- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07224659
Bewegen en Sterfte bij Middenbare en Oudere Volwassenen
18 augustus 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Bewegen en Sterfte bij Middelbare en Oudere Volwassenen: Een Doeltrial Emulatie
Dit protocol betreft een retrospectieve studie die gebruikmaakt van de observationele gegevens van de Prostaat-, Long-, Colorectale- en Eierstokkanker (PLCO) screeningstudie met meer dan 150.000 deelnemers van 55-74 jaar om een doeltrilemulatie uit te voeren om het verband te onderzoeken tussen zelfgerapporteerde lichaamsbeweging en sterfte door alle oorzaken en specifieke oorzaken bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd.
De PLCO omvat beoordelingen van het bewegingsniveau van deelnemers op twee tijdstippen: bij randomisatie in de PLCO-studie (Q0) en 5-7 jaar na randomisatie in de PLCO (Q1).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
19000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lee W Jones, PhD
- Telefoonnummer: 626-218-3844
- E-mail: leejones@coh.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Lennie Wong, PhD
- Telefoonnummer: 626-218-3844
- E-mail: lenniewong@coh.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen ingeschreven in het PLCO-screeningonderzoek
Beschrijving
- Volwassenen ingeschreven in de PLCO-screeningstudie.
- Onder deelnemers die bij Q0 weinig lichaamsbeweging rapporteerden (d.w.z. 0 of minder dan 1 dag/week, met elke sessie <15 minuten duur), voltooiing van een bewegingsenquête bij Q1 als onderdeel van de PLCO-standaardstudieprocedures uiterlijk 5 jaar na het rapporteren van een niet-bewegende status [d.w.z. geen lichaamsbeweging] bij Q0.
- Geen aanwijzingen voor een van de volgende absolute contra-indicaties voor lichaamsbeweging: ongecontroleerde hypertensie, symptomatische klepziekte; hypertropische cardiomyopathie; instabiele angina pectoris; primaire pulmonale hypertensie; hartfalen; ernstige aritmie; gediagnosticeerde dementie; elke vorm van kanker anders dan niet-melanoom, en ernstige infectieziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arm 1 - Controle
0 of minder dan 1 dag per week, met elke sessie gemiddeld < 15 minuten.
|
0 of minder dan 1 dag per week, met elke sessie, gemiddeld < 15 minuten.
|
|
Arm 2 - Oefening
>\/= 2 dagen per week van matige of hoge intensiteit, waarbij elke sessie gemiddeld >\/=20 minuten duurt.
|
">/= 2 dagen per week van matige of hoge intensiteit, waarbij elke sessie gemiddeld >/=20 minuten duurt."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (alle-oorzaak mortaliteit)
Tijdsspanne: tot 19 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken (overlijden door welke oorzaak dan ook) die zich voordoet binnen de follow-upperiode in het PLCO-screeningonderzoek.
|
tot 19 jaar
|
|
Oorzaakspecifieke mortaliteit
Tijdsspanne: tot 19 jaar
|
Oorzaakspecifieke mortaliteit (kankersterfte, sterfte door andere oorzaken) die optreedt gedurende de totale follow-upperiode in de PLCO-screeningstudie.
|
tot 19 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kankerincidentie
Tijdsspanne: tot 19 jaar
|
Kankerincidentie die zich voordoet binnen de totale follow-upperiode in de PLCO-screeningstudie.
|
tot 19 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennende Analyses #1
Tijdsspanne: tot 19 jaar
|
Analyses om te onderzoeken of het verband tussen lichaamsbeweging versus controle met mortaliteit door alle oorzaken verschilt als functie van:
|
tot 19 jaar
|
|
Onderzoekende Analyses #2
Tijdsspanne: tot 19 jaar
|
Onderzoek de associatie tussen lichaamsbeweging versus controle met de incidentie van individuele kankertypes.
|
tot 19 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .