Papel da Disfunção Endotelial no Reflexo Pressor do Exercício na Diabetes Tipo 2
12 de novembro de 2025 atualizado por: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Respostas exageradas da pressão arterial ao exercício em indivíduos com Diabetes Tipo 2 aumentam significativamente o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular, ao mesmo tempo que limitam a capacidade de exercício e os benefícios terapêuticos da atividade física.
Esta investigação determinará se a função vascular comprometida e os danos celulares excessivos causados por moléculas contendo oxigénio são responsáveis por estas respostas perigosas da pressão arterial durante o exercício.
Os resultados estabelecerão se o direcionamento dos sistemas antioxidantes celulares representa uma nova abordagem terapêutica para melhorar a tolerância ao exercício e reduzir o risco cardiovascular em americanos que vivem com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Contato:
- William E Hughes, Ph.D.
- E-mail: whughes@mcw.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diabetes Tipo 2: 18 - 80 anos, capaz de dar consentimento informado, > 6 meses pós-diagnóstico, > 6 meses de medicação estável para gestão
- Controlos saudáveis: 18 - 80 anos, capaz de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Diabetes Tipo 2: Diabetes tipo 1, doença arterial coronária sintomática, evento cardiovascular no último ano (enfarte do miocárdio, AVC), hipertensão não controlada ou não gerida (>160/90 mmHg), insuficiência cardíaca, comprometimento renal, uso atual ou recente (<6 meses) de tabaco, terapia de reposição hormonal, distúrbios neuromusculares documentados, gravidez
- Controlos Saudáveis: O mesmo que o listado para Diabetes Tipo 2, com Diabetes Tipo 2 como fator de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação com Antioxidantes
MitoQ, um antioxidante mitocondrial alvo, administrado uma vez numa dose de 160 mg
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Durante cada sessão de testes, os investigadores irão medir como um tratamento com um suplemento antioxidante de venda livre afeta o fluxo sanguíneo e a função muscular.
Num dia, os participantes irão ingerir oralmente um suplemento antioxidante de venda livre chamado MitoQ.
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Comparador de Placebo: Placebo
Um placebo visualmente semelhante será utilizado para comparar com o MitoQ
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Durante cada sessão de testes, os investigadores irão medir como um tratamento com um suplemento antioxidante de venda livre afeta o fluxo sanguíneo e a função muscular.
Num dia, os participantes irão ingerir oralmente um suplemento antioxidante de venda livre chamado MitoQ, enquanto no outro irão ingerir um placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Média
Prazo: Antes e 45 minutos após o suplemento
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A alteração na pressão arterial média é medida em resposta ao exercício de preensão manual e à oclusão circulatória pós-exercício
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Antes e 45 minutos após o suplemento
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Frequência Cardíaca
Prazo: Antes e 45 minutos após o suplemento
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A alteração da frequência cardíaca é medida em resposta ao exercício de preensão manual e à oclusão circulatória pós-exercício
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Antes e 45 minutos após o suplemento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação Mediada por Fluxo da Artéria Braquial
Prazo: Antes e 45 minutos após a suplementação
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A FMD da artéria braquial, uma medida da função endotelial, será medida no braço não dominante
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Antes e 45 minutos após a suplementação
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Concentração de MitoQ no Plasma
Prazo: Antes e 45 minutos após a suplementação
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As concentrações circulantes de MitoQ são avaliadas no sangue através de venopunção
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Antes e 45 minutos após a suplementação
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Oxigenação do Tecido Muscular
Prazo: Antes e 45 minutos após a suplementação
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Também colocaremos uma almofada de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) na eminência tênar da mão não parética para medir não invasivamente a oxigenação dos tecidos através de luz infravermelha após a insuflação/deinsuflação do manguito pneumático do antebraço.
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Antes e 45 minutos após a suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00053449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .