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液体IV运动前补充剂对肌肉耐力与力量、能量及认知的急性影响

2026年3月5日 更新者:Applied Science & Performance Institute

液体IV PREPARE®多成分运动前补充剂对耐力、力量、能量及认知功能的急性影响:一项随机交叉研究

本研究旨在探究一种新型运动前补充剂是否能提升健康成年人的运动表现。 同时还将考察该补充剂对情绪和能量水平的影响。

主要研究问题包括:

运动前补充剂是否能增强运动过程中的耐力和力量?

是否能降低运动时的主观疲劳感受?

对参与者的情绪和能量状态产生何种影响?

研究人员将通过将运动前补充剂与安慰剂(外观相同但不含活性成分的粉末)进行对比验证其效果。

参与者将:

在两次独立训练前分别服用运动前补充剂或安慰剂;

完成每次服用后的运动测试;

记录运动期间及运动后的主观感受,包括情绪状态、能量水平和费力程度。

通过填补现有研究空白,本研究致力于为这种新型运动前补充剂在提升运动表现方面的应用建立坚实的科学依据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33634
        • Applied Science & Performance Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-55岁健康男性或女性
  • 须符合先前定义的休闲训练或训练/发展水平(McKay等人,2021年)
  • 具备英语读写能力
  • 愿意在研究期间维持常规补充剂使用(排除标准所列除外)
  • 非长期服用或在过去2周内已停用其他运动前补充剂或膳食补充剂(如肌酸、红景天、L-茶氨酸、甘油、咖啡因以外的兴奋剂,或可能促进水合作用或增强体能成分),且在研究期间持续停用
  • 愿意在测试前24小时限制咖啡因摄入
  • 运动能力评估前至少72小时不进行任何剧烈运动 本研究定义的剧烈运动包括半程/全程马拉松(或更长距离)、大重量举重(即>80% 1RM),以及任何可能导致肌肉酸痛的高强度体力活动

排除标准:

  • 久坐人群:每周中等强度活动不足150分钟或高强度活动不足75分钟,每周抗阻训练少于2天,且无规律锻炼计划者
  • 高水平/国家级或职业运动员:每周参与结构化训练≥5天者,包括NCAA二级/三级运动员、国家级/职业选手,或运动专项表现目标处于前20%者
  • 确诊心血管、代谢、内分泌或肾脏疾病
  • 近期肌肉骨骼损伤(<3个月)
  • 近期骨科手术(<12个月)
  • 既往或当前恶性肿瘤病史
  • 过去12个月内接受过胃肠道手术
  • 长期吸烟者
  • 长期饮酒者(每周>14标准杯)
  • 当前呼吸道感染(如感冒)或过去4周内发热
  • 目前使用GLP-1类药物
  • 患有心血管、代谢或肌肉骨骼疾病者
  • 过去4周内规律使用抗炎药物者
  • 当前使用可能影响运动适应的处方药(激素疗法、肽类等)
  • 当前长期规律使用(过去2周内)肌酸、红景天、L-茶氨酸、甘油或含这些成分的产品
  • 当前长期规律使用(过去2周内)咖啡因以外的兴奋剂
  • 当前长期规律使用(过去2周内)可能促进水合作用或增强体能的成分
  • 对研究相关材料过敏
  • 任何可能影响完成规定运动能力的情况(经筛查确定)
  • 女性受试者不得处于妊娠期或哺乳期
  • 无法提供知情同意或非英语使用者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:专有运动前补充剂
液体IV运动前补充剂粉末
专利预锻炼补充剂
安慰剂比较:对照治疗
无效/惰性安慰剂混合物
非活性/惰性安慰剂混合物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧耐力(分级自行车测试最大摄氧量)
大体时间:自基线治疗摄入后70分钟起,并在第6天治疗摄入后70分钟再次进行
参与者将在校准的自行车测功计上完成分级骑行测试,以评估有氧运动能力。 若观察到平台期,将记录最大摄氧量(VO₂max)。 使用代谢推车测定VO₂max。VO₂max代表测试期间达到的最高氧气消耗速率。 所有参与者的自行车测功计设置(包括座椅高度和车把位置)将进行标准化调整。 测试将由训练有素的技术人员操作以确保一致性。
自基线治疗摄入后70分钟起,并在第6天治疗摄入后70分钟再次进行
局部肌肉耐力(卧推至力竭)
大体时间:从基线水平(治疗后50分钟)开始,然后在第6天再次于治疗后50分钟
参与者将完成卧推评估以测试肌肉力量与耐力。 将采用5次最大重复(5RM)方案来确定最大卧推力量。 针对肌肉耐力测试,参与者将以60%的1RM负荷进行两组卧推训练,每组力竭重复,组间休息2分钟。 总训练量将按组数×重复次数的乘积计算。 整个测试过程中将确保提供规范的保护动作和姿势指导。
从基线水平(治疗后50分钟)开始,然后在第6天再次于治疗后50分钟
有氧耐力(分级自行车测试峰值摄氧量)
大体时间:从基线(治疗后70分钟)开始,并在第6天再次于治疗后70分钟进行
参与者将在标定过的自行车测功计上完成分级骑行测试,以评估有氧运动能力。 每15秒将通过代谢车持续监测氧气消耗量(VO₂),以确定峰值摄氧量。 峰值摄氧量将记录为递增测试期间观察到的最高氧摄取值。 所有参与者的自行车测功计设置(包括座椅高度和车把位置)将进行标准化调整。 测试将由经过培训的技术人员操作以确保一致性。
从基线(治疗后70分钟)开始,并在第6天再次于治疗后70分钟进行
有氧耐力(分级自行车测试至力竭时间)
大体时间:自基线治疗摄入后70分钟起,并在第6天治疗摄入后70分钟再次进行
参与者将在校准的自行车测功计上完成分级骑行测试,以评估有氧运动能力。 记录参与者在递增骑行负荷下直至自愿疲劳的总持续时间(分钟)。 这测量了分级测试期间的耐力能力。 所有参与者的自行车测功计设置(包括座椅高度和车把位置)将实现标准化。 测试将由经过培训的技术人员操作以确保一致性。
自基线治疗摄入后70分钟起,并在第6天治疗摄入后70分钟再次进行
有氧耐力(分级自行车测试总做功量)
大体时间:自基线(治疗后70分钟)起,并在第6天治疗后70分钟再次进行
参与者将在校准的自行车测功计上完成分级骑行测试以评估有氧运动能力。 总功(kJ)将按公式Σ(功率×时间)/1000计算,其中功率=kp×50 RPM×6.118。 这反映了整体运动表现。 所有参与者的自行车测功计设置(包括座椅高度和车把位置)将进行标准化统一。 测试将由经过培训的技术人员操作以确保一致性。
自基线(治疗后70分钟)起,并在第6天治疗后70分钟再次进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
塞耶激活-失活形容词检查表 (ADACL)
大体时间:从基线开始,治疗前10分钟服用,治疗后35分钟再次服用,然后治疗后90分钟再次服用。直至第6天重复此过程。
Thayer ADACL是一个包含20个项目的自评量表,用于通过四个子量表评估参与者当前的情绪状态:活力唤醒、紧张唤醒、平静度和疲劳度。 参与者需在4点量表上标明每个形容词描述其当前状态的程度,范围从1("确实感受到")到4("确实没有感受到")。 活力唤醒和平静度得分越高表明精力越充沛和心态越平静,而紧张唤醒和疲劳度得分越高则表明紧张和疲劳程度越高。 "清醒"和"警觉"两个项目作为疲劳度子量表的一部分进行反向计分,以确保较高的子量表得分始终反映更严重的疲劳状况。 通过单独分析各子量表得分,可评估补充剂对情绪和精力/疲劳反应的变化影响。
从基线开始,治疗前10分钟服用,治疗后35分钟再次服用,然后治疗后90分钟再次服用。直至第6天重复此过程。
萨姆-佩雷利视觉模拟评分量表(VAS)
大体时间:从基线开始,治疗前10分钟进行测量,治疗后35分钟再次测量,治疗后90分钟再进行测量。此过程在第6天重复进行。
Samn-Perelli视觉模拟量表是一项用于评估参与者主观警觉度和疲劳程度的单条目量表。 参与者在7分量表上标记位置,其中1分代表“完全清醒”,7分代表“极度疲惫”。 评分越高表明疲劳程度越高或警觉度越低。 该测量工具可量化补充剂服用前后的主观疲劳感受,并通过与基线值的变化来评估干预措施的效果。
从基线开始,治疗前10分钟进行测量,治疗后35分钟再次测量,治疗后90分钟再进行测量。此过程在第6天重复进行。
咖啡因视觉模拟评分法(VAS)
大体时间:从基线开始,在治疗前10分钟,治疗后35分钟,以及治疗后90分钟分别进行测量。此流程在第6天重复执行。
咖啡因视觉模拟量表是一种多项目视觉模拟量表,用于评估参与者感知的警觉性、疲劳度以及与咖啡因摄入相关的潜在副作用。 参与者通过在100毫米水平线上标记一个点来表示他们当前的状态,其中0代表"完全没有",100代表"极其"。 分数从左锚点开始以毫米为单位记录,数值越高表示所测量状态的强度越大。 每个项目分别计分,并通过基线的变化来评估补充剂的效果。
从基线开始,在治疗前10分钟,治疗后35分钟,以及治疗后90分钟分别进行测量。此流程在第6天重复执行。
肌肉力量与力量耐力(等长大腿中部拉伸)
大体时间:自基线治疗服用后40分钟起,并于第6天治疗服用后40分钟再次进行
最大下肢力量将通过校准的等长中部大腿拉力设备进行评估。 参与者将在保持标准化身体姿势和双手握杆位置的情况下执行单次最大力量拉力。 以牛顿为单位的峰值力量输出将被记录为下肢力量的主要指标。 所有测试将由同一位技术员操作以确保程序一致性。
自基线治疗服用后40分钟起,并于第6天治疗服用后40分钟再次进行
下肢力量与爆发力生成(最大反向纵跳)
大体时间:自基线(治疗后45分钟)起,并于第6天再次在治疗后45分钟进行测量
测力台平台由两块测力板(左&右)组成,每块包含四个测量地面反作用力的力传感器。 传感器连接至笔记本电脑,并使用机械描记GRFP研究版®软件(版本4.2-b05.53-RES)进行分析。 受试者将在校准的测力台上完成三次最大垂直反向跳跃。 要求受试者双脚与肩同宽直立站在测力台中心,双手置于髋部。 受试者将以标准姿势完成最大努力垂直跳跃,并被要求落地时膝盖保持缓冲姿势,每次跳跃后保持静止以完成数据采集。 每次尝试间隔提供30秒休息时间。 数据将用于评估最大力输出(Fmax)、发力率(RFD)、跳跃高度(英寸)和最大功率(Pmax)。 每次尝试的力曲线将被审查,结果取平均值。 这将在标准化、可复现的条件下量化全身机械功率。
自基线(治疗后45分钟)起,并于第6天再次在治疗后45分钟进行测量
身体水分生物电阻抗分析(InBody)
大体时间:自基线(治疗前20分钟)开始记录,随后在治疗后30分钟及治疗后100分钟再次记录。该流程于第6日重复进行。
水合状态和体内水分分布将通过生物电阻抗分析法进行评估。 参数包括总体水分(TBW)、细胞外水分(ECW)和细胞内水分(ICW)。 受试者将被要求保持空腹状态抵达,测量将在标准化条件下进行以确定身体水合水平。 这些数值有助于了解整体水合状况及体液分区平衡情况。
自基线(治疗前20分钟)开始记录,随后在治疗后30分钟及治疗后100分钟再次记录。该流程于第6日重复进行。
肌肉力量与耐力(握力)
大体时间:从基线(治疗后35分钟)至第6天(治疗后35分钟)
握力将使用校准的手握测力计进行评估。 参与者将用其惯用手进行三次最大等长收缩,每次尝试之间休息30秒。 记录的最高值(以千克力为单位)将用于分析。 此项评估可提供上肢肌肉力量的指标。
从基线(治疗后35分钟)至第6天(治疗后35分钟)
身体水分(尿比重)
大体时间:从基线开始,即治疗前20分钟服用一次,然后在治疗后100分钟再次服用。第6天重复此过程。

将使用手持折射计测量尿液比重以评估急性水合状态。 参与者将提供中段尿样,比重值将记录至最接近0.001。 较低数值表示水合程度较高,而较高数值则提示尿液浓缩或脱水。

时间范围:在基线和补充后测试时进行评估。

从基线开始,即治疗前20分钟服用一次,然后在治疗后100分钟再次服用。第6天重复此过程。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Sikorski, PhD、Applied Science and Performance Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (实际的)

2026年2月2日

研究完成 (实际的)

2026年2月9日

研究注册日期

首次提交

2025年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月4日

首次发布 (实际的)

2025年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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