Rollen til endoteldysfunksjon på treningens pressorrefleks ved type 2-diabetes
12. november 2025 oppdatert av: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Rollen av endoteldysfunksjon på refleksøkt blodtrykk under trening ved type 2-diabetes
Overdrevne blodtrykksresponser på trening hos personer med type 2-diabetes øker betydelig risikoen for hjerteinfarkt, slag og kardiovaskulær død, samtidig som det begrenser treningskapasiteten og de terapeutiske fordelene ved fysisk aktivitet.
Denne forskningen vil fastslå om nedsatt blodkarfunksjon og overdreven cellulær skade fra oksygenholdige molekyler forårsaker disse farlige blodtrykksresponsene under trening.
Funnene vil fastslå om målretting av cellulære antioksidantsystemer representerer en ny terapeutisk tilnærming for å forbedre trenings toleranse og redusere kardiovaskulær risiko hos amerikanere som lever med diabetes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- William E Hughes, Ph.D.
- E-post: whughes@mcw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2-diabetes: 18–80 år gammel, i stand til å gi informert samtykke, mer enn 6 måneder etter diagnose, mer enn 6 måneder med stabil medisinering for behandling
- Friske kontroller: 18–80 år gammel, i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Type 2-diabetes: Type 1-diabetes, symptomatisk koronar arteriesykdom, hjerte-karhendelse i løpet av det siste året (hjerteinfarkt, slag), ukontrollert eller ubehandlet hypertensjon (>160/90 mmHg), hjertesvikt, nyresvikt, nåværende eller nylig (<6 måneder) tobakksbruk, hormonerstattelsesterapi, dokumenterte neuromuskulære lidelser, svangerskap
- Friske kontroller: Samme som oppført for Type 2-diabetes med Type 2-diabetes som en eksklusjonsfaktor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antioksidanttilskudd
MitoQ, en mitokondrie-målrettet antioksidant, gitt en gang i en dose på 160 mg
|
Under hver testøkt vil forskerne måle hvordan én behandling med et fritt tilgjengelig antioksidanttilskudd påvirker blodstrømmen og muskelfunksjonen.
Én dag vil deltakerne innta et fritt tilgjengelig antioksidanttilskudd kalt MitoQ oralt.
|
|
Placebo komparator: Placebo
En placebo som er visuelt lik vil bli brukt for å sammenligne med MitoQ
|
Under hver testøkt vil forskerne måle hvordan en behandling med et fritt tilgjengelig antioksidanttilskudd påvirker blodstrømmen og muskelfunksjonen.
En dag vil deltakerne innta et fritt tilgjengelig antioksidanttilskudd kalt MitoQ oralt, mens den andre dagen vil de innta en placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Før og 45 minutter etter kosttilskudd
|
Endring i gjennomsnittlig arterieltrykk måles som svar på håndgripeøvelse og sirkulasjonsokklusjon etter trening
|
Før og 45 minutter etter kosttilskudd
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før og 45 minutter etter tilskudd
|
Endring i hjertefrekvens måles som respons på håndtaktrening og sirkulasjonsokklusjon etter trening
|
Før og 45 minutter etter tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brakial arterie FMD
Tidsramme: Før og 45 minutter etter tilskudd
|
Brakialarterie FMD, en måling av endotelfunksjon, vil bli målt på den ikke-dominante armen
|
Før og 45 minutter etter tilskudd
|
|
Plasma MitoQ-konsentrasjon
Tidsramme: Før og 45 minutter etter tilskudd
|
Sirkulerende konsentrasjoner av MitoQ vurderes i blod via venepunksjon
|
Før og 45 minutter etter tilskudd
|
|
Muskelvevsoksygenisering
Tidsramme: Før og 45 minutter etter tilskudd
|
Vi vil også plassere en nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-pute på thenarhøyde på den ikke-paretiske hånden for å måle vevsoxygenasjon ikke-invasivt via infrarødt lys etter oppblåsing/deflasjon av den pneumatiske underarmsmansjetten.
|
Før og 45 minutter etter tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2031
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00053449
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .