中高年および高齢成人における運動と死亡率
2026年8月18日 更新者:City of Hope Medical Center
中高年成人における運動と死亡率:ターゲット試験エミュレーション
このプロトコルは、前向き研究である前立腺・肺・大腸・卵巣(PLCO)スクリーニング試験の観察データを使用した後ろ向き研究であり、55歳から74歳までの15万人以上の参加者データを用いて、見かけ上健康な中高年および高齢者における自己申告による運動と全死亡および原因別死亡との関連を検討するための目標試験エミュレーションを実施します。
PLCO試験では、参加者の運動レベルを2つの時点で評価しています:PLCO試験への無作為化時(Q0)と、PLCO試験への無作為化から5~7年後(Q1)です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
19000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lee W Jones, PhD
- 電話番号:626-218-3844
- メール:leejones@coh.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lennie Wong, PhD
- 電話番号:626-218-3844
- メール:lenniewong@coh.org
研究場所
-
-
California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PLCOスクリーニング試験に登録された成人
説明
- PLCOスクリーニング試験に登録された成人。
- Q0時点で運動量が少ない(すなわち週0日または1日未満、各セッションの持続時間が15分未満)と報告した参加者のうち、Q0での非運動状態(すなわち運動なし)の報告から5年以内に、PLCO標準試験手順の一部としてQ1で運動調査を完了した者。
- 以下の運動の絶対的禁忌症のいずれかの証拠がないこと:管理不良の高血圧、症候性弁膜症、肥大型心筋症、不安定狭心症、原発性肺高血圧症、心不全、重症不整脈、認知症の診断、非黒色腫以外のあらゆる形態の癌、および重症感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腕 1 - コントロール
週に0日または1日未満、各セッション平均15分未満。
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週に0日または1日未満、各セッションは平均15分未満。
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アーム2 - 運動
>\/=中等度または高強度の運動を週に2日以上、各セッションは平均20分以上継続すること。
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週に2日以上の中程度または高強度の運動を、各セッション平均20分以上実施
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間(全死亡)
時間枠:最大19歳
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PLCOスクリーニング試験の追跡期間中に発生した全死亡(あらゆる原因による死亡)。
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最大19歳
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原因別死亡率
時間枠:19歳まで
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PLCOスクリーニング試験における全追跡期間中に発生した原因別死亡率(がん死亡率、その他の原因による死亡率)
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19歳まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん発症率
時間枠:最大19歳まで
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PLCOスクリーニング試験における全追跡期間中の癌発生率
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最大19歳まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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探索的解析 #1
時間枠:19歳まで
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運動群と対照群の全死亡リスクとの関連が以下の要因によって異なるかどうかを検討するための解析:
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19歳まで
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探索的解析 #2
時間枠:最大19年
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運動対照群における個別のがん種の発生率との関連性を検討する。
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最大19年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月2日
最初の投稿 (実際)
2025年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25603
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。