Motion og dødelighed hos middelaldrende og ældre voksne
18. august 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center
Motion og dødelighed hos middelaldrende og ældre voksne: En målsætningsprøveemulering
Denne protokol er en retrospektiv undersøgelse, der anvender observationsdata fra screeningforsøget for prostatakræft, lungekræft, tyktarmskræft og æggestokkræft (PLCO) med over 150.000 deltagere i alderen 55-74 år, til at gennemføre en målrettet forsøgsemulering for at undersøge sammenhængen mellem selvrapporteret motion og dødelighed af alle årsager samt årsagsspecifik dødelighed hos tilsyneladende sunde, middelaldrende og ældre voksne.
PLCO inkluderer vurderinger af deltagernes motionsniveau på to tidspunkter: ved randomisering til PLCO-forsøget (Q0) og 5-7 år efter randomisering til PLCO (Q1).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
19000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lee W Jones, PhD
- Telefonnummer: 626-218-3844
- E-mail: leejones@coh.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lennie Wong, PhD
- Telefonnummer: 626-218-3844
- E-mail: lenniewong@coh.org
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indskrevet i PLCO-screeningforsøget
Beskrivelse
- Voksne indskrevet i PLCO-screeningforsøget.
- Blandt deltagere, der rapporterede lav motion ved Q0 (dvs. 0 eller mindre end 1 dag/uge, med hver session <15 minutter i varighed), gennemførelse af en motionsundersøgelse ved Q1 som en del af PLCO's standard forsøgsprocedurer senest 5 år efter rapportering af ikke-motionerende status [dvs. ingen motion] ved Q0.
- Ingen tegn på følgende absolutte kontraindikationer for motion: ukontrolleret hypertension; symptomatisk klapfejl; hypertrofisk kardiomyopati; ustabil angina pectoris; primær pulmonal hypertension; hjertesvigt; svære arytmier; diagnosticeret demens; enhver form for kræft andet end non-melanom, og svære infektionssygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1 - Kontrol
0 eller mindre end 1 dag om ugen, med hver session i gennemsnit < 15 minutter.
|
0 eller mindre end 1 dag om ugen, med hver session i gennemsnit < 15 minutter.
|
|
Arm 2 - Træning
>/= 2 dage om ugen med moderat eller høj intensitet, hvor hver session i gennemsnit varer >/=20 minutter.
|
">/= 2 dage om ugen med moderat eller høj intensitet, hvor hver session i gennemsnit varer >/=20 minutter."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse i alt (dødelighed af alle årsager)
Tidsramme: op til 19 år
|
Dødelighed fra alle årsager (død af enhver årsag) inden for opfølgningsperioden i PLCO-screeningforsøget.
|
op til 19 år
|
|
Årsagsspecifik dødelighed
Tidsramme: op til 19 år
|
Specifik dødelighedsårsag (kræftdødelighed, dødelighed fra andre årsager) forekommende i den samlede opfølgningsperiode i PLCO-screeningsforsøget.
|
op til 19 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftforekomst
Tidsramme: op til 19 år
|
Forekomsten af kræft inden for den samlede opfølgningsperiode i PLCO-screeningsforsøget.
|
op til 19 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgende Analyser #1
Tidsramme: op til 19 år
|
Analyser til at undersøge, om sammenhængen mellem motion vs. kontrol med dødelighed af alle årsager varierer som en funktion af:
|
op til 19 år
|
|
Eksplorative analyser #2
Tidsramme: op til 19 år
|
Undersøg sammenhængen mellem motion vs. kontrol med forekomsten af individuelle kræfttyper.
|
op til 19 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .