Bewegung und Sterblichkeit bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters
18. August 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center
Bewegung und Mortalität bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters: Eine Target-Trial-Emulation
Dieses Protokoll ist eine retrospektive Studie, die die Beobachtungsdaten des Prostata-, Lungen-, Darm- und Eierstockkrebs-Screening-Programms (PLCO) mit über 150.000 Teilnehmern im Alter von 55 bis 74 Jahren nutzt, um eine Zielstudienemulation durchzuführen, um den Zusammenhang zwischen selbstberichteter Bewegung und der Gesamtsterblichkeit sowie der ursachenspezifischen Mortalität bei scheinbar gesunden Erwachsenen mittleren und höheren Alters zu untersuchen.
Das PLCO beinhaltet Bewertungen des Bewegungsumfangs der Teilnehmer zu zwei Zeitpunkten: bei der Randomisierung in die PLCO-Studie (Q0) und 5-7 Jahre nach der Randomisierung in das PLCO (Q1).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
19000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lee W Jones, PhD
- Telefonnummer: 626-218-3844
- E-Mail: leejones@coh.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lennie Wong, PhD
- Telefonnummer: 626-218-3844
- E-Mail: lenniewong@coh.org
Studienorte
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California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die in den PLCO-Screening-Versuch aufgenommen wurden
Beschreibung
- Erwachsene, die in die PLCO-Screening-Studie aufgenommen wurden.
- Unter den Teilnehmern, die bei Q0 über geringe körperliche Aktivität berichteten (d.h. 0 oder weniger als 1 Tag/Woche, wobei jede Sitzung <15 Minuten dauerte), Abschluss eines Bewegungsfragebogens bei Q1 als Teil der PLCO-Standardstudienverfahren spätestens 5 Jahre nach der Meldung des Nicht-Sportstatus (d.h. kein Sport) bei Q0.
- Keine Hinweise auf folgende absolute Kontraindikationen für Bewegung: unkontrollierter Bluthochdruck, symptomatische Klappenerkrankung; hypertrophe Kardiomyopathie; instabile Angina pectoris; primäre pulmonale Hypertonie; Herzinsuffizienz; schwere Arrhythmie; diagnostizierte Demenz; jede Form von Krebs außer Nicht-Melanom und schwere Infektionskrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arm 1 - Kontrolle
0 oder weniger als 1 Tag pro Woche, wobei jede Sitzung durchschnittlich < 15 Minuten dauert.
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0 oder weniger als 1 Tag pro Woche, wobei jede Sitzung durchschnittlich < 15 Minuten dauert.
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Arm 2 - Training
≥ 2 Tage pro Woche mit moderater oder intensiver Intensität, wobei jede Sitzung im Durchschnitt ≥20 Minuten dauert.
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≥ 2 Tage pro Woche mit moderater oder intensiver Intensität, wobei jede Sitzung durchschnittlich ≥ 20 Minuten dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (Sterblichkeit aus allen Ursachen)
Zeitfenster: bis zu 19 Jahren
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Die Gesamtsterblichkeit (Tod aus jeglicher Ursache), die innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums in der PLCO-Screening-Studie auftritt.
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bis zu 19 Jahren
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Todesursachenspezifische Mortalität
Zeitfenster: bis zu 19 Jahren
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Krankheitsspezifische Mortalität (Krebsmortalität, Mortalität durch andere Ursachen), die innerhalb des gesamten Nachbeobachtungszeitraums in der PLCO-Screening-Studie auftrat.
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bis zu 19 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krebsinzidenz
Zeitfenster: bis zu 19 Jahren
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Krebsinzidenz, die innerhalb des gesamten Nachbeobachtungszeitraums in der PLCO-Screening-Studie auftritt.
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bis zu 19 Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Explorative Analysen #1
Zeitfenster: bis zu 19 Jahren
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Analysen zur Untersuchung, ob der Zusammenhang zwischen Bewegung vs. Kontrolle mit der Gesamtmortalität sich als Funktion von unterscheidet:
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bis zu 19 Jahren
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Explorative Analysen #2
Zeitfenster: bis zu 19 Jahre
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Bewegung vs. Kontrolle mit der Inzidenz einzelner Krebsarten.
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bis zu 19 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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