- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07225608
De Akutte Effekter af Liquid IV's Pre-Workout Kosttilskud på Muskeludholdenhed & Styrke, Energi og Kognition
De Akutte Effekter af Liquid IV's PREPARE®, et Multi-Ingrediens Præ-træningssupplement, på Udholdenhed, Styrke, Energi og Kognition: En Randomiseret Crossover-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et nyt pre-workout kosttilskud kan forbedre træningspræstationen hos raske voksne. Det vil også undersøge, hvordan kosttilskuddet påvirker humør og energiniveauer.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer pre-workout kosttilskuddet udholdenhed og styrke under træning?
Reducerer det, hvor hård træningen føles (opfattet anstrengelse)?
Hvordan påvirker det deltagernes humør og energi?
Forskerne vil sammenligne pre-workout kosttilskuddet med en placebo (et lignende pulver, der ikke indeholder aktive ingredienser) for at se, om det virker.
Deltagerne vil:
Indtage pre-workout kosttilskuddet eller en placebo før træning i to separate sessioner;
Udføre træningstest efter at have indtaget hver enkelt;
Rapportere om, hvordan de føler sig under og efter træning, inklusive humør, energi og indsats.
Ved at overbygge huller i eksisterende forskning sigter denne undersøgelse mod at etablere en robust videnskabelig grundlag for anvendelsen af dette nye pre-workout kosttilskud til at forbedre træningsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd eller kvinder i alderen 18-55 år
- Skal være rekreativt trænede eller trænede/udviklingsmæssige som tidligere defineret (McKay et al., 2021)
- Skal kunne læse og skrive på engelsk
- Villige til at opretholde deres normale kosttilskudsrutine under studiet (bortset fra hvad der er anført i eksklusionskriterierne)
- Anvender ikke konsekvent, eller vil ophøre med at indtage andre pre-workout kosttilskud eller kosttilskud såsom kreatin, rhodiola, L-theanin, glycerol, stimulanter andet end koffein, eller ingredienser der kan fremme hydrering eller forbedre fysisk præstation inden for de seneste 2 uger og i hele studiet.
- Villige til at afholde sig fra koffein i 24 timer før test
- Vil ikke deltage i anstrengende motion i mindst 72 timer før fysiske præstationstests. Anstrengende motion som defineret i dette studie inkluderer ½ og hele maratonløb (eller mere), tung løftning (dvs. >80% 1RM), og enhver højintensitets fysisk aktivitet der kan gøre dine muskler ømme.
Eksklusionskriterier:
- Stillesiddende: Personer der udfører mindre end 150 minutters moderat eller 75 minutters intens motion om ugen og som dyrker styrketræning færre end 2 dage om ugen, uden struktureret træningsrutine.
- Højt trænede/nationalt niveau eller professionelle atleter: Personer der træner ≥5 dage om ugen i strukturerede programmer, herunder NCAA Division II/III atleter, nationale/professionelle konkurrenter, eller dem der sigter mod top 20% sportspecifikke præstationsnormer.
- Kendt diagnose for enhver hjerte-kar, metabolisk, endokrin eller nyresygdom
- Nylig muskel-skelet skade (<3 måneder)
- Nylig ortopædisk kirurgi (<12 måneder)
- Tidligere eller nuværende malignitet
- Tidligere mave-tarmkirurgi inden for de seneste 12 måneder
- Regelmæssig ryger
- Regelmæssig alkoholforbrug (>14 genstande om ugen)
- Nuværende luftvejsinfektion (f.eks. forkølelse) eller høj feber inden for de seneste 4 uger
- Nuværende brug af GLP-1-medicin
- Personer med hjerte-kar, metaboliske eller muskel-skelet lidelser;
- Dem der regelmæssigt bruger antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 4 uger
- Nuværende brug af receptpligtig medicin der kan påvirke tilpasning til motion (hormonbehandlinger, peptider, etc.)
- Nuværende konsekvent kronisk brug (inden for de seneste 2 uger) af kreatin, rhodiola, L-theanin, glycerol eller andre produkter der indeholder nogen af disse ingredienser.
- Nuværende konsekvent kronisk brug (inden for de seneste 2 uger) af stimulanter andet end koffein
- Nuværende konsekvent kronisk brug (inden for de seneste 2 uger) af ingredienser der kan fremme hydrering eller forbedre fysisk præstation.
- Allergier over for studierelaterede materialer
- Enhver tilstand der kan nedsætte deres evne til at gennemføre de nødvendige øvelser (vurderet under screening).
- Kvindelige forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende
- Kan ikke give informeret samtykke eller taler ikke engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: proprietær præ-træningskosttilskud
Liquid IV præ-træningssupplement pulver
|
proprietær pre-workout kosttilskud
|
|
Placebo komparator: Kontrolbehandling
inaktiv/inert placebo-blanding
|
inaktiv/inert placeboblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob Udholdenhed (Graderet Cykeltest VO₂max)
Tidsramme: Fra baseline 70 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 70 minutter efter behandlingsindtagelse
|
Deltagerne vil udføre en graderet cykeltest på en kalibreret cykelergometer for at vurdere den aerobe præstation.
Maksimal iltoptagelse (VO₂max) vil blive noteret, hvis der observeres et plateau.
ved hjælp af en metabolisk vogn til at bestemme VO₂max. VO₂max repræsenterer den højeste iltoptagelseshastighed opnået under testen.
Korrekt opsætning af cykelergometeret, herunder siddedybde og styreposition, vil blive standardiseret for alle deltagere.
Testningen vil blive udført af uddannede teknikere for at sikre konsistens.
|
Fra baseline 70 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 70 minutter efter behandlingsindtagelse
|
|
Lokal Muskelutholdenhed (Bænkpres til Fiasko)
Tidsramme: Fra baseline 50 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 50 minutter efter behandlingsindtagelse
|
Deltagerne vil gennemføre bænkpresvurderinger for at evaluere muskelstyrke og udholdenhed.
En 5-repetitions maksimum (5RM) protokol vil blive brugt til at bestemme maksimal bænkpresstyrke.
For muskeludholdenhed vil deltagerne gennemføre to sæt bænkpres ved 60 % af deres 1RM, hvor de udfører gentagelser til udmattelse med 2 minutters pause mellem sættene.
Samlet arbejdsvolumen vil blive beregnet som produktet af sæt × gentagelser.
Korrekt spotting og formvejledning vil blive sikret gennem hele forløbet.
|
Fra baseline 50 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 50 minutter efter behandlingsindtagelse
|
|
Aerob Udholdenhed (Graderet Cykeltest VO₂peak)
Tidsramme: Fra baseline 70 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 70 minutter efter behandlingsindtagelse
|
Deltagerne vil gennemføre en graderet cykeltest på en kalibreret cykelergometer for at vurdere den aerobe præstation.
Iltforbrug (VO₂) vil kontinuerligt blive overvåget hvert 15. sekund ved hjælp af en metabolisk vogn for at bestemme VO₂peak.
Peak iltforbrug vil blive registreret som den højeste iltoptagelsesværdi observeret under den trinvise test.
Korrekt opsætning af cykelergometeret, inklusive siddedybde og styreposition, vil blive standardiseret for alle deltagere.
Testningen vil blive udført af uddannede teknikere for at sikre konsistens.
|
Fra baseline 70 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 70 minutter efter behandlingsindtagelse
|
|
Aerob Udholdenhed (Graderet Cykeltest Tid til Udmattelse)
Tidsramme: Fra baseline 70 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 70 minutter efter behandlingsindtagelse
|
Deltagerne vil gennemføre en gradueret cykeltest på en kalibreret cykelergometer for at vurdere den aerobe præstation.
Den samlede varighed i minutter, som deltagerne kan opretholde den progressive cykelbelastning indtil frivillig udmattelse, registreres.
Dette måler udholdenhedskapaciteten under den graduerede test.
Korrekt opsætning af cykelergometeret, inklusive siddedybde og styreposition, vil blive standardiseret for alle deltagere.
Testningen vil blive udført af uddannede teknikere for at sikre konsistens.
|
Fra baseline 70 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 70 minutter efter behandlingsindtagelse
|
|
Aerob Udholdenhed (Graderet Cykeltest Total Udført Arbejde)
Tidsramme: Fra baseline 70 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 70 minutter efter behandlingsindtagelse
|
Deltagerne vil gennemføre en gradvis cykeltest på en kalibreret cykelergometer for at vurdere den aerobe præstation.
Samlet arbejde (kJ) vil blive beregnet som Σ(effekt × tid)/1000, hvor effekt = kp × 50 omdr./min × 6,118..
Dette afspejler den samlede træningspræstation.
Korrekt opsætning af cykelergometeret, inklusive siddedybde og styreposition, vil blive standardiseret for alle deltagere.
Testningen vil blive udført af uddannede teknikere for at sikre konsistens.
|
Fra baseline 70 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 70 minutter efter behandlingsindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thayer Aktiverings-Deaktiverings Adjektivcheckliste (ADACL)
Tidsramme: Fra baseline, 10 minutter før behandlingsindtagelse, derefter 35 minutter efter behandlingsindtagelse, og derefter igen 90 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
Thayer ADACL er en 20-punkts selvrapporteringsskala, der bruges til at vurdere deltagernes aktuelle humørstilstande på fire subskalaer: Energisk Arousal, Anspændt Arousal, Ro og Træthed.
Deltagerne angiver i hvilket omfang hvert adjektiv beskriver deres aktuelle tilstand på en 4-punkts skala fra 1 ("føler helt sikkert") til 4 ("føler helt sikkert ikke").
Højere score på Energisk Arousal og Ro indikerer større energi og ro, mens højere score på Anspændt Arousal og Træthed indikerer større spænding og træthed.
To punkter, "vidtåben" og "vågen", omregnes omvendt som en del af Træthed-subskalaen for at sikre, at højere subskala-scorer konsekvent afspejler større træthed.
Subskala-scorer analyseres individuelt for at evaluere ændringer i humør og energi/træthedsreaktioner på kosttilskud.
|
Fra baseline, 10 minutter før behandlingsindtagelse, derefter 35 minutter efter behandlingsindtagelse, og derefter igen 90 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
|
Samn-Perelli Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra baseline, 10 minutter før behandlingsindtagelse, derefter 35 minutter efter behandlingsindtagelse, og derefter igen 90 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
Samn-Perelli VAS er en enkeltpunktskala, der bruges til at vurdere deltagernes subjektive niveauer af årvågenhed og træthed.
Deltagerne markerer et punkt på en 7-punkts skala, hvor 1 angiver "fuldstændig årvågen" og 7 angiver "fuldstændig udmattet".
Højere score reflekterer større træthed eller lavere årvågenhed.
Denne måling muliggør kvantificering af opfattet træthed før og efter supplementering, og ændringer fra udgangspunktet bruges til at evaluere interventionens effekter.
|
Fra baseline, 10 minutter før behandlingsindtagelse, derefter 35 minutter efter behandlingsindtagelse, og derefter igen 90 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
|
Koffein Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra baseline, 10 minutter før behandlingsindtagelse, derefter 35 minutter efter behandlingsindtagelse, og derefter igen 90 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
Koffein VAS er en multi-item visuel analog skala, der bruges til at vurdere deltagernes opfattede årvågenhed, træthed og potentielle bivirkninger i forbindelse med koffeinindtag.
Deltagerne angiver deres nuværende tilstand ved at markere et punkt langs en 100 mm vandret linje, hvor 0 repræsenterer "slet ikke" og 100 repræsenterer "yderst".
Scorer registreres i millimeter fra venstre anker, med højere værdier, der indikerer større intensitet af den målte tilstand.
Hvert punkt scores separat, og ændringer fra baseline bruges til at evaluere effekterne af supplementering.
|
Fra baseline, 10 minutter før behandlingsindtagelse, derefter 35 minutter efter behandlingsindtagelse, og derefter igen 90 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
|
Muskelstyrke og Styrkeudholdenhed (Isometrisk Midt-Lår-Træk)
Tidsramme: Fra baseline 40 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 40 minutter efter behandlingsindtagelse
|
Maksimal styrke i underkroppen vil blive vurderet ved hjælp af en kalibreret isometrisk midt-lår træk-anordning.
Deltagerne vil udføre et enkelt maksimalt træk, mens de opretholder en standardiseret kropsholdning og håndplacering på stangen.
Toppens kraftoutput, målt i Newton, vil blive registreret som den primære indikator for underkropsstyrke.
Alle test vil blive udført af den samme tekniker for at sikre procedurel konsistens.
|
Fra baseline 40 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 40 minutter efter behandlingsindtagelse
|
|
Nedre kropskraft og kraftproduktion (Maksimal modbevægelseshop)
Tidsramme: Fra baseline 45 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 45 minutter efter behandlingsindtagelse
|
Kraftplatteplatformen består af to kraftplader (venstre og højre), der indeholder fire kraftsensorer, som måler jordreaktionskraften.
Sensorerne er forbundet til en bærbar computer og analyseres ved hjælp af Mechanography GRFP Research Edition®-software (version 4.2-b05.53-RES).
Forsøgspersonerne vil udføre tre maksimale vertikale CMJ på en kalibreret kraftplade.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at stå oprejst midt på kraftpladen med fødder skulderbredde fra hinanden og hænderne placeret på hofterne.
Forsøgspersonerne vil udføre et maksimalt vertikalt spring med korrekt form og vil blive instrueret i at lande med bløde knæ og forblive i ro efter hvert spring for dataindsamling.
Der vil være en hvileperiode på 30 sekunder mellem hvert forsøg.
Dataene vil blive brugt til at vurdere maksimal kraftproduktion (Fmax), kraftudviklingshastighed (RFD), springhøjde (tommer) og maksimal effekt (Pmax).
Kraftkurver vil blive gennemgået for hvert forsøg, og resultaterne vil blive gennemsnitligt.
Dette vil kvantificere helkrops mekaniske effekt under standardiserede, reproducerbare forhold.
|
Fra baseline 45 minutter efter behandlingsindtagelse, derefter igen på dag 6, 45 minutter efter behandlingsindtagelse
|
|
Kropshydrering Bioelektrisk Impedansanalyse (InBody)
Tidsramme: Fra baseline, 20 minutter før behandlingsindtagelse, derefter 30 minutter efter behandlingsindtagelse, og derefter igen 100 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
Hydrering og fordeling af kropsvand vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Parametre inkluderer totalt kropsvand (TBW), ekstracellulært vand (ECW) og intracellulært vand (ICW).
Deltagere vil blive instrueret i at ankomme i fastet tilstand, og målinger vil blive foretaget under standardiserede betingelser for at bestemme kropshydreringsniveau.
Disse værdier giver indsigt i den overordnede hydrering og væskekompartimentsbalance.
|
Fra baseline, 20 minutter før behandlingsindtagelse, derefter 30 minutter efter behandlingsindtagelse, og derefter igen 100 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
|
Muskelstyrke og udholdenhed (håndstyrke)
Tidsramme: Fra baseline 35 minutter efter behandlingens indtagelse, derefter igen på dag 6, 35 minutter efter behandlingens indtagelse
|
Håndstyrke vil blive evalueret ved hjælp af en kalibreret håndstyrke-dynamometer.
Deltagerne vil udføre tre maksimale isometriske kontraktioner med deres dominante hånd, med 30 sekunders pause mellem forsøgene.
Den højeste registrerede værdi (i kilogram kraft) vil blive brugt til analyse.
Denne vurdering giver et indeks for overkrops muskelstyrke.
|
Fra baseline 35 minutter efter behandlingens indtagelse, derefter igen på dag 6, 35 minutter efter behandlingens indtagelse
|
|
Kropshydrering (Urinspecifikt Vægt)
Tidsramme: Fra baseline, 20 minutter før behandlingsindtagelse, derefter igen 100 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
Urinets specifikke vægt vil blive målt ved hjælp af et håndholdt refraktometer for at vurdere den akutte hydreringsstatus. Deltagerne vil afgive en midtstrøms urinprøve, og den specifikke vægtiværdi vil blive registreret nærmest 0,001. Lavere værdier indikerer bedre hydrering, mens højere værdier tyder på øget koncentration eller dehydrering. Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter supplerings-test. |
Fra baseline, 20 minutter før behandlingsindtagelse, derefter igen 100 minutter efter behandlingsindtagelse. Indtil gentaget på dag 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00089370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrol placebo
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetGenerelt helbredForenede Stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Almond Board of CaliforniaIkke rekrutterer endnu
-
Radicle ScienceAfsluttet