Esercizio fisico e mortalità negli adulti di mezza età e anziani
18 agosto 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Esercizio fisico e mortalità negli adulti di mezza età e anziani: un'emulazione di studio clinico target
Questo protocollo è uno studio retrospettivo che utilizza i dati osservazionali del trial di screening per il cancro alla prostata, polmone, colon-retto e ovaio (PLCO) con oltre 150.000 partecipanti di età compresa tra 55 e 74 anni per condurre un'emulazione di trial target per esaminare l'associazione tra l'esercizio fisico auto-riferito e la mortalità per tutte le cause e per cause specifiche in adulti di mezza età e anziani apparentemente sani.
Il PLCO include valutazioni del livello di esercizio fisico dei partecipanti in due momenti: al momento della randomizzazione nel trial PLCO (Q0) e 5-7 anni dopo la randomizzazione nel PLCO (Q1).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
19000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lee W Jones, PhD
- Numero di telefono: 626-218-3844
- Email: leejones@coh.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lennie Wong, PhD
- Numero di telefono: 626-218-3844
- Email: lenniewong@coh.org
Luoghi di studio
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California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti arruolati nel trial di screening PLCO
Descrizione
- Adulti arruolati nel trial di screening PLCO.
- Tra i partecipanti che hanno riportato bassi livelli di esercizio fisico al Q0 (ossia 0 o meno di 1 giorno/settimana, con ogni sessione <15 minuti di durata), completamento di un questionario sull'esercizio fisico al Q1 come parte delle procedure standard del trial PLCO entro e non oltre 5 anni dopo aver riportato lo stato di non esercizio (ossia nessun esercizio) al Q0.
- Nessuna evidenza delle seguenti controindicazioni assolute all'esercizio fisico: ipertensione non controllata; malattia valvolare sintomatica; cardiomiopatia ipertrofica; angina pectoris instabile; ipertensione polmonare primaria; insufficienza cardiaca; aritmia grave; demenza diagnosticata; qualsiasi forma di cancro diversa dal non-melanoma; e malattia infettiva grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio 1 - Controllo
0 o meno di 1 giorno a settimana, con ogni seduta, in media < 15 minuti.
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0 o meno di 1 giorno a settimana, con ogni sessione, in media < 15 minuti.
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Arm 2 - Esercizio
>/= 2 giorni alla settimana di intensità moderata o vigorosa, con ogni sessione, in media, >/=20 minuti di durata.
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>/= 2 giorni alla settimana di intensità moderata o vigorosa, con ogni sessione, in media, >/=20 minuti di durata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (mortalità per tutte le cause)
Lasso di tempo: fino a 19 anni
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Mortalità per tutte le cause (decesso per qualsiasi motivo) verificatasi durante il periodo di follow-up nel trial di screening PLCO.
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fino a 19 anni
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Mortalità specifica per causa
Lasso di tempo: fino a 19 anni
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Mortalità specifica per causa (mortalità per cancro, mortalità per altre cause) verificatasi durante l'intero periodo di follow-up nel trial di screening PLCO.
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fino a 19 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del cancro
Lasso di tempo: fino a 19 anni
|
Incidenza del cancro verificatasi durante l'intero periodo di follow-up nello studio di screening PLCO.
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fino a 19 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi Esplorative #1
Lasso di tempo: fino a 19 anni
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Analisi per esaminare se l'associazione tra esercizio fisico vs. controllo con mortalità per tutte le cause differisce in funzione di:
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fino a 19 anni
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Analisi Esplorative #2
Lasso di tempo: fino a 19 anni
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Esaminare l'associazione tra esercizio fisico vs. controllo con l'incidenza di singoli tipi di cancro.
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fino a 19 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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