- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07224659
Exercice et mortalité chez les adultes d'âge moyen et plus âgés
18 août 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Exercice et mortalité chez les adultes d'âge moyen et plus âgés : une émulation d'essai cible
Ce protocole est une étude rétrospective utilisant les données observationnelles de l'essai de dépistage Prostate, Poumon, Colorectal et Ovarien (PLCO) avec plus de 150 000 participants âgés de 55 à 74 ans pour réaliser une émulation d'essai cible afin d'examiner l'association entre l'exercice auto-déclaré et la mortalité toutes causes et par cause spécifique chez des adultes d'âge moyen et plus âgés apparemment en bonne santé.
Le PLCO comprend des évaluations du niveau d'exercice des participants à deux moments : lors de la randomisation dans l'essai PLCO (Q0) et 5 à 7 ans après la randomisation dans le PLCO (Q1).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
19000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lee W Jones, PhD
- Numéro de téléphone: 626-218-3844
- E-mail: leejones@coh.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lennie Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 626-218-3844
- E-mail: lenniewong@coh.org
Lieux d'étude
-
-
California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes inscrits dans l'essai de dépistage PLCO
La description
- Adultes inscrits dans l'essai de dépistage PLCO.
- Parmi les participants déclarant une faible activité physique à Q0 (c'est-à-dire 0 ou moins d'1 jour/semaine, avec chaque session <15 minutes de durée), réalisation d'une enquête sur l'exercice à Q1 dans le cadre des procédures standard de l'essai PLCO au plus tard 5 ans après avoir déclaré un statut de non-exercice (c'est-à-dire pas d'exercice) à Q0.
- Aucune preuve des contre-indications absolues suivantes à l'exercice : hypertension non contrôlée, valvulopathie symptomatique ; cardiomyopathie hypertrophique ; angine de poitrine instable ; hypertension pulmonaire primitive ; insuffisance cardiaque ; arythmie sévère ; démence diagnostiquée ; toute forme de cancer autre que le non-mélanome, et maladie infectieuse grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras 1 - Témoin
0 ou moins d'un jour par semaine, avec chaque session, en moyenne < 15 minutes.
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0 ou moins d'un jour par semaine, avec chaque session, en moyenne < 15 minutes.
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Bras 2 - Exercice
">/= 2 jours par semaine d'intensité modérée ou vigoureuse, chaque séance durant, en moyenne, >/= 20 minutes."
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">/= 2 jours par semaine d'intensité modérée ou vigoureuse, chaque séance durant en moyenne >/=20 minutes."
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (mortalité toutes causes confondues)
Délai: jusqu'à 19 ans
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Mortalité toutes causes confondues (décès quelle qu'en soit la cause) survenant durant la période de suivi dans l'essai de dépistage PLCO.
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jusqu'à 19 ans
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Mortalité spécifique à une cause
Délai: jusqu'à 19 ans
|
Mortalité par cause spécifique (mortalité par cancer, mortalité due à d'autres causes) survenant au cours de la période totale de suivi dans l'essai de dépistage PLCO.
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jusqu'à 19 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du cancer
Délai: jusqu'à 19 ans
|
Incidence du cancer survenant au cours de la période totale de suivi dans l'essai de dépistage PLCO.
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jusqu'à 19 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyses Exploratoires #1
Délai: jusqu'à 19 ans
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Analyses visant à examiner si l'association entre l'exercice vs. le contrôle avec la mortalité toutes causes diffère en fonction de :
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jusqu'à 19 ans
|
|
Analyses Exploratoires #2
Délai: jusqu'à 19 ans
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Examiner l'association entre l'exercice physique par rapport au groupe témoin avec l'incidence des types individuels de cancer.
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jusqu'à 19 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .