Trening og dødelighet hos voksne i middelalderen og eldre
18. august 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Trening og dødelighet hos middelaldrende og eldre voksne: En målrettet prøveemulering
Denne protokollen er en retrospektiv studie som bruker observasjonsdata fra Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian (PLCO) screeningstudien med over 150 000 deltakere i alderen 55-74 år for å gjennomføre en målrettet trial-emulasjon for å undersøke sammenhengen mellom selvrapportert trening og dødelighet fra alle årsaker samt årsaksspesifikk dødelighet hos tilsynelatende friske, middelaldrende og eldre voksne.
PLCO-studien inkluderer vurderinger av deltakernes treningsnivå ved to tidspunkter: ved randomisering inn i PLCO-studien (Q0) og 5-7 år etter randomisering inn i PLCO (Q1).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
19000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lee W Jones, PhD
- Telefonnummer: 626-218-3844
- E-post: leejones@coh.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lennie Wong, PhD
- Telefonnummer: 626-218-3844
- E-post: lenniewong@coh.org
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som ble inkludert i PLCO-screeningstudien
Beskrivelse
- Voksne som ble inkludert i PLCO-screeningstudien.
- Blant deltakere som rapporterte lite trening ved Q0 (dvs. 0 eller mindre enn 1 dag/uke, med hver økt <15 minutter i varighet), fullføring av en treningsundersøkelse ved Q1 som del av PLCOs standard studieprosedyrer senest 5 år etter å ha rapportert ikke-treningsstatus [dvs. ingen trening) ved Q0.
- Ingen tegn på noen av følgende absolutte kontraindikasjoner for trening: ukontrollert hypertensjon; symptomatisk klaffesykdom; hypertrofisk kardiomyopati; ustabil angina pectoris; primær pulmonal hypertensjon; hjertesvikt; alvorlig arytmi; diagnostisert demens; enhver form for kreft bortsett fra ikke-melanom, og alvorlig infeksjonssykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1 - Kontroll
0 eller mindre enn 1 dag per uke, med hver økt, i gjennomsnitt < 15 minutter.
|
0 eller mindre enn 1 dag per uke, med hver økt, i gjennomsnitt < 15 minutter.
|
|
Arm 2 - Trening
>= 2 dager per uke med moderat eller høy intensitet, med hver økt i gjennomsnitt >=20 minutter i varighet.
|
>= 2 dager per uke med moderat eller høy intensitet, med hver økt i gjennomsnitt >=20 minutter i varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (dødelighet fra alle årsaker)
Tidsramme: opptil 19 år
|
Dødsfall fra alle årsaker (død av hvilken som helst årsak) som inntreffer innen oppfølgingsperioden i PLCO-screeningstudiet.
|
opptil 19 år
|
|
Årsaksspesifikk dødelighet
Tidsramme: opptil 19 år
|
Årsaksspesifikk dødelighet (kreftdødelighet, dødelighet fra andre årsaker) som inntreffer innen den totale oppfølgingsperioden i PLCO-screeningen.
|
opptil 19 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftforekomst
Tidsramme: opptil 19 år
|
Kreftforekomst som inntreffer innen den totale oppfølgingsperioden i PLCO-screeningstudiet.
|
opptil 19 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende analyser #1
Tidsramme: opptil 19 år
|
Analyser for å undersøke om sammenhengen mellom trening kontra kontroll med dødelighet fra alle årsaker varierer som en funksjon av:
|
opptil 19 år
|
|
Utforskende analyser #2
Tidsramme: opptil 19 år
|
Undersøk sammenhengen mellom trening kontra kontroll med forekomsten av individuelle krefttyper.
|
opptil 19 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .