Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af endoteldysfunktion på træningspressorrefleksen i type 2-diabetes

12. november 2025 opdateret af: William Hughes, Medical College of Wisconsin

Rollen af endoteldysfunktion i refleksrespons under motion ved type 2-diabetes

Forstørrede blodtryksreaktioner på motion hos personer med Type 2-diabetes øger betydeligt risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde og kardiovaskulær død, samtidig med at de begrænser motionskapaciteten og de terapeutiske fordele ved fysisk aktivitet. Denne forskning vil afgøre, om nedsat blodkarfunktion og overdreven cellulær skade fra iltindholdende molekyler forårsager disse farlige blodtryksreaktioner under motion. Resultaterne vil fastslå, om målrettning af cellulære antioxidant-systemer udgør en ny terapeutisk tilgang til at forbedre motionstolerance og reducere kardiovaskulær risiko hos amerikanere med diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes: 18 - 80 år gammel, i stand til at give informeret samtykke, > 6 måneder efter diagnosen, > 6 måneder med stabile lægemidler til behandling
  • Sunde kontroller: 18 - 80 år gammel, i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes: Type 1-diabetes, symptomatisk koronar hjertesygdom, kardiovaskulær hændelse i det seneste år (hjerteanfald, slagtilfælde), ukontrolleret eller ubehandlet hypertension (>160/90 mmHg), hjertesvigt, nyreproblemer, nuværende eller nylig (<6 måneder) tobaksbrug, hormonersstatningsterapi, dokumenterede neuromuskulære lidelser, graviditet
  • Sunde kontroller: Samme som nævnt for Type 2-diabetes med Type 2-diabetes som en eksklusionsfaktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antioxidanttilskud
MitoQ, en mitochondrial målrettet antioxidant, administreret én gang i en dosis på 160 mg
Kosttilskud: MitoQ (mitoquinolmesylat)
Under hver testsession vil forskerne måle, hvordan én behandling med et antioxidanttilskud fra håndkøb påvirker blodgennemstrømning og muskelfunktion. En dag vil deltagerne indtage et antioxidanttilskud fra håndkøb kaldet MitoQ oralt.
Placebo komparator: Placebo
En placebo, der ligner visuelt, vil blive brugt til at sammenligne med MitoQ
Kosttilskud: Placebo
Under hver testsession vil forskerne måle, hvordan én behandling med et antioxidanttilskud fra håndkøbsmedicin påvirker blodgennemstrømning og muskelfunktion. En dag vil deltagerne indtage et antioxidanttilskud fra håndkøbsmedicin kaldet MitoQ oralt, mens de den anden dag vil indtage en placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Arterielt Tryk
Tidsramme: Før og 45 minutter efter kosttilskud
Ændring i middelarterieltryk måles som respons på håndtagtræning og post-trænings cirkulatorisk okklusion
Før og 45 minutter efter kosttilskud
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før og 45 minutter efter kosttilskud
Ændring i hjertefrekvens måles som reaktion på håndklemmeøvelse og post-trænings cirkulatorisk okklusion
Før og 45 minutter efter kosttilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachialis Arterie FMD
Tidsramme: Før og 45 minutter efter supplementering
Brachialis arterie FMD, et mål for endotelfunktion, vil blive målt på den ikke-dominante arm
Før og 45 minutter efter supplementering
Plasma MitoQ-koncentration
Tidsramme: Før og 45 minutter efter supplementering
Cirkulerende koncentrationer af MitoQ vurderes i blod via venepunktur
Før og 45 minutter efter supplementering
Muskelvævsiltning
Tidsramme: Før og 45 minutter efter supplering
Vi vil også anbringe en nær-infrarød spektroskopi (NIRS) pude på thenar-eminensen på den ikke-paretiske hånd for ikke-invasivt at måle vævsoxygenation via infrarødt lys efter pneumatisk underarmsmanschette oppustning/deflation.
Før og 45 minutter efter supplering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00053449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med MitoQ (mitoquinolmesylat)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner