- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07224217
Fjernbetjenet motionsprogram for landdistrikternes mænd
2. april 2026 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Evaluering af et fjernleveret motionsprogram for inaktive mænd i landområder: En gennemførlighedsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af en fjernbaseret fysisk aktivitetsintervention designet til inaktive mænd i landområder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede studie er en pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse, der vil randomisere deltagerne til enten 1) Øjeblikkelig intervention, som består af et 12-ugers motionsprogram eller 2) Forsinket intervention, hvor deltagerne vil blive tildelt en 6-ugers forkortet version af programmet efter 12 uger.
Begge versioner af motionsprogrammet vil give deltagerne en platform til at rapportere deres træning ugentligt, adfærdsmæssige lektioner og modtage personlig feedback om aktivitetsniveauer.
Det primære endemål er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af det 12-ugers program ved at evaluere rekrutterings- og fastholdelsesrater, gennemførelse af telefonopkald, overholdelse af fysisk aktivitet selvovervågning og programtilfredshed efter 12 uger.
Foreløbig effekt vil blive vurderet ved ændringer i moderat-voldsom fysisk aktivitet (MVPA), skridt/dag, sundhedsrelateret livskvalitet, selveffektivitet, selvregulering og støttende ansvarlighed efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificerer biologisk køn som mand
- Dyrker mindre end 90 minutters selvrapporteret moderat intensitet motion
- Evne til at læse og skrive på engelsk
- Primært bosat i en landjurisdiktion defineret af 1 af de 7 mest anvendte definitioner af ruralitet af den amerikanske regering
- Evne til at gå selvstændigt i mindst et kvarter
Eksklusionskriterier:
- Har en medicinsk tilstand, der kunne forværres med en ændring i fysisk aktivitet
- Planlægger at flytte fra primær bolig inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet
- Ikke villig til at bære fysisk aktivitetsmonitor i 7 dage eller udfylde spørgeskemaer
- Mindre end 4 gyldige dages aktivitetsmonitor bæretid ved baselinevurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig
Modtag intervention umiddelbart efter randomisering
|
Deltagerne vil modtage et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram leveret remote umiddelbart efter randomisering.
Deltagerne vil modtage opkald hver anden uge, adfærdsmæssige lektioner og adfærdsmæssig feedback hver anden uge via e-mail.
|
|
Andet: Forsinket
Start intervention efter 12 ugers vurdering
|
Deltagerne gennemgår et 6-ugers fjernundervisningsprogram i fysisk aktivitet efter afslutningen af den 12-ugers vurdering.
Programmet omfatter ugentlige opkald, adfærdsmæssige lektioner og ugentlig adfærdsmæssig feedback via e-mail.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af rekrutteringsrate (screenet/inkluderet)
|
12 uger
|
|
Bevarelse
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører studiet
|
12 uger
|
|
Overholdelse af coachingopkald
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af coachingsopkald gennemført i øjeblikkelig tilstand
|
12 uger
|
|
Overholdelse af selvmonitering
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af selvovervågningslogfiler indsendt under øjeblikkelig betingelse
|
12 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Programtilfredshed med det 12-ugers fjernprogram i øjeblikkelig tilstand
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet - moderate til kraftige minutter/uge
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
Moderat-voldsom intensitet fysisk aktivitet (minutter/uge) vurderet ved activPAL
|
baseline til 12 uger
|
|
Fysisk aktivitet - Trin
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
Skridt/dag vurderet med activPAL
|
baseline til 12 uger
|
|
Global Sundhed
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
Global sundhed vurderet via PROMIS (t-score)
|
baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
4. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt på anmodning til PI
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgængelig på anmodning efter resultaterne er offentliggjort
IPD-delingsadgangskriterier
IPD vil være tilgængelig efter anmodning, når resultaterne er offentliggjort
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Landdistrikternes sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Fjernprogram for fysisk aktivitet (12 uger)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)