細胞フリーおよびエクソソームmiRNAベースのICC検出のためのリキッドバイオプシー (LUMIC)

肝内胆管癌（ICC）は、肝細胞癌に次いで2番目に多い原発性肝悪性腫瘍であり、全原発性肝癌の約10～15％を占めています。 外科手術技術や画像診断法の進歩にもかかわらず、ICCは進行期に診断されることが多く、5年全生存率が25～30％と予後不良です。

CTやMRIなどの従来の画像診断法は、早期または微小なICC病変を検出する感度が限られています。 CA19-9を含む血液バイオマーカーも十分な特異性を欠いています。

リキッドバイオプシーの最近の進歩により、循環遊離およびエクソソームマイクロRNA（cf-およびexo-miRNA）が、腫瘍生物学と微小環境変化を反映する有望な低侵襲バイオマーカーとなり得ることが実証されています。

LUMIC研究（肝内胆管癌検出のための循環遊離およびエクソソームmiRNAを用いたリキッドバイオプシー）は、ICCを良性胆道疾患または非癌性肝疾患から識別可能なmiRNAシグネチャーを同定し検証することを目的としています。

治療前の血液サンプルを採取し、RT-qPCRおよびバイオインフォマティクスパイプラインを用いてcf-/exo-miRNA発現プロファイルを解析します。 診断性能（AUC、感度、特異度）はトレーニングコホートと検証コホートを通じて評価されます。

本研究は、リキッドバイオプシーに基づく診断法をICC臨床ワークフローに統合し、早期発見と治療層別化の改善を可能にする基盤を提供します。