Función de la Disfunción Endotelial en el Reflejo Presor del Ejercicio en la Diabetes Tipo 2
12 de noviembre de 2025 actualizado por: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Papel de la Disfunción Endotelial en el Reflejo Presor del Ejercicio en la Diabetes Tipo 2
Las respuestas exageradas de la presión arterial al ejercicio en personas con Diabetes Tipo 2 aumentan significativamente el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular, al mismo tiempo que limitan la capacidad de ejercicio y los beneficios terapéuticos de la actividad física.
Esta investigación determinará si el deterioro de la función de los vasos sanguíneos y el daño celular excesivo causado por moléculas que contienen oxígeno provocan estas peligrosas respuestas de la presión arterial durante el ejercicio.
Los hallazgos establecerán si dirigirse a los sistemas antioxidantes celulares representa un nuevo enfoque terapéutico para mejorar la tolerancia al ejercicio y reducir el riesgo cardiovascular en los estadounidenses que viven con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Contacto:
- William E Hughes, Ph.D.
- Correo electrónico: whughes@mcw.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes Tipo 2: 18 - 80 años, capaz de dar consentimiento informado, > 6 meses desde el diagnóstico, > 6 meses con medicación estable para el manejo
- Controles sanos: 18 - 80 años, capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Diabetes Tipo 2: Diabetes tipo 1, enfermedad arterial coronaria sintomática, evento cardiovascular en el último año (infarto de miocardio, ictus), hipertensión no controlada o no manejada (>160/90 mmHg), insuficiencia cardíaca, deterioro renal, consumo actual o reciente (<6 meses) de tabaco, terapia de reemplazo hormonal, trastornos neuromusculares documentados, embarazo
- Controles sanos: Igual que los enumerados en Diabetes Tipo 2 con Diabetes Tipo 2 como factor de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con Antioxidantes
MitoQ, un antioxidante dirigido a las mitocondrias, administrado una vez a una dosis de 160 mg
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Durante cada sesión de pruebas, los investigadores medirán cómo un tratamiento con un suplemento antioxidante de venta libre afecta el flujo sanguíneo y la función muscular.
Un día, los participantes ingerirán por vía oral un suplemento antioxidante de venta libre llamado MitoQ.
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Comparador de placebos: Placebo
Se utilizará un placebo similar visualmente para comparar con MitoQ
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Durante cada sesión de prueba, los investigadores medirán cómo un tratamiento con un suplemento antioxidante de venta libre afecta el flujo sanguíneo y la función muscular.
Un día los participantes ingerirán por vía oral un suplemento antioxidante de venta libre llamado MitoQ, mientras que el otro día ingerirán un placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Arterial Media
Periodo de tiempo: Antes y 45 minutos después del suplemento
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Cambio en la presión arterial media medido en respuesta al ejercicio de prensión manual y la oclusión circulatoria post-ejercicio
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Antes y 45 minutos después del suplemento
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y 45 minutos después del suplemento
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El cambio en la frecuencia cardíaca se mide en respuesta al ejercicio de prensión manual y a la oclusión circulatoria posterior al ejercicio
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Antes y 45 minutos después del suplemento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dilatación Mediada por Flujo de la Arteria Braquial
Periodo de tiempo: Antes y 45 minutos después de la suplementación
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Se medirá la FMD de la arteria braquial, una medida de la función endotelial, en el brazo no dominante
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Antes y 45 minutos después de la suplementación
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Concentración de MitoQ en Plasma
Periodo de tiempo: Antes y 45 minutos después de la suplementación
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Las concentraciones circulantes de MitoQ se evalúan en sangre mediante venopunción
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Antes y 45 minutos después de la suplementación
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Oxigenación del Tejido Muscular
Periodo de tiempo: Antes y 45 minutos después de la suplementación
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También colocaremos una almohadilla de espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) en la eminencia tenar de la mano no parética para medir de forma no invasiva la oxigenación del tejido mediante luz infrarroja tras la inflación/desinflación del manguito neumático del antebrazo.
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Antes y 45 minutos después de la suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00053449
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .