Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Endothelial Dysfunction on Exercise Pressor Reflex in Type 2 Diabetes

12. listopadu 2025 aktualizováno: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Přemrštěné reakce krevního tlaku na cvičení u osob s diabetem 2. typu významně zvyšují riziko infarktu, mrtvice a kardiovaskulární smrti, zároveň omezují cvičební kapacitu a terapeutické přínosy fyzické aktivity. Tento výzkum určí, zda porušená funkce cév a nadměrné buněčné poškození způsobené molekulami obsahujícími kyslík způsobují tyto nebezpečné reakce krevního tlaku během cvičení. Zjištění stanoví, zda cílení na buněčné antioxidační systémy představuje nový terapeutický přístup ke zlepšení tolerance cvičení a snížení kardiovaskulárního rizika u Američanů žijících s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 2. typu: 18 - 80 let, schopnost poskytnout informovaný souhlas, více než 6 měsíců od diagnózy, více než 6 měsíců stabilní medikace pro léčbu
  • Zdraví kontrolní jedinci: 18 - 80 let, schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes 2. typu: Diabetes 1. typu, symptomatické onemocnění koronárních tepen, kardiovaskulární příhoda v posledním roce (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda), nekontrolovaná nebo neléčená hypertenze (>160/90 mmHg), srdeční selhání, renální postižení, současné nebo nedávné (<6 měsíců) užívání tabáku, hormonální substituční terapie, dokumentované neuromuskulární poruchy, těhotenství
  • Zdraví kontrolní jedinci: Stejná jako u diabetu 2. typu s diabetem 2. typu jako vylučovacím faktorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplňování Antioxidantů
MitoQ, mitochondriálně cílený antioxidant, podaný jednou v dávce 160 mg
Doplněk stravy: MitoQ (mesylát mitochinolu)
Během každého testovacího sezení budou vyšetřovatelé měřit, jak jeden příjem volně prodejného doplňku stravy s antioxidanty ovlivňuje průtok krve a funkci svalů. Jednoho dne účastníci orálně požijí volně prodejný doplněk stravy s antioxidanty nazývaný MitoQ.
Komparátor placeba: Placebo
Jako srovnání s MitoQ bude použit placebový přípravek vizuálně podobný
Doplněk stravy: Placebo
Během každého testovacího sezení budou vyšetřovatelé měřit, jak jeden zákrok s volně prodejným antioxidantním doplňkem ovlivňuje průtok krve a funkci svalů. Jednoho dne účastníci orálně požijí volně prodejný antioxidantní doplněk zvaný MitoQ, zatímco druhý den požijí placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Před a 45 minut po užití doplňku
Změna středního arteriálního tlaku je měřena v reakci na cvičení s ručním dynamometrem a post-exerciční cirkulační okluzi
Před a 45 minut po užití doplňku
Srdeční frekvence
Časové okno: Před a 45 minut po doplňku stravy
Změna srdeční frekvence je měřena v reakci na cvičení s ručním stiskem a postcvičnou cirkulační okluzi
Před a 45 minut po doplňku stravy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FMD brachiální tepny
Časové okno: Před a 45 minut po doplnění
Brachial artery FMD, měření endoteliální funkce, bude měřeno na nedominantní paži
Před a 45 minut po doplnění
Koncentrace MitoQ v plazmě
Časové okno: Před suplementací a 45 minut po suplementaci
Koncentrace MitoQ v krevním oběhu je hodnocena v krvi pomocí venepunkce
Před suplementací a 45 minut po suplementaci
Okysličení svalové tkáně
Časové okno: Před a 45 minut po doplnění
Také umístíme senzor pro spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS) na eminenci thenaru neparézatické ruky, abychom neinvazivně změřili okysličení tkáně pomocí infračerveného světla po nafouknutí/deflaci pneumatické manžety na předloktí.
Před a 45 minut po doplnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00053449

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MitoQ (mesylát mitochinolu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit