Fjernstyrt treningsprogram for menn på landsbygda
2. april 2026 oppdatert av: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Evaluering av et fjernlevert fysisk aktivitetsprogram for inaktive menn i landlige samfunn: En gjennomførbarhetsstudie
Formålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en fjernintervensjon for fysisk aktivitet utviklet for inaktive menn i landdistrikter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en pilot randomisert kontrollert studie som vil tildele deltakerne til enten 1) Umiddelbar intervensjon, som består av et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram, eller 2) Utsatt intervensjon, hvor deltakerne vil bli tildelt en 6-ukers forkortet versjon av programmet etter 12 uker.
Begge versjonene av det fysiske aktivitetsprogrammet vil gi deltakerne en plattform for å rapportere treningen sin ukentlig, atferdsmessige leksjoner og motta personlig tilbakemelding på aktivitetsnivåer.
Det primære endepunktet er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabeliteten til 12-ukersprogrammet ved å evaluere rekrutterings- og oppholdssatser, fullføring av telefonsamtaler, overholdelse av selvovervåking av fysisk aktivitet og programtilfredshet etter 12 uker.
Foreløpig effekt vil bli vurdert ved endringer i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), skritt/dag, helserelatert livskvalitet, selveffektivitet, selvregulering og støttende ansvarlighet ved slutten av 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserer seg som biologisk mann
- Deltar i mindre enn 90 minutter selvrapportert moderat intensitetstrening
- Evne til å lese og skrive på engelsk
- Bor primært i et landlig område definert av én av de 7 mest brukte definisjonene for ruralitet fra USAs regjering
- Evne til å gå uavhengig i minst ett kvartal
Eksklusjonskriterier:
- Har en medisinsk tilstand som kan forverres med endring i fysisk aktivitet
- Planlegger å flytte fra primærbolig innen 3 måneder etter påmelding til studien
- Ikke villig til å bære fysisk aktivitetsmonitor i 7 dager eller fullføre spørreskjemaer
- Mindre enn 4 gyldige dager med aktivitetsmonitor brukstid ved baseline vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar
Motta intervensjon umiddelbart etter randomisering
|
Deltakerne vil motta et 12 ukers fysisk aktivitetsprogram levert på avstand umiddelbart etter randomisering.
Deltakerne vil motta anrop hver fjortende dag, atferdsmessige leksjoner og atferdsmessig tilbakemelding hver fjortende dag via e-post.
|
|
Annen: Forsinket
Start intervensjon etter 12 ukers vurdering
|
Deltakerne mottar et 6 ukers fjernbasert fysisk aktivitetsprogram etter å ha fullført den 12 ukers vurderingen.
Programmet inkluderer ukentlige telefonsamtaler, atferdsmessige leksjoner og ukentlig atferdsmessig tilbakemelding via e-post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av rekruttering
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandel rekrutteringsrate (screenet/inkludert)
|
12 uker
|
|
Oppbevaring
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandel av deltakere som fullfører studien
|
12 uker
|
|
Oppmøte på coachingsamtaler
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandel av coachingsamtaler fullført i Umiddelbar tilstand
|
12 uker
|
|
Overholdelse av selvovervåking
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandel av selvovervåkingslogger innsendt i Umiddelbar-tilstanden
|
12 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Tilfredshet med det 12 ukers fjernprogrammet i Umiddelbar-tilstand
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet - Moderate til høye minutter/uke
Tidsramme: baseline til 12 uker
|
Moderat-høy intensitet fysisk aktivitet (minutter/uke) vurdert med activPAL
|
baseline til 12 uker
|
|
Fysisk aktivitet - Skritt
Tidsramme: fra baseline til 12 uker
|
Skritt/dag vurdert med activPAL
|
fra baseline til 12 uker
|
|
Global helse
Tidsramme: baseline til 12 uker
|
Global helse vurdert via PROMIS (t-poengsum)
|
baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt ved forespørsel til PI
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgjengelig på forespørsel etter at resultatene er publisert
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD vil være tilgjengelig på forespørsel etter at resultatene er publisert
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .