- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07225608
De akuta effekterna av Liquid IVs pre-workout-tillskott på muskeluthållighet & styrka, energi och kognition
De akuta effekterna av Liquid IV's PREPARE®, ett multiingredienspreparat för träning, på uthållighet, styrka, energi och kognition: En randomiserad korsstudie
Syftet med denna studie är att undersöka om ett nytt pre-workout-tillskott kan förbättra träningsprestationen hos friska vuxna. Den kommer också att undersöka hur tillskottet påverkar humör och energinivåer.
De huvudsakliga frågor den syftar till att besvara är:
Förbättrar pre-workout-tillskottet uthållighet och styrka under träning?
Minskar det hur ansträngande träning upplevs (upplevd ansträngning)?
Hur påverkar det deltagarnas humör och energi?
Forskare kommer att jämföra pre-workout-tillskottet med en placebo (ett liknande pulver som inte innehåller aktiva ingredienser) för att se om det fungerar.
Deltagarna kommer att:
Ta pre-workout-tillskottet eller en placebo före träning i två separata sessioner;
Genomföra träningstester efter att ha tagit varje preparat;
Rapportera hur de känner sig under och efter träning, inklusive humör, energi och ansträngning.
Genom att överbrygga luckor i befintlig forskning syftar denna studie till att etablera en robust vetenskaplig grund för tillämpningen av detta nya pre-workout-tillskott för att förbättra träningsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män eller kvinnor i åldern 18-55
- Måste vara rekreationellt tränade eller tränade/utvecklingsenligt tidigare definition (McKay et al., 2021)
- Kan läsa och skriva på engelska
- Är villiga att behålla sin vanliga kosttillskutsrutin under studien (förutom vad som anges i exklusionskriterierna)
- Tar inte regelbundet, eller kommer att sluta konsumera andra pre-workout-tillskott eller kosttillskott, såsom kreatin, rosenrot, L-teanin, glycerol, stimulanter förutom koffein, eller ingredienser som kan främja hydrering eller förbättra fysisk prestation under de senaste 2 veckorna och under hela studiens varaktighet.
- Är villiga att begränsa koffein i 24 timmar före testning
- Kommer inte att delta i någon ansträngande träning under minst 72 timmar före prestationsbedömningarna. Ansträngande träning definieras för denna studie som halv- och helmaraton (eller mer), tung lyftning (dvs. >80% 1RM), och alla höghöjdiga fysiska aktiviteter som kan göra dina ömmande.
Exklusionskriterier:
- Stillasittande: Personer som utför mindre än 150 minuter måttlig eller 75 minuter intensiv aktivitet per vecka och som bedriver styrketräning färre än 2 dagar per vecka, utan strukturerad träningsrutin.
- Högt tränade/nationell nivå eller professionella idrottare: Personer som tränar ≥5 dagar per vecka i strukturerade program, inklusive NCAA Division II/III-idrottare, nationella/professionella tävlande, eller de som riktar in sig på topp 20% sportspecifika prestationsnormer.
- Känd diagnos av någon hjärt- och kärlsjukdom, metabol sjukdom, endokrin sjukdom eller njursjukdom
- Senaste skelettmuskelskada (<3 månader)
- Senaste ortopedisk kirurgi (<12 månader)
- Historik eller pågående malignitet
- Tidigare gastrointestinal kirurgi under de senaste 12 månaderna
- Regelbundet rökare
- Regelbundet drickande (>14 drinkar per vecka)
- Aktuell luftvägsinfektion (t.ex. förkylning) eller hög feber inom de senaste 4 veckorna
- För närvarande använder GLP-1-läkemedel
- Personer med hjärt- och kärlsjukdomar, metaboliska sjukdomar eller skelettmuskulära störningar;
- De som regelbundet använder antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste 4 veckorna
- Aktuell användning av receptbelagda läkemedel som kan påverka anpassning till träning (hormonterapier, peptider, etc.)
- Aktuell konsekvent kronisk användning (inom de senaste 2 veckorna) av kreatin, rosenrot, L-teanin, glycerol eller andra produkter som innehåller någon av dessa ingredienser.
- Aktuell konsekvent kronisk användning (inom de senaste 2 veckorna) av stimulanter förutom koffein
- Aktuell konsekvent kronisk användning (inom de senaste 2 veckorna) av ingredienser som kan främja hydrering eller förbättra fysisk prestation.
- Allergier mot studierelaterade material
- Något tillstånd som kan försämra deras förmåga att slutföra de nödvändiga övningarna (bestäms under screening).
- Kvinnliga försökspersoner får inte vara gravida eller ammande
- Kan inte ge informerat samtycke eller är icke-engelsktalande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: proprietärt pre-workout-kosttillskott
Liquid IV träningspreparat i pulverform
|
proprietärt pre-workout-kosttillskott
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollbehandling
inaktiv/inert placeboblandning
|
inaktiv/inert placeboblandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob uthållighet (Graderad cykeltest VO₂max)
Tidsram: Från baslinjen 70 minuter efter behandlingsintag, sedan igen dag 6, 70 minuter efter behandlingsintag
|
Deltagarna kommer att genomföra ett graderat cykeltest på en kalibrerad cykelergometer för att bedöma aerob prestanda.
Maximal syreupptagning (VO₂max) kommer att noteras om en platå observeras.
med en metabolvagn för att bestämma VO₂max. VO₂max representerar den högsta syreupptagningshastigheten som uppnås under testet.
Korrekt cykelergometerinställning, inklusive sadelhöjd och styreposition, kommer att standardiseras för alla deltagare.
Testningen kommer att utföras av utbildade tekniker för att säkerställa konsistens.
|
Från baslinjen 70 minuter efter behandlingsintag, sedan igen dag 6, 70 minuter efter behandlingsintag
|
|
Lokal muskulär uthållighet (Bänkpress till utmattning)
Tidsram: Från baslinjen 50 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 50 minuter efter behandlingsintag
|
Deltagarna kommer att utföra bänkpressbedömningar för att utvärdera muskelstyrka och uthållighet.
Ett 5-repetitionsmaximum (5RM) protokoll kommer att användas för att bestämma maximal bänkpressstyrka.
För muskeluthållighet kommer deltagarna att utföra två set bänkpress med 60 % av sitt 1RM, och utföra repetitioner till utmattning med 2 minuters vila mellan set.
Total arbetsvolym kommer att beräknas som produkten av set × repetitioner.
Korrekt spotting och formövervakning kommer att säkerställas under hela förloppet.
|
Från baslinjen 50 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 50 minuter efter behandlingsintag
|
|
Aerob uthållighet (gradvis cykeltest VO₂peak)
Tidsram: Från baslinjen 70 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 70 minuter efter behandlingsintag
|
Deltagarna kommer att genomföra ett graderat cykeltest på en kalibrerad cykelergometer för att bedöma aerob prestationsförmåga.
Syreupptag (VO₂) kommer att kontinuerligt övervakas var 15:e sekund med hjälp av en metabolvagn för att bestämma VO₂peak.
Peak syreupptag kommer att registreras som det högsta observerade syreupptagningsvärdet under det inkrementella testet.
Korrekt inställning av cykelergometern, inklusive sithöjd och styreposition, kommer att standardiseras för alla deltagare.
Testningen kommer att utföras av utbildade tekniker för att säkerställa konsistens.
|
Från baslinjen 70 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 70 minuter efter behandlingsintag
|
|
Aerob uthållighet (gradvis cykeltest tid till utmattning)
Tidsram: Från baslinjen 70 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 70 minuter efter behandlingsintag
|
Deltagare kommer att genomföra ett graderat cykeltest på en kalibrerad cykelergometer för att bedöma aerob prestanda.
Total tid i minuter som deltagarna kan upprätthålla den stegvis ökande cykelarbetsbelastningen tills frivillig utmattning inträffar registreras.
Detta mäter uthållighetskapaciteten under det graderade testet.
Korrekt cykelergometerinställning, inklusive sithöjd och styreposition, kommer att standardiseras för alla deltagare.
Testningen kommer att utföras av utbildade tekniker för att säkerställa konsekvens.
|
Från baslinjen 70 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 70 minuter efter behandlingsintag
|
|
Aerob uthållighet (Graderad cykeltest totalt utfört arbete)
Tidsram: Från baslinjen 70 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 70 minuter efter behandlingsintag
|
Deltagarna kommer att genomföra ett graderat cykeltest på en kalibrerad cykelergometer för att bedöma aerob prestanda.
Totalt arbete (kJ) kommer att beräknas som Σ(effekt × tid)/1000, där effekt = kp × 50 varv/min × 6.118.
Detta återspeglar den övergripande träningsprestandan.
Korrekt cykelergometerinställning, inklusive sadelhöjd och styreposition, kommer att standardiseras för alla deltagare.
Testningen kommer att utföras av utbildade tekniker för att säkerställa konsekvens.
|
Från baslinjen 70 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 70 minuter efter behandlingsintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Thayer Aktiverings-Deaktiverings Adjektivchecklista (ADACL)
Tidsram: Från baslinjen, 10 minuter före behandlingsintag, sedan 35 minuter efter behandlingsintag, och sedan igen 90 minuter efter behandlingsintag. Upprepas på dag 6.
|
Thayer ADACL är en självskattningsskala med 20 punkter som används för att bedöma deltagarnas nuvarande humörstillstånd över fyra subskalor: Energisk upprymdhet, Spänd upprymdhet, Lugn och Trötthet.
Deltagarna anger i vilken utsträckning varje adjektiv beskriver deras nuvarande tillstånd på en 4-gradig skala från 1 ("känner definitivt") till 4 ("känner definitivt inte").
Högre poäng på Energisk upprymdhet och Lugn indikerar större energi och lugn, medan högre poäng på Spänd upprymdhet och Trötthet indikerar större spänning och trötthet.
Två punkter, "vaken" och "vaknare", omkodas som en del av Trötthetssubskalan för att säkerställa att högre subskalepoäng konsekvent återspeglar större trötthet.
Subskalepoäng analyseras individuellt för att utvärdera förändringar i humör och energisvar/trötthetssvar på supplementering.
|
Från baslinjen, 10 minuter före behandlingsintag, sedan 35 minuter efter behandlingsintag, och sedan igen 90 minuter efter behandlingsintag. Upprepas på dag 6.
|
|
Samn-Perelli visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Från baslinjen, 10 minuter före behandlingskonsumtion, sedan 35 minuter efter behandlingskonsumtion, och därefter igen 90 minuter efter behandlingskonsumtion. Upprepa på dag 6.
|
Samn-Perelli VAS är en enkelpunktskala som används för att bedöma deltagarnas subjektiva nivåer av alerthet och trötthet.
Deltagarna markerar en punkt längs en 7-gradig skala, där 1 indikerar "helt alert" och 7 indikerar "helt utmattad".
Högre poäng återspeglar större trötthet eller lägre alerthet.
Detta mått möjliggör kvantifiering av upplevd trötthet före och efter supplementering, och förändringar från baslinjen används för att utvärdera interventionens effekter.
|
Från baslinjen, 10 minuter före behandlingskonsumtion, sedan 35 minuter efter behandlingskonsumtion, och därefter igen 90 minuter efter behandlingskonsumtion. Upprepa på dag 6.
|
|
Koffein Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Från baslinjen, 10 minuter före behandlingsintag, sedan 35 minuter efter behandlingsintag, och därefter igen 90 minuter efter behandlingsintag. Upprepat på dag 6.
|
Caffeine VAS är en visuell analog skala med flera objekt som används för att bedöma deltagarnas upplevda alerthet, trötthet och potentiella biverkningar relaterade till koffeintillförsel.
Deltagarna anger sitt nuvarande tillstånd genom att markera en punkt längs en 100 mm lång horisontell linje, där 0 representerar "inte alls" och 100 representerar "extremt".
Poäng registreras i millimeter från vänster ankare, där högre värden indikerar större intensitet av det mätta tillståndet.
Varje objekt poängsätts separat, och förändringar från baslinjen används för att utvärdera effekterna av supplementering.
|
Från baslinjen, 10 minuter före behandlingsintag, sedan 35 minuter efter behandlingsintag, och därefter igen 90 minuter efter behandlingsintag. Upprepat på dag 6.
|
|
Muskelstyrka och styrkeuthållighet (Isometrisk midthigh pull)
Tidsram: Från baslinjen 40 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 40 minuter efter behandlingsintag
|
Maximal styrka i underkroppen kommer att utvärderas med hjälp av en kalibrerad isometrisk mittlår-draganordning.
Deltagarna kommer att utföra ett enda maximalt ansträngningsdrag samtidigt som de upprätthåller standardiserad kroppshållning och handplacering på stången.
Toppkraftproduktion, mätt i Newton, kommer att registreras som den primära indikatorn för underkroppsstyrka.
Alla tester kommer att genomföras av samma tekniker för att säkerställa procedurmässig konsekvens.
|
Från baslinjen 40 minuter efter behandlingsintag, sedan igen på dag 6, 40 minuter efter behandlingsintag
|
|
Kroppens nedre dels kraft och kraftgenerering (Maximal motrörelsehopp)
Tidsram: Från baslinjen 45 minuter efter behandlingsintag, sedan igen dag 6, 45 minuter efter behandlingsintag
|
Kraftplattformen består av två kraftplattor (vänster & höger) som innehåller fyra kraftgivare som mäter markreaktionskraft.
Givarna är anslutna till en bärbar dator och analyseras med Mechanography GRFP Research Edition® programvara (version 4.2-b05.53-RES).
Försökspersonerna kommer att utföra tre maximala vertikala CMJ på en kalibrerad kraftplatta.
Försökspersonerna kommer att instrueras att stå upprätt i mitten av kraftplattan med fötterna axelbredd isär och händerna placerade på höfterna.
Försökspersonerna kommer att utföra ett maximalt ansträngande vertikalt hopp med korrekt form och instrueras att landa med mjuka knän och förbli stilla efter varje hopp för datainsamling.
En 30 sekunders viloperiod kommer att ges mellan varje försök.
Data kommer att användas för att bedöma maximal kraftutgång (Fmax), kraftutvecklingshastighet (RFD), hopphöjd (tum) och maximal effekt (Pmax).
Kraftkurvor kommer att granskas för varje försök och resultaten kommer att medelvärdesberäknas.
Detta kommer att kvantifiera helkroppens mekaniska effekt under standardiserade, reproducerbara förhållanden.
|
Från baslinjen 45 minuter efter behandlingsintag, sedan igen dag 6, 45 minuter efter behandlingsintag
|
|
Kroppshydrering Bioelektrisk Impedansanalys (InBody)
Tidsram: Från baslinjen, 20 minuter före behandlingskonsumtion, sedan 30 minuter efter behandlingskonsumtion, och sedan återigen 100 minuter efter behandlingskonsumtion. Upprepat på dag 6.
|
Hydrering och kroppsvattenfördelning kommer att bedömas med bioelektrisk impedansanalys.
Parametrar inkluderar totalt kroppsvatten (TBW), extracellulärt vatten (ECW) och intracellulärt vatten (ICW).
Deltagarna kommer att instrueras att anlända fastande, och mätningar kommer att utföras under standardiserade förhållanden för att bestämma kroppens hydreringsnivåer.
Dessa värden ger insikt i den totala hydreringen och balansen i vätskerummen.
|
Från baslinjen, 20 minuter före behandlingskonsumtion, sedan 30 minuter efter behandlingskonsumtion, och sedan återigen 100 minuter efter behandlingskonsumtion. Upprepat på dag 6.
|
|
Muskelstyrka och uthållighet (Handgreppsstyrka)
Tidsram: Från baslinjen 35 minuter efter behandlingskonsumtion, sedan igen på dag 6, 35 minuter efter behandlingskonsumtion
|
Handstyrka kommer att utvärderas med hjälp av en kalibrerad handdynamometer.
Deltagarna kommer att utföra tre maximala isometriska kontraktioner med sin dominanta hand, med 30 sekunders vila mellan försöken.
Det högsta uppmätta värdet (i kilogram kraft) kommer att användas för analys.
Denna bedömning ger ett mått på muskelstyrka i överkroppen.
|
Från baslinjen 35 minuter efter behandlingskonsumtion, sedan igen på dag 6, 35 minuter efter behandlingskonsumtion
|
|
Kroppshydrering (Urinspecifik vikt)
Tidsram: Från baslinjen, 20 minuter före behandlingskonsumtion, sedan igen 100 minuter efter behandlingskonsumtion. Upprepat på dag 6.
|
Urinspecifik vikt kommer att mätas med en handhållen refraktometer för att bedöma akut hydreringsstatus. Deltagarna kommer att lämna ett urinprov från mitten av urinstrålen, och specifik viktvärde kommer att registreras med en noggrannhet på närmaste 0,001. Lägre värden indikerar bättre hydrering, medan högre värden tyder på ökad koncentration eller uttorkning. Tidsram: Bedöms vid baslinjemätning och efter supplementeringstestning. |
Från baslinjen, 20 minuter före behandlingskonsumtion, sedan igen 100 minuter efter behandlingskonsumtion. Upprepat på dag 6.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00089370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .