2型糖尿病における運動昇圧反射に対する内皮機能障害の役割
2025年11月12日 更新者:William Hughes、Medical College of Wisconsin
2型糖尿病における運動昇圧反射への内皮機能障害の役割
2型糖尿病を持つ個人における運動時の過剰な血圧反応は、心臓発作、脳卒中、および心血管死のリスクを著しく増加させるとともに、運動能力や身体活動の治療的効果も制限します。
本研究は、運動中のこれらの危険な血圧反応が、血管機能障害と酸素含有分子による過剰な細胞損傷によって引き起こされるかどうかを明らかにします。
この知見は、細胞内抗酸化システムを標的とすることが、糖尿病を抱えるアメリカ人の運動耐容性を改善し心血管リスクを低減する新たな治療アプローチとなり得るかどうかを確立します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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コンタクト:
- William E Hughes, Ph.D.
- メール:whughes@mcw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 2型糖尿病:18~80歳、インフォームドコンセントが得られること、診断後6ヶ月以上経過していること、管理薬剤が6ヶ月以上安定していること
- 健常対照群:18~80歳、インフォームドコンセントが得られること
除外基準:
- 2型糖尿病:1型糖尿病、症状のある冠動脈疾患、過去1年以内の心血管イベント(心筋梗塞、脳卒中)、管理不良または未治療の高血圧(>160/90 mmHg)、心不全、腎障害、現在または過去6ヶ月以内のタバコ使用、ホルモン補充療法、記録された神経筋疾患、妊娠
- 健常対照群:2型糖尿病を除外要因として、上記の2型糖尿病の除外基準と同様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:抗酸化サプリメント
ミトQ、160 mgを1回投与したミトコンドリア標的化抗酸化物質
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各試験セッションにおいて、研究者は市販の抗酸化サプリメントであるMitoQの1回の治療が血流と筋肉機能にどのような影響を与えるかを測定します。
参加者はある日に、MitoQと呼ばれる市販の抗酸化サプリメントを経口摂取します。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
視覚的に類似したプラセボがMitoQと比較するために使用されます
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各試験セッションにおいて、研究者は市販の抗酸化サプリメントの1回の投与が血流と筋肉機能にどのような影響を与えるかを測定します。
1日目には参加者がMitoQと呼ばれる市販の抗酸化サプリメントを経口摂取し、別の日にはプラセボを摂取します |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠:サプリメント摂取前および45分後
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握力運動および運動後循環遮断に対する平均動脈圧の変化を測定する
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サプリメント摂取前および45分後
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心拍数
時間枠:サプリメント摂取前および摂取後45分
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握力運動および運動後循環遮断に対する心拍数の変化を測定する
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サプリメント摂取前および摂取後45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈血流依存性血管拡張反応
時間枠:サプリメント摂取前及び摂取後45分
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上腕動脈FMD(内皮機能の指標)は非利き腕で測定されます
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サプリメント摂取前及び摂取後45分
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血漿中MitoQ濃度
時間枠:補給前及び補給後45分
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ミトQの血中濃度は静脈穿刺により評価されます
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補給前及び補給後45分
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筋組織酸素化
時間枠:サプリメント摂取前及び摂取後45分
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また、非麻痺手の母指球筋に近赤外分光法(NIRS)パッドを配置し、前腕空圧カフの膨張/収縮後に赤外線を用いて非侵襲的に組織酸素化を測定します。
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サプリメント摂取前及び摂取後45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:William E Hughes, Ph.D.、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2031年6月30日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月12日
最初の投稿 (推定)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。