- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07224659
Aktywność fizyczna i śmiertelność wśród osób w średnim i starszym wieku
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Aktywność fizyczna a śmiertelność u osób w średnim i starszym wieku: Emulacja badania docelowego
Niniejszy protokół stanowi badanie retrospektywne wykorzystujące dane obserwacyjne z badania przesiewowego dotyczącego raka prostaty, płuc, jelita grubego i jajnika (PLCO) z udziałem ponad 150 000 uczestników w wieku 55-74 lat w celu przeprowadzenia emulacji badania docelowego i zbadania związku między samodzielnie zgłaszaną aktywnością fizyczną a śmiertelnością z wszystkich przyczyn i śmiertelnością z przyczyn swoistych u osób dorosłych w średnim i starszym wieku, które wydają się zdrowe.
Badanie PLCO obejmuje ocenę poziomu aktywności fizycznej uczestników w dwóch punktach czasowych: przy randomizacji do badania PLCO (Q0) oraz 5-7 lat po randomizacji do badania PLCO (Q1).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
19000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lee W Jones, PhD
- Numer telefonu: 626-218-3844
- E-mail: leejones@coh.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lennie Wong, PhD
- Numer telefonu: 626-218-3844
- E-mail: lenniewong@coh.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli zapisani do badania przesiewowego PLCO
Opis
- Dorośli zarejestrowani w badaniu przesiewowym PLCO.
- Wśród uczestników zgłaszających niską aktywność fizyczną w Q0 (tj. 0 lub mniej niż 1 dzień/tydzień, z każdą sesją trwającą <15 minut), wypełnienie ankiety dotyczącej ćwiczeń w Q1 jako część standardowych procedur badania PLCO nie później niż 5 lat po zgłoszeniu statusu niećwiczącego (tj. braku ćwiczeń) w Q0.
- Brak dowodów na którąkolwiek z następujących bezwzględnych przeciwwskazań do ćwiczeń: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; objawowa choroba zastawkowa; kardiomiopatia przerostowa; niestabilna dławica piersiowa; pierwotne nadciśnienie płucne; niewydolność serca; ciężka arytmia; zdiagnozowana demencja; jakakolwiek forma raka inna niż czerniak niebędący czerniakiem złośliwym; oraz ciężka choroba zakaźna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 - Kontrolna
0 lub mniej niż 1 dzień w tygodniu, z każdą sesją trwającą średnio < 15 minut.
|
0 lub mniej niż 1 dzień w tygodniu, z każdą sesją średnio < 15 minut.
|
|
Grupa 2 - Ćwiczenia
>/= 2 dni w tygodniu o umiarkowanej lub wysokiej intensywności, przy czym każda sesja trwa średnio >/=20 minut.
|
">/= 2 dni w tygodniu o umiarkowanej lub wysokiej intensywności, przy czym każda sesja trwa średnio >/=20 minut."
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity okres przeżycia (śmiertelność ze wszystkich przyczyn)
Ramy czasowe: do 19 lat
|
Całkowita śmiertelność (zgon z jakiejkolwiek przyczyny) występująca w okresie obserwacji w badaniu przesiewowym PLCO.
|
do 19 lat
|
|
Śmiertelność specyficzna dla przyczyny
Ramy czasowe: do 19 lat
|
Śmiertelność z określonych przyczyn (śmiertelność z powodu nowotworów, śmiertelność z innych przyczyn) występująca w całym okresie obserwacji w badaniu przesiewowym PLCO.
|
do 19 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka
Ramy czasowe: do 19 lat
|
Częstość występowania nowotworów w całym okresie obserwacji w badaniu przesiewowym PLCO.
|
do 19 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy Eksploracyjne #1
Ramy czasowe: do 19 lat
|
Analizy mające na celu zbadanie, czy związek między ćwiczeniami a grupą kontrolną w odniesieniu do śmiertelności ogólnej różni się w zależności od:
|
do 19 lat
|
|
Analizy Eksploracyjne #2
Ramy czasowe: do 19 lat
|
Zbadanie związku pomiędzy ćwiczeniami fizycznymi a grupą kontrolną pod względem występowania poszczególnych typów nowotworów.
|
do 19 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .