- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07224659
Cvičení a úmrtnost u osob středního a vyššího věku
2. února 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Cvičení a úmrtnost u osob středního a vyššího věku: Emulace cílové studie
Tento protokol je retrospektivní studií využívající observační data ze screeningové studie Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian (PLCO) s více než 150 000 účastníky ve věku 55–74 let k provedení emulace cílové studie za účelem zkoumání vztahu mezi sebahlášenou pohybovou aktivitou a úmrtností ze všech příčin i specifických příčin u zjevně zdravých jedinců středního a vyššího věku.
Studie PLCO zahrnuje hodnocení úrovně pohybové aktivity účastníků ve dvou časových bodech: při randomizaci do studie PLCO (Q0) a 5–7 let po randomizaci do studie PLCO (Q1).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
19000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lee W Jones, PhD
- Telefonní číslo: 626-218-3844
- E-mail: leejones@coh.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lennie Wong, PhD
- Telefonní číslo: 626-218-3844
- E-mail: lenniewong@coh.org
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí zapsaní do screeningové studie PLCO
Popis
- Dospělí zapsaní do screeningové studie PLCO.
- Mezi účastníky, kteří v Q0 uvedli nízkou pohybovou aktivitu (tj. 0 nebo méně než 1 den/týden, přičemž každá relace trvala <15 minut), vyplnění dotazníku o pohybové aktivitě v Q1 v rámci standardních postupů studie PLCO nejpozději do 5 let po nahlášení stavu bez pohybové aktivity (tj. žádné cvičení) v Q0.
- Žádný důkaz o následujících absolutních kontraindikacích cvičení: nekontrolovaná hypertenze, symptomatické chlopenní onemocnění; hypertrofická kardiomyopatie; nestabilní angina pectoris; primární plicní hypertenze; srdeční selhání; těžká arytmie; diagnostikovaná demence; jakýkoli typ rakoviny kromě nemelanomového a závažné infekční onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 - Kontrolní
0 nebo méně než 1 den v týdnu, přičemž každé sezení trvá v průměru < 15 minut.
|
0 nebo méně než 1 den týdně, přičemž každé sezení trvá v průměru < 15 minut.
|
|
Skupina 2 - Cvičení
≥ 2 dny v týdnu střední nebo vysoké intenzity, přičemž každá jednotka trvá v průměru ≥ 20 minut.
|
>/= 2 dny v týdnu střední nebo vysoké intenzity, přičemž každá relace trvá v průměru >/=20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (úmrtnost ze všech příčin)
Časové okno: až do 19 let
|
Úmrtnost ze všech příčin (úmrtí z jakékoli příčiny) vyskytující se během sledovacího období ve screeningové studii PLCO.
|
až do 19 let
|
|
Úmrtnost podle příčin
Časové okno: až do 19 let
|
Specifická mortalita podle příčin (mortalita na rakovinu, mortalita z jiných příčin) vyskytující se v celém sledovacím období v PLCO screeningové studii.
|
až do 19 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt rakoviny
Časové okno: až do 19 let
|
Výskyt rakoviny zaznamenaný během celého sledovacího období ve screeningové studii PLCO.
|
až do 19 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumné analýzy #1
Časové okno: až 19 let
|
Analýzy k prozkoumání, zda se souvislost mezi cvičením vs. kontrolou s úmrtností ze všech příčin liší v závislosti na:
|
až 19 let
|
|
Průzkumné analýzy #2
Časové okno: až do 19 let
|
Prozkoumat vztah mezi cvičením vs. kontrolou s incidencí jednotlivých typů rakoviny.
|
až do 19 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor