체 활동 - 걸음 수
기간: 기저선부터 12주까지
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activPAL로 평가된 일일 걸음 수
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기저선부터 12주까지
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글로벌 헬스
기간: 기준선부터 12주까지
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PROMIS(t-점수)를 통한 글로벌 건강 평가
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기준선부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 연구책임자에게 요청 시 공유됩니다
IPD 공유 기간
연구 결과가 게시된 후 요청 시 IPD가 제공됩니다
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 결과가 발표된 후 요청 시 제공됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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