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Gli Effetti Acuti dell'Integratore Pre-Allenamento Liquid IV sulla Resistenza e Forza Muscolare, Energia e Cognizione

5 marzo 2026 aggiornato da: Applied Science & Performance Institute

Gli Effetti Acuti di PREPARE® di Liquid IV, un Integratore Pre-Allenamento Multi-Ingrediente, su Resistenza, Forza, Energia e Cognizione: Uno Studio Incrociato Randomizzato

L'obiettivo di questo studio è verificare se un nuovo integratore pre-allenamento può migliorare le prestazioni fisiche negli adulti sani. Esaminerà anche come l'integratore influisce sull'umore e sui livelli di energia.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'integratore pre-allenamento migliora la resistenza e la forza durante l'esercizio fisico?

Riduce quanto faticoso sembra l'esercizio (sforzo percepito)?

Come influisce sull'umore e sull'energia dei partecipanti?

I ricercatori confronteranno l'integratore pre-allenamento con un placebo (una polvere simile che non contiene ingredienti attivi) per verificare se funziona.

I partecipanti:

Assumeranno l'integratore pre-allenamento o un placebo prima dell'esercizio in due sessioni separate;

Completeranno test di esercizio dopo aver assunto ciascuno;

Riferiranno come si sentono durante e dopo l'esercizio, inclusi umore, energia e sforzo.

Colmando le lacune nella ricerca esistente, questo studio mira a stabilire una solida base scientifica per l'applicazione di questo nuovo integratore pre-allenamento nel miglioramento dei risultati dell'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
        • Applied Science & Performance Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi o femmine sani di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Devono essere allenati a livello ricreativo o allenati/sviluppo come precedentemente definito (McKay et al., 2021)
  • Devono saper leggere e scrivere in inglese
  • Disposti a mantenere la loro normale routine di integratori durante lo studio (a parte quanto elencato nei criteri di esclusione)
  • Non assumono regolarmente, o interromperanno il consumo, di altri integratori pre-allenamento o integratori alimentari, come creatina, rodiola, L-teanina, glicerolo, stimolanti diversi dalla caffeina, o ingredienti che potrebbero promuovere l'idratazione o migliorare le prestazioni fisiche nelle ultime 2 settimane e per tutta la durata dello studio.
  • Disposti a limitare la caffeina per 24 ore prima del test
  • Non parteciperanno ad alcun esercizio fisico intenso per almeno 72 ore prima delle valutazioni delle prestazioni fisiche. L'esercizio intenso come definito per questo studio include mezze e intere maratone (o più), sollevamento pesi pesante (cioè >80% 1RM), e qualsiasi attività fisica ad alta intensità che potrebbe causare indolenzimento muscolare.

Criteri di esclusione:

  • Sedentari: Individui che svolgono meno di 150 minuti di attività moderata o 75 minuti di attività vigorosa alla settimana e che si impegnano in allenamento con i pesi meno di 2 giorni alla settimana, senza una routine di esercizio strutturata.
  • Atleti altamente allenati/a livello nazionale o professionisti: Individui che si allenano ≥5 giorni alla settimana in programmi strutturati, inclusi atleti NCAA Division II/III, concorrenti nazionali/professionisti, o quelli che mirano alle prime prestazioni sportive specifiche del 20%.
  • Diagnosi nota di qualsiasi malattia cardiovascolare, metabolica, endocrina o renale
  • Infortunio muscoloscheletrico recente (<3 mesi)
  • Chirurgia ortopedica recente (<12 mesi)
  • Storia o attuale neoplasia maligna
  • Precedente intervento chirurgico gastrointestinale negli ultimi 12 mesi
  • Fumatori abituali
  • Bevitori abituali (>14 bevande alla settimana)
  • Infezione respiratoria attuale (es. raffreddore) o temperatura elevata (febbre) nelle ultime 4 settimane
  • Attuale uso di farmaci GLP-1
  • Individui con disturbi cardiovascolari, metabolici o muscoloscheletrici;
  • Coloro che usano regolarmente farmaci antinfiammatori nelle ultime 4 settimane
  • Uso attuale di farmaci prescritti che potrebbero influenzare l'adattamento all'esercizio (terapie ormonali, peptidi, ecc.)
  • Uso cronico coerente attuale (nelle ultime 2 settimane) di creatina, rodiola, L-teanina, glicerolo o altri prodotti che contengono uno qualsiasi di questi ingredienti.
  • Uso cronico coerente attuale (nelle ultime 2 settimane) di stimolanti diversi dalla caffeina
  • Uso cronico coerente attuale (nelle ultime 2 settimane) di ingredienti che potrebbero promuovere l'idratazione o migliorare le prestazioni fisiche.
  • Allergie ai materiali correlati allo studio
  • Qualsiasi condizione che potrebbe compromettere la loro capacità di completare gli esercizi richiesti (determinato durante lo screening).
  • Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento
  • Non sono in grado di fornire il consenso informato o non sono di lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: integratore pre-allenamento proprietario
Polvere di integratore pre-allenamento Liquid IV
Integratore alimentare: integratore pre-allenamento proprietario
integratore pre-allenamento proprietario
Comparatore placebo: Trattamento di controllo
miscela placebo inattiva/inerte
Integratore alimentare: Controllo placebo
miscela placebo inattiva/inerte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza Aerobica (Test di Ciclismo Graduato VO₂max)
Lasso di tempo: Dalla baseline 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento
I partecipanti completeranno un test di ciclismo graduato su un cicloergometro calibrato per valutare le prestazioni aerobiche. Il consumo massimo di ossigeno (VO₂max) sarà annotato se viene osservato un plateau. utilizzando un carrello metabolico per determinare il VO₂max. Il VO₂max rappresenta il tasso più elevato di consumo di ossigeno raggiunto durante il test. La corretta configurazione del cicloergometro, inclusa l'altezza della sella e la posizione del manubrio, sarà standardizzata per tutti i partecipanti. I test saranno condotti da tecnici formati per garantire la coerenza.
Dalla baseline 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento
Resistenza Muscolare Locale (Panca Piana a Esaurimento)
Lasso di tempo: Dal basale 50 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 50 minuti dopo l'assunzione del trattamento
I partecipanti completeranno valutazioni di panca piana per valutare la forza e la resistenza muscolare. Un protocollo di massimo di 5 ripetizioni (5RM) verrà utilizzato per determinare la forza massimale di panca piana. Per la resistenza muscolare, i partecipanti completeranno due serie di panca piana al 60% del loro 1RM, eseguendo ripetizioni fino all'affaticamento con 2 minuti di riposo tra le serie. Il volume totale di lavoro verrà calcolato come il prodotto di serie × ripetizioni. Verrà garantita una corretta assistenza e supervisione della forma durante tutto l'esercizio.
Dal basale 50 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 50 minuti dopo l'assunzione del trattamento
Resistenza Aerobica (Test di Ciclismo Graduato VO₂picco)
Lasso di tempo: Dal basale 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi di nuovo il giorno 6, 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento
I partecipanti completeranno un test di ciclismo graduato su un cicloergometro calibrato per valutare la prestazione aerobica. Il consumo di ossigeno (VO₂) sarà monitorato continuamente ogni 15 secondi utilizzando un carrello metabolico per determinare il VO₂picco. Il consumo massimo di ossigeno sarà registrato come il valore più alto di assunzione di ossigeno osservato durante il test incrementale. La corretta configurazione del cicloergometro, inclusa l'altezza della sella e la posizione del manubrio, sarà standardizzata per tutti i partecipanti. Il test sarà condotto da tecnici formati per garantire coerenza.
Dal basale 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi di nuovo il giorno 6, 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento
Resistenza Aerobica (Tempo fino all'Esaurimento nel Test di Ciclismo Graduato)
Lasso di tempo: Dalla baseline 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento
I partecipanti completeranno un test di ciclismo graduato su un cicloergometro calibrato per valutare le prestazioni aerobiche. Viene registrata la durata totale in minuti durante la quale i partecipanti sono in grado di sostenere il carico di lavoro ciclistico incrementale fino all'affaticamento volontario. Ciò misura la capacità di resistenza durante il test graduato. La corretta configurazione del cicloergometro, inclusa l'altezza della sella e la posizione del manubrio, sarà standardizzata per tutti i partecipanti. I test saranno condotti da tecnici formati per garantire la coerenza.
Dalla baseline 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento
Resistenza Aerobica (Lavoro Totale Svolto nel Test di Ciclismo Graduato)
Lasso di tempo: Dalla baseline 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento
I partecipanti completeranno un test di ciclismo graduato su un cicloergometro calibrato per valutare la performance aerobica. Il lavoro totale (kJ) sarà calcolato come Σ(potenza × tempo)/1000, dove potenza = kp × 50 RPM × 6.118. Ciò riflette la performance complessiva dell'esercizio. La corretta configurazione del cicloergometro, inclusa l'altezza della sella e la posizione del manubrio, sarà standardizzata per tutti i partecipanti. I test saranno condotti da tecnici formati per garantire coerenza.
Dalla baseline 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 70 minuti dopo l'assunzione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Checklist Aggettivale di Attivazione-Disattivazione di Thayer (ADACL)
Lasso di tempo: Dal basale, 10 minuti prima del consumo del trattamento, poi 35 minuti dopo il consumo del trattamento, e poi ancora 90 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino a quando ripetuto il giorno 6.
Il Thayer ADACL è una scala di autovalutazione di 20 item utilizzata per valutare gli stati d'animo attuali dei partecipanti attraverso quattro sottoscale: Eccitamento Energetico, Eccitamento Tensivo, Calma e Fatica. I partecipanti indicano quanto ogni aggettivo descriva il loro stato attuale su una scala a 4 punti che va da 1 ("mi sento decisamente") a 4 ("decisamente non mi sento"). Punteggi più alti nelle sottoscale Eccitamento Energetico e Calma indicano maggiore energia e calma, mentre punteggi più alti in Eccitamento Tensivo e Fatica indicano maggiore tensione e affaticamento. Due item, "ben sveglio" e "vigile", vengono invertiti nel punteggio come parte della sottoscala Fatica per garantire che punteggi più alti riflettano costantemente maggiore affaticamento. I punteggi delle sottoscale vengono analizzati individualmente per valutare i cambiamenti negli stati d'animo e nelle risposte di energia/affaticamento all'integrazione.
Dal basale, 10 minuti prima del consumo del trattamento, poi 35 minuti dopo il consumo del trattamento, e poi ancora 90 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino a quando ripetuto il giorno 6.
Scala Analogica Visiva (VAS) di Samn-Perelli
Lasso di tempo: Dal basale, 10 minuti prima del consumo del trattamento, poi 35 minuti dopo il consumo del trattamento, e poi ancora 90 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino a quando non viene ripetuto il giorno 6.
La Scala VAS di Samn-Perelli è una scala a singolo item utilizzata per valutare i livelli soggettivi di allerta e affaticamento dei partecipanti. I partecipanti segnano un punto lungo una scala a 7 punti, dove 1 indica "completamente vigile" e 7 indica "completamente esausto". Punteggi più alti riflettono maggiore affaticamento o minore allerta. Questa misura consente la quantificazione della fatica percepita prima e dopo l'integrazione, e le variazioni rispetto al basale vengono utilizzate per valutare gli effetti dell'intervento.
Dal basale, 10 minuti prima del consumo del trattamento, poi 35 minuti dopo il consumo del trattamento, e poi ancora 90 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino a quando non viene ripetuto il giorno 6.
Scala Analogica Visiva (VAS) della Caffeina
Lasso di tempo: Dalla linea di base, 10 minuti prima del consumo del trattamento, poi 35 minuti dopo il consumo del trattamento, e quindi nuovamente 90 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino alla ripetizione nel giorno 6.
La scala VAS della caffeina è una scala analogica visiva multi-item utilizzata per valutare la vigilanza percepita, la fatica e i potenziali effetti collaterali correlati all'assunzione di caffeina. I partecipanti indicano il loro stato attuale segnando un punto lungo una linea orizzontale di 100 mm, dove 0 rappresenta "per niente" e 100 rappresenta "estremamente". I punteggi sono registrati in millimetri dall'ancoraggio sinistro, con valori più alti che indicano una maggiore intensità dello stato misurato. Ogni item è valutato separatamente e le variazioni rispetto al basale sono utilizzate per valutare gli effetti dell'integrazione.
Dalla linea di base, 10 minuti prima del consumo del trattamento, poi 35 minuti dopo il consumo del trattamento, e quindi nuovamente 90 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino alla ripetizione nel giorno 6.
Forza Muscolare e Resistenza alla Forza (Trazione Isometrica a Mezza Coscia)
Lasso di tempo: Dal basale 40 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 40 minuti dopo l'assunzione del trattamento
La forza massima degli arti inferiori sarà valutata utilizzando un dispositivo calibrato per il sollevamento isometrico a metà coscia. I partecipanti eseguiranno un singolo sforzo di trazione massimale mantenendo una postura corporea standardizzata e il posizionamento delle mani sulla barra. La forza di picco, misurata in Newton, sarà registrata come indicatore principale della forza degli arti inferiori. Tutti i test saranno somministrati dallo stesso tecnico per garantire la coerenza procedurale.
Dal basale 40 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 40 minuti dopo l'assunzione del trattamento
Potenza e Generazione di Forza dell'Arto Inferiore (Salto con Contromovimento Massimale)
Lasso di tempo: Dal basale 45 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 45 minuti dopo l'assunzione del trattamento
La piattaforma con piastre di forza è composta da due piastre di forza (sinistra e destra) contenenti quattro sensori di forza che misurano la forza di reazione al suolo. I sensori sono collegati a un laptop e analizzati utilizzando il software Mechanography GRFP Research Edition® (versione 4.2-b05.53-RES). I soggetti eseguiranno tre salti verticali massimali (CMJ) su una piastra di forza calibrata. Ai soggetti verrà indicato di stare in piedi al centro della piastra di forza con i piedi alla larghezza delle spalle e le mani sui fianchi. I soggetti eseguiranno un salto verticale massimale con la forma corretta e verrà loro indicato di atterrare con le ginocchia morbide e rimanere fermi dopo ogni salto per la cattura dei dati. Verrà fornito un periodo di riposo di 30 secondi tra ogni prova. I dati verranno utilizzati per valutare la forza massima erogata (Fmax), il tasso di sviluppo della forza (RFD), l'altezza del salto (pollici) e la potenza massima (Pmax). Le curve di forza verranno esaminate per ogni prova e i risultati saranno mediati. Ciò quantificherà la potenza meccanica totale del corpo in condizioni standardizzate e riproducibili.
Dal basale 45 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 45 minuti dopo l'assunzione del trattamento
Analisi Bielettrica dell'Impedenza per l'Idratazione Corporea (InBody)
Lasso di tempo: Dal basale, 20 minuti prima del consumo del trattamento, poi 30 minuti dopo il consumo del trattamento, e successivamente nuovamente 100 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino a ripetizione al giorno 6.
L'idratazione e la distribuzione dell'acqua corporea saranno valutate mediante analisi bioimpedenziometrica. I parametri includono l'acqua corporea totale (TBW), l'acqua extracellulare (ECW) e l'acqua intracellulare (ICW). Ai partecipanti verrà richiesto di presentarsi a digiuno e le misurazioni saranno effettuate in condizioni standardizzate per determinare i livelli di idratazione corporea. Questi valori forniscono informazioni sull'idratazione complessiva e sull'equilibrio dei compartimenti liquidi.
Dal basale, 20 minuti prima del consumo del trattamento, poi 30 minuti dopo il consumo del trattamento, e successivamente nuovamente 100 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino a ripetizione al giorno 6.
Forza e Resistenza Muscolare (Forza della Presa)
Lasso di tempo: Dal basale, 35 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 35 minuti dopo l'assunzione del trattamento
La forza della presa manuale sarà valutata utilizzando un dinamometro per la presa manuale calibrato. I partecipanti eseguiranno tre contrazioni isometriche massimali con la mano dominante, con 30 secondi di riposo tra i tentativi. Il valore più alto registrato (in chilogrammi di forza) verrà utilizzato per l'analisi. Questa valutazione fornisce un indice della forza muscolare della parte superiore del corpo.
Dal basale, 35 minuti dopo l'assunzione del trattamento, poi nuovamente il giorno 6, 35 minuti dopo l'assunzione del trattamento
Idratazione Corporea (Peso Specifico delle Urine)
Lasso di tempo: Dal basale, 20 minuti prima del consumo del trattamento, poi nuovamente 100 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino alla ripetizione il giorno 6.

La densità urinaria sarà misurata utilizzando un rifrattometro portatile per valutare lo stato di idratazione acuta. I partecipanti forniranno un campione di urina del mitto intermedio e il valore della densità specifica sarà registrato con una precisione di 0,001. Valori più bassi indicano una maggiore idratazione, mentre valori più alti suggeriscono una maggiore concentrazione o disidratazione.

Tempo di valutazione: Valutato al basale e dopo i test di integrazione.
Dal basale, 20 minuti prima del consumo del trattamento, poi nuovamente 100 minuti dopo il consumo del trattamento. Fino alla ripetizione il giorno 6.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00089370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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