Liquid IVのプレワークアウトサプリメントが筋肉の持久力・筋力、エネルギー、認知機能に及ぼす急性効果
Liquid IV社のPREPARE®(マルチ成分プレワークアウトサプリメント)の持久力、筋力、エネルギー、認知機能への急性効果:無作為化クロスオーバー試験
この研究の目的は、新しいプレワークアウトサプリメントが健康な成人の運動パフォーマンスを改善できるかどうかを調べることです。 また、このサプリメントが気分とエネルギーレベルにどのように影響するかも検討します。
主な研究課題は以下の通りです:
プレワークアウトサプリメントは運動中の持久力と筋力を向上させるか?
運動の感じられる負荷(主観的運動強度)を軽減するか?
参加者の気分とエネルギーにどのような影響を与えるか?
研究者は、プレワークアウトサプリメントが効果的かどうかを確認するため、プラセボ(有効成分を含まない見た目が同じ粉末)と比較します。
参加者は以下のことを行います:
2回の別々のセッションで、運動前にプレワークアウトサプリメントまたはプラセボを摂取する;
それぞれを摂取した後に運動テストを完了する;
運動中および運動後の気分、エネルギー、努力などの感覚を報告する。
既存研究のギャップを埋めることで、この研究は新しいプレワークアウトサプリメントの運動成果向上への応用に関する確かな科学的根拠を確立することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33634
- Applied Science & Performance Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18~55歳の健康な男性または女性
- 事前に定義されたレクリエーショントレーニングまたはトレーニング/開発を受けていること(McKay et al., 2021)
- 英語の読み書きが可能であること
- 研究中、定期的なサプリメント摂取を維持する意思があること(除外基準に記載されているものを除く)
- 過去2週間以内および研究期間中、他のプレワークアウトサプリメントまたはクレアチン、ロディオラ、L-テアニン、グリセロール、カフェイン以外の刺激物、または水分補給を促進したり身体能力を向上させたりする可能性のある成分を継続的に摂取しておらず、または摂取を中止していること
- テスト前24時間、カフェイン摂取を制限する意思があること
- 運動能力評価前、最低72時間は激しい運動を行わないこと 本研究で定義する激しい運動には、ハーフマラソンおよびフルマラソン(以上)、高強度(1RMの80%超)のウエイトリフティング、筋肉痛を引き起こす可能性のある高強度の身体活動が含まれる
除外基準:
- 運動不足:週に150分未満の中強度運動または75分未満の高強度運動を行い、週2日未満のレジスタンストレーニングを行い、体系的な運動習慣がない個人
- 高度に訓練された/全国レベルまたはプロアスリート:NCAAディビジョンII/IIIアスリート、全国/プロの競技者、またはスポーツ特異的パフォーマンス基準の上位20%を目標とする者を含む、体系的なプログラムで週5日以上トレーニングしている個人
- 心血管、代謝、内分泌、または腎臓疾患の既知の診断
- 最近の筋骨格系損傷(3ヶ月未満)
- 最近の整形外科手術(12ヶ月未満)
- 悪性腫瘍の既往または現在
- 過去12ヶ月以内の消化器手術の既往
- 習慣的喫煙者
- 習慣的飲酒者(週14杯以上)
- 過去4週間以内の現在の呼吸器感染症(風邪など)または高体温(発熱)
- 現在GLP-1薬剤を使用中
- 心血管、代謝、または筋骨格系障害を有する個人
- 過去4週間以内に定期的に抗炎症薬を使用している者
- 運動適応に影響を与える可能性のある処方薬(ホルモン療法、ペプチドなど)を現在使用中
- クレアチン、ロディオラ、L-テアニン、グリセロール、またはこれらの成分を含む製品の現在の定期的な慢性使用(過去2週間以内)
- カフェイン以外の刺激物の現在の定期的な慢性使用(過去2週間以内)
- 水分補給を促進または身体能力を向上させる可能性のある成分の現在の定期的な慢性使用(過去2週間以内)
- 研究関連物質に対するアレルギー
- 必要な運動を完了する能力を損なう可能性のある状態(スクリーニング時に判断)
- 女性被験者は妊娠中または授乳中であってはならない
- インフォームドコンセントを提供できない、または英語を話さない者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:独自のプレワークアウトサプリメント
リキッドアイブイ プレワークアウト サプリメント パウダー
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専有プレワークアウトサプリメント
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プラセボコンパレーター:対照治療
非活性/不活性プラセボ混合物
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不活性/不活性プラセボ混合物
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素持久力(段階的サイクリングテストVO₂max)
時間枠:治療摂取後70分後のベースラインから、その後6日目に再度、治療摂取後70分後に
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参加者は、有酸素性能を評価するために、校正された自転車エルゴメーターで段階的負荷自転車テストを完了します。
酸素摂取量がプラトーに達した場合、最大酸素摂取量(VO₂max)が記録されます。
代謝測定装置を使用してVO₂maxを測定します。VO₂maxは、テスト中に達成された最高の酸素消費率を表します。
サドルの高さやハンドル位置を含む適切な自転車エルゴメーターの設定は、すべての参加者で標準化されます。
一貫性を保つため、訓練を受けた技術者がテストを実施します。
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治療摂取後70分後のベースラインから、その後6日目に再度、治療摂取後70分後に
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ローカル筋持久力(ベンチプレス・トゥ・フェイラー)
時間枠:ベースラインから治療薬摂取後50分、次に6日目に治療薬摂取後50分
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参加者は筋力と持久力を評価するためにベンチプレス評価を実施します。
最大ベンチプレスの強度を測定するために5回反復最大(5RM)プロトコルが使用されます。
筋持久力については、参加者は1RMの60%の重量でベンチプレスを2セット行い、疲労困憊まで反復し、セット間に2分間の休息を取ります。
総作業量はセット数×反復回数の積として計算されます。
全ての実施中に適切な補助とフォーム指導が確保されます。
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ベースラインから治療薬摂取後50分、次に6日目に治療薬摂取後50分
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有酸素性持久力(段階的サイクリングテスト VO₂peak)
時間枠:治療摂取70分後のベースライン時点から、その後6日目に再度治療摂取70分後に
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参加者は、有酸素運動能力を評価するために、校正された自転車エルゴメーターを用いた段階的運動負荷テストを実施します。
酸素消費量(VO₂)は、代謝測定装置を用いて15秒ごとに継続的にモニタリングされ、VO₂ピークを決定します。
ピーク酸素摂取量は、漸増運動試験中に観察された最高の酸素摂取量として記録されます。
適切な自転車エルゴメーターの設定(サドルの高さやハンドル位置を含む)は、すべての参加者で標準化されます。
一貫性を保つため、訓練された技術者がテストを実施します。
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治療摂取70分後のベースライン時点から、その後6日目に再度治療摂取70分後に
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有酸素持久力(段階的サイクリングテスト 疲労困憊までの時間)
時間枠:治療摂取後70分後のベースラインから、次に6日目の治療摂取後70分後にも再度
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参加者は、有酸素運動能力を評価するために、校正された自転車エルゴメーターで段階的負荷自転車テストを完了します。
参加者が自発的な疲労まで段階的な自転車負荷を維持できる合計時間(分)が記録されます。
これは段階的テスト中の持久力を測定します。
適切な自転車エルゴメーターのセットアップ(サドルの高さとハンドル位置を含む)は、すべての参加者で標準化されます。
一貫性を保つために、訓練を受けた技術者がテストを実施します。
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治療摂取後70分後のベースラインから、次に6日目の治療摂取後70分後にも再度
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有酸素持久力(段階的サイクリングテスト総作業量)
時間枠:投与70分後のベースラインから、続いて6日目にも投与70分後
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参加者は、有酸素性能を評価するために校正された自転車エルゴメーターで段階的負荷自転車テストを実施します。
総仕事量(kJ)は、Σ(パワー × 時間)/1000 として計算され、ここでパワー = kp × 50 RPM × 6.118... となります。
これは総合的な運動性能を反映します。
適切な自転車エルゴメーターの設定(サドルの高さやハンドル位置など)は、全参加者で標準化されます。
一貫性を保つため、訓練を受けた技術者がテストを実施します。
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投与70分後のベースラインから、続いて6日目にも投与70分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セイヤー活性化-非活性化形容詞チェックリスト (ADACL)
時間枠:ベースラインから、治療摂取の10分前、そして治療摂取の35分後、さらに治療摂取の90分後に測定し、これを6日目に繰り返すまで継続します。
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Thayer ADACLは、参加者の現在の気分状態を4つのサブスケール(活力的覚醒、緊張的覚醒、平静、疲労)で評価するために使用される20項目の自己報告式尺度です。
参加者は、各形容詞が現在の状態をどの程度表しているかを、1(「確かに感じる」)から4(「確かに感じない」)までの4段階尺度で示します。
活力的覚醒と平静のスコアが高いほど、より大きな活力と平静を示し、一方で緊張的覚醒と疲労のスコアが高いほど、より大きな緊張と疲労を示します。
「目が覚めている」と「覚醒している」の2項目は、疲労サブスケールの一部として逆転採点され、より高いサブスケールスコアが常により大きな疲労を反映するようにします。
サブスケールスコアは個別に分析され、補給に対する気分およびエネルギー/疲労反応の変化を評価します。
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ベースラインから、治療摂取の10分前、そして治療摂取の35分後、さらに治療摂取の90分後に測定し、これを6日目に繰り返すまで継続します。
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サム・ペレリ視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠:ベースライン時から、治療薬摂取10分前、その後治療薬摂取35分後、さらに治療薬摂取90分後に測定。6日目に同様に繰り返す。
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サムン-ペレリVASは、参加者の主観的な覚醒度と疲労度を評価するために使用される単一項目の尺度です。
参加者は7段階の尺度に沿ってポイントを印し、1は「完全に覚醒している」、7は「完全に疲労困憊している」を示します。
スコアが高いほど、より大きな疲労またはより低い覚醒度を反映します。
この測定により、補給前後の知覚疲労を定量化でき、ベースラインからの変化は介入効果を評価するために使用されます。
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ベースライン時から、治療薬摂取10分前、その後治療薬摂取35分後、さらに治療薬摂取90分後に測定。6日目に同様に繰り返す。
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カフェイン視覚的アナログ尺度(VAS)
時間枠:ベースラインから、治療薬摂取10分前、次に治療薬摂取35分後、さらに治療薬摂取90分後に測定。これを6日目まで繰り返す。
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カフェインVASは、参加者の認識された覚醒度、疲労感、およびカフェイン摂取に関連する潜在的な副作用を評価するために使用される多項目視覚的アナログ尺度です。
参加者は、0が「全くない」、100が「極めて」を表す100mmの水平線に沿ってポイントをマークすることで現在の状態を示します。
スコアは左端のアンカーからミリメートル単位で記録され、値が高いほど測定された状態の強度が高いことを示します。
各項目は個別に採点され、ベースラインからの変化が補給の効果を評価するために使用されます。
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ベースラインから、治療薬摂取10分前、次に治療薬摂取35分後、さらに治療薬摂取90分後に測定。これを6日目まで繰り返す。
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筋力および筋持久力(等尺性中間大腿引張)
時間枠:治療摂取後40分のベースラインから、その後6日目に再度、治療摂取後40分
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最大下肢筋力は、較正済みの等尺性ミッドサイプル(mid-thigh pull)装置を用いて評価されます。
参加者は標準化された体勢とバー上の手の位置を維持しながら、単一の最大努力での引き上げを実施します。
ニュートン単位で測定されたピーク力出力が、下肢筋力の主要指標として記録されます。
手順の一貫性を確保するため、すべてのテストは同一の技術者によって実施されます。
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治療摂取後40分のベースラインから、その後6日目に再度、治療摂取後40分
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下半身のパワーと力の発生(最大カウンタームーブメントジャンプ)
時間枠:治療摂取45分後のベースラインから、その後6日目にも再度、治療摂取45分後
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フォースプレートプラットフォームは、地面反力を測定する4つの力センサーを含む2つのフォースプレート(左&右)で構成されています。
センサーはノートパソコンに接続され、Mechanography GRFP Research Edition®ソフトウェア(バージョン4.2-b05.53-RES)を使用して分析されます。
被験者は較正済みフォースプレート上で3回の最大垂直CMJを実施します。
被験者はフォースプレート中央に直立し、足を肩幅に開き、手を腰に置くよう指示されます。
被験者は適切なフォームで最大努力の垂直跳躍を実施し、各跳躍後はデータ取得のため膝を柔らかく着地し静止するよう指導されます。
各試行間には30秒の休息時間が設けられます。
データは最大力出力(Fmax)、力発揮速度(RFD)、跳躍高(インチ)、最大パワー(Pmax)の評価に使用されます。
各試行の力曲線を確認し、結果を平均化します。
これにより標準化された再現可能な条件下での全身機械的パワーを定量化します。
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治療摂取45分後のベースラインから、その後6日目にも再度、治療摂取45分後
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体水分生体電気インピーダンス分析(InBody)
時間枠:ベースラインから、治療薬摂取前20分、治療薬摂取後30分、さらに治療薬摂取後100分に測定し、これを6日目まで繰り返す。
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水分補給と体内水分分布は、生体電気インピーダンス分析法を用いて評価されます。
測定パラメータには、全体内水分量(TBW)、細胞外水分量(ECW)、細胞内水分量(ICW)が含まれます。
参加者は空腹状態で来るよう指示され、標準化された条件下で測定が行われ、体内の水分レベルを判定します。
これらの値は、総合的な水分補給状態と体液区分のバランスに関する知見を提供します。
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ベースラインから、治療薬摂取前20分、治療薬摂取後30分、さらに治療薬摂取後100分に測定し、これを6日目まで繰り返す。
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筋力と持久力(握力)
時間枠:治療摂取後35分のベースラインから、その後6日目に再度、治療摂取後35分
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握力は、校正済みの握力計を用いて評価されます。
参加者は利き手で3回の最大等尺性収縮を行い、各試行間に30秒の休息を挟みます。
記録された最高値(キログラム単位の力)が分析に使用されます。
この評価は上半身の筋力の指標を提供します。
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治療摂取後35分のベースラインから、その後6日目に再度、治療摂取後35分
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体内水分量(尿比重)
時間枠:ベースラインから、治療薬摂取20分前、その後治療薬摂取100分後に再測定。これを6日目まで繰り返す。
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尿比重は携帯用屈折計を使用して急性水分補給状態を評価するために測定されます。参加者は中間尿サンプルを提供し、比重値は0.001単位で記録されます。低い値はより良好な水分補給状態を示し、高い値は濃度上昇または脱水状態を示唆します。 タイムフレーム:ベースライン時およびサプリメント投与後のテスト時に評価されます。 |
ベースラインから、治療薬摂取20分前、その後治療薬摂取100分後に再測定。これを6日目まで繰り返す。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric Sikorski, PhD、Applied Science and Performance Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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