Exercício e Mortalidade em Adultos de Meia-Idade e Idosos
18 de agosto de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Exercício e Mortalidade em Adultos de Meia-Idade e Idosos: Uma Emulação de Ensaio Alvo
Este protocolo é um estudo retrospetivo que utiliza os dados observacionais do estudo de rastreio do Cancro da Próstata, Pulmão, Colorretal e Ovário (PLCO) com mais de 150.000 participantes com idades entre os 55 e os 74 anos para realizar uma emulação de ensaio alvo, com o objetivo de examinar a associação entre o exercício autorrelatado e a mortalidade por todas as causas e por causas específicas em adultos aparentemente saudáveis de meia-idade e idosos.
O PLCO inclui avaliações do nível de exercício dos participantes em dois momentos: na randomização para o ensaio PLCO (Q0) e 5-7 anos após a randomização para o PLCO (Q1).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
19000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lee W Jones, PhD
- Número de telefone: 626-218-3844
- E-mail: leejones@coh.org
Estude backup de contato
- Nome: Lennie Wong, PhD
- Número de telefone: 626-218-3844
- E-mail: lenniewong@coh.org
Locais de estudo
-
-
California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos inscritos no ensaio de rastreio PLCO
Descrição
- Adultos inscritos no estudo de rastreio PLCO.
- Entre os participantes que relataram baixa atividade física no Q0 (ou seja, 0 ou menos de 1 dia/semana, com cada sessão <15 minutos de duração), conclusão de um questionário de exercício no Q1 como parte dos procedimentos padrão do estudo PLCO, o mais tardar 5 anos após relatar estado de não praticante de exercício [ou seja, sem exercício] no Q0.
- Nenhuma evidência de qualquer uma das seguintes contraindicações absolutas para o exercício: hipertensão não controlada; doença valvular sintomática; cardiomiopatia hipertrófica; angina pectoris instável; hipertensão pulmonar primária; insuficiência cardíaca; arritmia grave; demência diagnosticada; qualquer forma de cancro que não melanoma; e doença infeciosa grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço 1 - Controlo
0 ou menos de 1 dia por semana, com cada sessão, em média < 15 minutos.
|
0 ou menos de 1 dia por semana, com cada sessão, em média < 15 minutos.
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Grupo 2 - Exercício
">\/= 2 dias por semana de intensidade moderada ou vigorosa, com cada sessão, em média, >\/=20 minutos de duração."
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>= 2 dias por semana de intensidade moderada ou vigorosa, com cada sessão, em média, >=20 minutos de duração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência global (mortalidade por todas as causas)
Prazo: até 19 anos
|
Mortalidade por todas as causas (morte por qualquer motivo) ocorrida durante o período de acompanhamento no ensaio de rastreio do PLCO.
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até 19 anos
|
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Mortalidade específica por causa
Prazo: até aos 19 anos
|
Mortalidade por causa específica (mortalidade por cancro, mortalidade por outras causas) ocorrida durante o período total de seguimento no ensaio de rastreio do PLCO.
|
até aos 19 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de cancro
Prazo: até 19 anos
|
Incidência de cancro ocorrida durante o período total de seguimento no ensaio de rastreio do PLCO.
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até 19 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises Exploratórias #1
Prazo: até 19 anos
|
Análises para examinar se a associação entre exercício vs. controlo com mortalidade por todas as causas difere em função de:
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até 19 anos
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Análises Exploratórias #2
Prazo: até 19 anos
|
Examinar a associação entre exercício vs. controlo com a incidência de tipos individuais de cancro.
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até 19 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .