Ejercicio y Mortalidad en Adultos de Mediana Edad y Mayores
18 de agosto de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Ejercicio y Mortalidad en Adultos de Mediana y Tercera Edad: Una Emulación de Ensayo Objetivo
Este protocolo es un estudio retrospectivo que utiliza los datos observacionales del ensayo de cribado de Próstata, Pulmón, Colorrectal y Ovario (PLCO) con más de 150.000 participantes de 55 a 74 años para realizar una emulación de ensayo objetivo con el fin de examinar la asociación entre el ejercicio autoinformado y la mortalidad por todas las causas y por causas específicas en adultos aparentemente sanos de mediana y avanzada edad.
El PLCO incluye evaluaciones del nivel de ejercicio de los participantes en dos momentos: en la randomización en el ensayo PLCO (Q0) y 5-7 años después de la randomización en el PLCO (Q1).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
19000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lee W Jones, PhD
- Número de teléfono: 626-218-3844
- Correo electrónico: leejones@coh.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lennie Wong, PhD
- Número de teléfono: 626-218-3844
- Correo electrónico: lenniewong@coh.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos inscritos en el ensayo de cribado PLCO
Descripción
- Adultos inscritos en el ensayo de cribado PLCO.
- Entre los participantes que reportaron bajo ejercicio en Q0 (es decir, 0 o menos de 1 día/semana, con cada sesión <15 minutos de duración), completaron una encuesta de ejercicio en Q1 como parte de los procedimientos estándar del ensayo PLCO a más tardar 5 años después de reportar estado de no ejercicio (es decir, sin ejercicio) en Q0.
- Sin evidencia de ninguna de las siguientes contraindicaciones absolutas para el ejercicio: hipertensión no controlada, enfermedad valvular sintomática; miocardiopatía hipertrófica; angina de pecho inestable; hipertensión pulmonar primaria; insuficiencia cardíaca; arritmia grave; demencia diagnosticada; cualquier forma de cáncer excepto el no melanoma, y enfermedad infecciosa grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1 - Control
0 o menos de 1 día por semana, con cada sesión, en promedio < 15 minutos.
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0 o menos de 1 día por semana, con cada sesión, en promedio < 15 minutos.
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Brazo 2 - Ejercicio
>/= 2 días por semana de intensidad moderada o vigorosa, con cada sesión, en promedio, >/=20 minutos de duración.
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>/= 2 días por semana de intensidad moderada o vigorosa, con cada sesión, en promedio, >/=20 minutos de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (mortalidad por todas las causas)
Periodo de tiempo: hasta 19 años
|
Mortalidad por todas las causas (muerte por cualquier motivo) que ocurre dentro del período de seguimiento en el ensayo de cribado PLCO.
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hasta 19 años
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Mortalidad por causa específica
Periodo de tiempo: hasta 19 años
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Mortalidad por causas específicas (mortalidad por cáncer, mortalidad por otras causas) que ocurre durante el período total de seguimiento en el ensayo de cribado PLCO.
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hasta 19 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de cáncer
Periodo de tiempo: hasta 19 años
|
Incidencia de cáncer que ocurre dentro del período total de seguimiento en el ensayo de cribado PLCO.
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hasta 19 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis Exploratorios #1
Periodo de tiempo: hasta 19 años
|
Análisis para examinar si la asociación entre ejercicio frente a control con la mortalidad por todas las causas difiere en función de:
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hasta 19 años
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Análisis Exploratorios #2
Periodo de tiempo: hasta 19 años
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Examinar la asociación entre ejercicio frente a control con la incidencia de tipos individuales de cáncer.
|
hasta 19 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .