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Ruolo della Disfunzione Endoteliale sul Riflesso Pressorio da Esercizio nel Diabete di Tipo 2

12 novembre 2025 aggiornato da: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Le risposte esagerate della pressione sanguigna all'esercizio fisico negli individui con Diabete di Tipo 2 aumentano significativamente il rischio di infarto, ictus e morte cardiovascolare, limitando anche la capacità di esercizio e i benefici terapeutici dell'attività fisica. Questa ricerca determinerà se la funzione vascolare compromessa e l'eccessivo danno cellulare da molecole contenenti ossigeno causano queste pericolose risposte della pressione sanguigna durante l'esercizio. I risultati stabiliranno se il targeting dei sistemi antiossidanti cellulari rappresenta un nuovo approccio terapeutico per migliorare la tolleranza all'esercizio e ridurre il rischio cardiovascolare negli americani che vivono con il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diabete di tipo 2: 18 - 80 anni, in grado di fornire consenso informato, > 6 mesi dalla diagnosi, > 6 mesi di terapia stabile per la gestione
  • Controlli sani: 18 - 80 anni, in grado di fornire consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 2: Diabete di tipo 1, malattia coronarica sintomatica, evento cardiovascolare nell'ultimo anno (infarto miocardico, ictus), ipertensione non controllata o non gestita (>160/90 mmHg), insufficienza cardiaca, compromissione renale, uso attuale o recente (<6 mesi) di tabacco, terapia ormonale sostitutiva, disturbi neuromuscolari documentati, gravidanza
  • Controlli sani: Stessi elencati per il Diabete di tipo 2 con il Diabete di tipo 2 come fattore di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di Antiossidanti
MitoQ, un antiossidante mirato ai mitocondri, somministrato una volta alla dose di 160 mg
Integratore alimentare: MitoQ (mesilato di mitochinol)
Durante ogni sessione di test, i ricercatori misureranno come un trattamento con un integratore antiossidante da banco influisca sul flusso sanguigno e sulla funzione muscolare. Un giorno i partecipanti assumeranno per via orale un integratore antiossidante da banco chiamato MitoQ.
Comparatore placebo: Placebo
Un placebo simile visivamente sarà utilizzato per il confronto con MitoQ
Integratore alimentare: Placebo
Durante ogni sessione di test, i ricercatori misureranno come un trattamento con un integratore antiossidante da banco influisce sul flusso sanguigno e sulla funzione muscolare. Un giorno i partecipanti assumeranno per via orale un integratore antiossidante da banco chiamato MitoQ, mentre l'altro giorno assumeranno un placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Arteriosa Media
Lasso di tempo: Prima e 45 minuti dopo l'assunzione dell'integratore
Variazione della pressione arteriosa media misurata in risposta all'esercizio di presa manuale e all'occlusione circolatoria post-esercizio
Prima e 45 minuti dopo l'assunzione dell'integratore
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Prima e 45 minuti dopo l'integratore
La variazione della frequenza cardiaca viene misurata in risposta all'esercizio di presa manuale e all'occlusione circolatoria post-esercizio
Prima e 45 minuti dopo l'integratore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione Flusso-Mediate dell'Arteria Brachiale
Lasso di tempo: Prima e 45 minuti dopo l'integrazione
La FMD dell'arteria brachiale, una misura della funzione endoteliale, sarà misurata sul braccio non dominante
Prima e 45 minuti dopo l'integrazione
Concentrazione plasmatica di MitoQ
Lasso di tempo: Prima e 45 minuti dopo l'integrazione
Le concentrazioni circolanti di MitoQ vengono valutate nel sangue tramite venipuntura
Prima e 45 minuti dopo l'integrazione
Ossigenazione del Tessuto Muscolare
Lasso di tempo: Prima e 45 minuti dopo l'integrazione
Posizioneremo inoltre una sonda di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) sull'eminenza thenar della mano non paretica per misurare in modo non invasivo l'ossigenazione tissutale tramite luce infrarossa dopo l'inflazione/deflazione del bracciale pneumatico dell'avambraccio.
Prima e 45 minuti dopo l'integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: William E Hughes, Ph.D., Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00053449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MitoQ (mesilato di mitochinol)

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