Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernbetjenet motionsprogram for landdistrikternes mænd

2. april 2026 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluering af et fjernleveret motionsprogram for inaktive mænd i landområder: En gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af en fjernbaseret fysisk aktivitetsintervention designet til inaktive mænd i landområder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er en pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vil randomisere deltagerne til enten 1) Øjeblikkelig intervention, som består af et 12-ugers motionsprogram eller 2) Forsinket intervention, hvor deltagerne vil blive tildelt en 6-ugers forkortet version af programmet efter 12 uger. Begge versioner af motionsprogrammet vil give deltagerne en platform til at rapportere deres træning ugentligt, adfærdsmæssige lektioner og modtage personlig feedback om aktivitetsniveauer. Det primære endemål er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af det 12-ugers program ved at evaluere rekrutterings- og fastholdelsesrater, gennemførelse af telefonopkald, overholdelse af fysisk aktivitet selvovervågning og programtilfredshed efter 12 uger. Foreløbig effekt vil blive vurderet ved ændringer i moderat-voldsom fysisk aktivitet (MVPA), skridt/dag, sundhedsrelateret livskvalitet, selveffektivitet, selvregulering og støttende ansvarlighed efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificerer biologisk køn som mand
  • Dyrker mindre end 90 minutters selvrapporteret moderat intensitet motion
  • Evne til at læse og skrive på engelsk
  • Primært bosat i en landjurisdiktion defineret af 1 af de 7 mest anvendte definitioner af ruralitet af den amerikanske regering
  • Evne til at gå selvstændigt i mindst et kvarter

Eksklusionskriterier:

  • Har en medicinsk tilstand, der kunne forværres med en ændring i fysisk aktivitet
  • Planlægger at flytte fra primær bolig inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet
  • Ikke villig til at bære fysisk aktivitetsmonitor i 7 dage eller udfylde spørgeskemaer
  • Mindre end 4 gyldige dages aktivitetsmonitor bæretid ved baselinevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig
Modtag intervention umiddelbart efter randomisering
Deltagerne vil modtage et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram leveret remote umiddelbart efter randomisering. Deltagerne vil modtage opkald hver anden uge, adfærdsmæssige lektioner og adfærdsmæssig feedback hver anden uge via e-mail.
Andet: Forsinket
Start intervention efter 12 ugers vurdering
Deltagerne gennemgår et 6-ugers fjernundervisningsprogram i fysisk aktivitet efter afslutningen af den 12-ugers vurdering. Programmet omfatter ugentlige opkald, adfærdsmæssige lektioner og ugentlig adfærdsmæssig feedback via e-mail.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af rekrutteringsrate (screenet/inkluderet)
12 uger
Bevarelse
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af deltagere, der gennemfører studiet
12 uger
Overholdelse af coachingopkald
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af coachingsopkald gennemført i øjeblikkelig tilstand
12 uger
Overholdelse af selvmonitering
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af selvovervågningslogfiler indsendt under øjeblikkelig betingelse
12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Programtilfredshed med det 12-ugers fjernprogram i øjeblikkelig tilstand
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet - moderate til kraftige minutter/uge
Tidsramme: baseline til 12 uger
Moderat-voldsom intensitet fysisk aktivitet (minutter/uge) vurderet ved activPAL
baseline til 12 uger
Fysisk aktivitet - Trin
Tidsramme: baseline til 12 uger
Skridt/dag vurderet med activPAL
baseline til 12 uger
Global Sundhed
Tidsramme: baseline til 12 uger
Global sundhed vurderet via PROMIS (t-score)
baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt på anmodning til PI

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig på anmodning efter resultaterne er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig efter anmodning, når resultaterne er offentliggjort

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Landdistrikternes sundhed

Kliniske forsøg med Fjernprogram for fysisk aktivitet (12 uger)

Abonner