Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эндотелиальной дисфункции в прессорном рефлексе на физическую нагрузку при сахарном диабете 2 типа

12 ноября 2025 г. обновлено: William Hughes, Medical College of Wisconsin

Роль эндотелиальной дисфункции в рефлексе повышения артериального давления при физической нагрузке при сахарном диабете 2 типа

Преувеличенные реакции артериального давления на физическую нагрузку у лиц с сахарным диабетом 2 типа значительно увеличивают риск инфаркта, инсульта и сердечно-сосудистой смерти, одновременно ограничивая физическую работоспособность и терапевтические преимущества физической активности. Это исследование определит, вызывают ли нарушенная функция сосудов и чрезмерное клеточное повреждение от молекул, содержащих кислород, эти опасные реакции артериального давления во время физической нагрузки. Результаты установят, представляет ли нацеливание на клеточные антиоксидантные системы новый терапевтический подход для улучшения толерантности к физической нагрузке и снижения сердечно-сосудистого риска у американцев, живущих с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа: 18-80 лет, способность дать информированное согласие, более 6 месяцев после постановки диагноза, более 6 месяцев стабильной медикаментозной терапии
  • Здоровые контрольные группы: 18-80 лет, способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Сахарный диабет 2 типа: Сахарный диабет 1 типа, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, сердечно-сосудистые события за последний год (инфаркт миокарда, инсульт), неконтролируемая или неуправляемая гипертензия (>160/90 мм рт.ст.), сердечная недостаточность, нарушения функции почек, текущее или недавнее (<6 месяцев) употребление табака, гормональная заместительная терапия, документированные нервно-мышечные расстройства, беременность
  • Здоровые контрольные группы: То же, что указано для сахарного диабета 2 типа, с добавлением сахарного диабета 2 типа как фактора исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антиоксидантная добавка
MitoQ, митохондриально-направленный антиоксидант, назначаемый однократно в дозе 160 мг
Диетическая добавка: МитоQ (митохинила мезилат)
Во время каждого тестового сеанса исследователи будут измерять, как одна доза безрецептурной антиоксидантной добавки влияет на кровоток и мышечную функцию. В один из дней участники будут перорально принимать безрецептурную антиоксидантную добавку под названием MitoQ.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Визуально похожий плацебо будет использоваться для сравнения с MitoQ
Диетическая добавка: Плацебо
Во время каждого тестового сеанса исследователи будут измерять, как один прием безрецептурной антиоксидантной добавки влияет на кровоток и мышечную функцию. В один день участники будут перорально принимать безрецептурную антиоксидантную добавку под названием MitoQ, а в другой день они будут принимать плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До и через 45 минут после приема добавки
Изменение среднего артериального давления измеряется в ответ на упражнение с ручным эспандером и постнагрузочную окклюзию кровообращения
До и через 45 минут после приема добавки
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До и через 45 минут после приема добавки
Изменение частоты сердечных сокращений измеряется в ответ на упражнение с ручным динамометром и постизометрическую окклюзию кровообращения
До и через 45 минут после приема добавки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плечевая артерия FMD
Временное ограничение: До и через 45 минут после приема добавки
Функция эндотелия будет измеряться на недоминирующей руке с помощью дилатации плечевой артерии (FMD)
До и через 45 минут после приема добавки
Концентрация MitoQ в плазме
Временное ограничение: До и через 45 минут после приема добавки
Концентрация MitoQ в циркулирующей крови оценивается путем венопункции
До и через 45 минут после приема добавки
Снабжение мышечной ткани кислородом
Временное ограничение: До и через 45 минут после приема добавки
Мы также разместим датчик спектроскопии в ближней инфракрасной области (БИК) на возвышении тенара непарализованной руки для неинвазивного измерения оксигенации тканей с помощью инфракрасного света после надувания/сдувания пневматической манжеты предплечья.
До и через 45 минут после приема добавки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00053449

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться