- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07224659
Физическая активность и смертность у взрослых среднего и пожилого возраста
18 августа 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Физическая активность и смертность у взрослых среднего и старшего возраста: Эмуляция целевого исследования
Данный протокол представляет собой ретроспективное исследование, использующее данные наблюдений скринингового исследования PLCO (рак предстательной железы, легких, колоректальный и рак яичников) с участием более 150 000 участников в возрасте 55-74 лет, для проведения эмуляции целевого исследования с целью изучения связи между самооценкой физической активности и общей и причинно-специфической смертностью у внешне здоровых людей среднего и пожилого возраста.
Исследование PLCO включает оценку уровня физической активности участников в двух временных точках: при рандомизации в исследование PLCO (Q0) и через 5-7 лет после рандомизации в исследование PLCO (Q1).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
19000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lee W Jones, PhD
- Номер телефона: 626-218-3844
- Электронная почта: leejones@coh.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lennie Wong, PhD
- Номер телефона: 626-218-3844
- Электронная почта: lenniewong@coh.org
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, включенные в скрининговое исследование PLCO
Описание
- Взрослые, включенные в скрининговое исследование PLCO.
- Среди участников, сообщивших о низкой физической активности на Q0 (т.е. 0 или менее 1 дня/неделю, с продолжительностью каждой сессии <15 минут), заполнение опроса о физической активности на Q1 в рамках стандартных процедур исследования PLCO не позднее чем через 5 лет после сообщения о статусе отсутствия физической активности (т.е. отсутствие упражнений) на Q0.
- Отсутствие доказательств любых из следующих абсолютных противопоказаний к физическим упражнениям: неконтролируемая гипертензия; симптоматическое клапанное заболевание; гипертрофическая кардиомиопатия; нестабильная стенокардия; первичная легочная гипертензия; сердечная недостаточность; тяжелая аритмия; диагностированная деменция; любая форма рака, кроме немеланомного; и тяжелое инфекционное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 - Контрольная
0 или менее 1 дня в неделю, при этом каждая сессия в среднем < 15 минут.
|
0 или менее 1 дня в неделю, при этом каждая сессия в среднем < 15 минут.
|
|
Группа 2 - Физические упражнения
>\/≥ 2 дней в неделю умеренной или высокой интенсивности, при этом каждая тренировка в среднем длится >\/≥20 минут.
|
">/= 2 дня в неделю умеренной или интенсивной активности, при этом каждая сессия, в среднем, продолжительностью >/=20 минут."
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (общая смертность)
Временное ограничение: до 19 лет
|
Общая смертность (смерть от любой причины), произошедшая в течение периода наблюдения в скрининговом исследовании PLCO.
|
до 19 лет
|
|
Причинно-специфическая смертность
Временное ограничение: до 19 лет
|
Причинно-специфическая смертность (смертность от рака, смертность от других причин), происходящая в течение всего периода наблюдения в скрининговом исследовании PLCO.
|
до 19 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость раком
Временное ограничение: до 19 лет
|
Частота возникновения рака в течение всего периода наблюдения в скрининговом исследовании PLCO.
|
до 19 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разведочные анализы №1
Временное ограничение: до 19 лет
|
Анализы для изучения того, различается ли связь между физическими упражнениями и контролем с общей смертностью в зависимости от:
|
до 19 лет
|
|
Эксплораторные анализы №2
Временное ограничение: до 19 лет
|
Изучить связь между физическими упражнениями и контрольной группой с частотой возникновения отдельных типов рака.
|
до 19 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .